Microser: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida di veicoli e uso di macchinari
8. 8Domande frequenti
9. 9Approfondimenti su Microser

A cosa serve

Microser contiene betaistina, un analogo dell’istamina, ed è usato per la cura dei sintomi della sindrome di Ménière. Le fonti indicano tra i sintomi trattati il capogiro o vertigini, il tinnito e la perdita di udito.^[2]

La scheda tecnica precisa che la betaistina agisce sulla microcircolazione d’organo e contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio, anche a livello del labirinto.^[1]

Formulazioni e come si usa

Microser è disponibile in quattro formulazioni: compresse da 8 mg, 16 mg e 24 mg, e gocce orali soluzione da 12,5 mg/ml.^{[1, 6]}

Per gli adulti, la posologia indicata in scheda tecnica è la seguente:^[1]

La scheda tecnica segnala che nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Microser non è raccomandato per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. Per questa popolazione la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Negli anziani non è necessario un regime posologico specifico.^[1]

Le compresse e le gocce orali vanno assunte preferibilmente ai pasti. Il foglietto illustrativo aggiunge che prenderlo insieme o dopo i pasti può aiutare a ridurre i disturbi gastrici lievi.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Microser è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, ulcera peptica in fase attiva e feocromocitoma.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda controllo attento durante la terapia nei pazienti con asma bronchiale o con anamnesi di ulcera peptica. Inoltre indica cautela nei pazienti con orticaria, esantema, rinite allergica e nei pazienti con ipotensione pronunciata, perché il farmaco può peggiorare questi quadri.^{[1, 4]}

Per la soluzione orale, l’inalazione accidentale può teoricamente provocare broncospasmo e riduzione della pressione sanguigna.^{[1, 2, 4]}

Tra gli eccipienti con effetti noti delle gocce orali ci sono l’etanolo e l’acido benzoico. La scheda tecnica riporta che ogni erogazione contiene 32 mg di alcol e che la dose massima giornaliera ne contiene 128 mg; il foglietto illustrativo aggiunge che questo quantitativo può essere dannoso per gli alcolisti e va considerato nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone con patologie epatiche o epilessia.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. Sulla base dei dati in vitro, non ci si aspetta un’inibizione in vivo degli enzimi del citocromo P450.^[1]

La scheda tecnica segnala però che gli inibitori delle monoaminossidasi, compresi gli IMAO-B selettivi come selegilina, possono inibire il metabolismo della betaistina; per questo l’associazione richiede cautela.^{[1, 5]}

Inoltre, poiché la betaistina è un analogo dell’istamina, la co-somministrazione con antistaminici può attenuare reciprocamente gli effetti dei due medicinali.^{[1, 2, 5]}

Il foglietto illustrativo aggiunge che l’uso delle gocce orali può dare un risultato positivo ai test sul livello di alcol nel sangue o nelle urine effettuati da alcune federazioni sportive.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati clinici adeguati sull’uso di betaistina e gli studi animali non sono sufficienti a chiarire gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale-fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Per questo Microser non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo evidente necessità.^[1]

Per l’allattamento non è noto se la betaistina passi nel latte materno. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che la decisione va valutata considerando il beneficio per la madre e il rischio potenziale per il neonato; il foglietto dice anche di non usarlo durante l’allattamento se non su indicazione del medico.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono stati cefalea, nausea e dispepsia, entrambi come eventi comuni.^{[1, 4]}

Dopo la commercializzazione sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità, fino all’anafilassi, vertigini, disestesia, tremore, dispnea, palpitazioni, aumento degli enzimi epatici, edema, eruzione cutanea, prurito e angioedema.^{[1, 4]}

La scheda tecnica riporta inoltre rari casi di peggioramento dell’asma bronchiale pre-esistente, oltre a lievi disturbi gastrici come vomito, dolore gastrointestinale, distensione addominale e gonfiore, che in genere si attenuano assumendo il farmaco durante i pasti o riducendo il dosaggio. È stata segnalata anche emorragia gastrointestinale.^{[1, 4]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Microser è indicato per una malattia che di per sé può peggiorare la capacità di guidare e usare macchinari. Negli studi clinici specificamente dedicati a questo aspetto, il farmaco non ha mostrato effetti o li ha mostrati solo trascurabili.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Microser si usa per la vertigine comune? È indicato per i sintomi della sindrome di Ménière, non per tutte le forme di vertigine.^{[1, 2]}

Devo prenderlo con il cibo? Sì, le compresse e le gocce vanno assunte preferibilmente insieme o dopo i pasti.^{[1, 2]}

Posso usarlo se ho l’asma o un’ulcera in passato? Con asma bronchiale o anamnesi di ulcera peptica serve controllo attento durante la terapia; non va usato se l’ulcera è in fase attiva.^{[1, 4]}

Microser è adatto ai bambini? No, sotto i 18 anni non è raccomandato per mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.^{[1, 2]}

Le gocce contengono alcol? Sì, contengono etanolo; la quantità per erogazione e per dose massima giornaliera è riportata in scheda tecnica e nel foglietto illustrativo.^{[1, 2, 4]}