Minirin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Minirin è disponibile in più formulazioni e l’impiego varia secondo la presentazione. Le formulazioni iniettabile, nasale e spray nasale sono indicate per il diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico e per la poliuria e polidipsia post-chirurgiche; la formulazione iniettabile e le formulazioni nasali sono indicate anche per la diagnosi differenziale del diabete insipido e per le prove di funzionalità renale. La formulazione iniettabile è inoltre indicata nell’emofilia A lieve o media e nella malattia di von Willebrand per la prevenzione o il trattamento di episodi emorragici legati ad avulsioni dentarie, interventi chirurgici o traumi.^{[1, 2, 3]}

Le compresse e le compresse sublinguali sono invece indicate per il diabete insipido centrale; le compresse sono indicate anche per l’enuresi notturna primaria nei bambini sopra i 5 anni, mentre le compresse sublinguali sono indicate per l’enuresi notturna primaria nei pazienti dai 5 anni di età con normale capacità di concentrare le urine.^{[4, 5]}

Formulazioni e come si usa

Minirin non è un unico medicinale, ma una famiglia di formulazioni con dosaggi e modalità d’uso diversi. Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste dosi terapeutiche standard e massime giornaliere:

Nelle formulazioni pediatriche, la dose dipende dal peso, dall’età o dalla risposta clinica e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione pratica spetta al pediatra. Questo vale in particolare per la soluzione iniettabile, le gocce nasali, lo spray nasale e le compresse sublinguali, dove le schede tecniche riportano dosi distinte per lattanti, bambini e adulti.^{[1, 2, 3, 5]}

Per l’enuresi notturna primaria, le compresse riportano una dose iniziale di 0,2 mg alla sera, con aumento fino a 0,4 mg se necessario, e le compresse sublinguali una dose iniziale di 120 mcg alla sera, aumentabile fino a 240 mcg se la dose minore è inefficace. Le formulazioni nasali indicano dosi serali equivalenti, ma nelle schede tecniche viene anche specificato che devono essere usate solo quando non è possibile la somministrazione orale.^{[2, 3, 4, 5]}

Nelle indicazioni diagnostiche, la scheda tecnica specifica dosi diverse a seconda della formulazione e dell’età, compresi lattanti, bambini e adulti; per queste posologie numeriche è opportuno attenersi alla tabella della singola scheda tecnica. In ogni caso, prima della somministrazione è raccomandato svuotare la vescica, e dopo il test i liquidi vanno limitati secondo quanto indicato nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo.^{[1, 2, 3, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Minirin non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti. È controindicato anche in caso di polidipsia abituale o psicogena, iposodiemia accertata, SIADH e insufficienza cardiaca accertata o sospetta, oltre che in altre condizioni che richiedono trattamento con diuretici. Nella soluzione iniettabile sono controindicati anche angina pectoris instabile e insufficienza cardiaca nota o sospetta; nelle formulazioni nasali e in compresse sublinguali è controindicata l’insufficienza renale moderata o grave, mentre nelle compresse e in alcune formulazioni nasali è esplicitamente richiamata una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Un punto centrale è la restrizione dei liquidi. Le schede tecniche e il foglietto illustrativo avvertono che, senza una riduzione concomitante dell’assunzione di liquidi, possono comparire ritenzione idrica e iposodiemia. Nelle prove di funzionalità renale e nei test diagnostici, l’apporto di liquidi deve essere limitato a non più di 0,5 litri nel periodo indicato, e nei lattanti va ridotto del 50% nei due pasti successivi alla somministrazione; nei bambini sotto 1 anno il test deve essere eseguito solo in ospedale sotto stretto controllo medico.^{[1, 2, 3, 6]}

Le formulazioni nasali e la soluzione iniettabile vanno usate con cautela in pazienti con asma, epilessia, emicrania, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, fibrosi cistica e in chi è a rischio di aumento della pressione endocranica. Nelle formulazioni nasali, alterazioni della mucosa nasale come cicatrici o edema possono rendere l’assorbimento irregolare, e in questi casi l’uso non è consigliabile.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Interazioni

La desmopressina richiede attenzione quando è associata ad altri medicinali che influenzano l’omeostasi idrica o del sodio. Le schede tecniche citano antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, clorpromazina, carbamazepina, alcuni antidiabetici sulfonilureici, FANS e, per alcune formulazioni, anche fibrati, oppioidi e altri farmaci che possono aumentare il rischio di ritenzione idrica e iposodiemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per le compresse, la scheda tecnica segnala anche che loperamide può aumentare fino a 3 volte la concentrazione plasmatica di desmopressina. In generale, non sono previsti interazioni rilevanti con i farmaci che influenzano il metabolismo epatico, ma non sono disponibili studi di interazione in vivo.^{[4, 5]}

Gravidanza e allattamento

Nella gravidanza, le schede tecniche dicono che l’esperienza clinica disponibile è limitata ma non suggerisce effetti avversi rilevanti sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato; tuttavia la prescrizione va riservata ai casi di effettiva necessità e con cautela. Per la soluzione iniettabile si sottolinea anche il possibile effetto ossitocico e vasocostrittore, oltre al rischio di iponatremia materna e/o fetale.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Per l’allattamento, le schede riportano che la quantità di desmopressina che passa nel latte materno è molto inferiore a quella necessaria a esercitare un effetto sulla diuresi del bambino, ma l’uso va riservato ai casi di effettiva necessità.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più importante è l’iposodiemia. Può manifestarsi con mal di testa, nausea, vomito, aumento di peso, malessere, dolore addominale, crampi muscolari, vertigini o capogiri, confusione, riduzione dello stato di coscienza e, nei casi gravi, convulsioni e coma; la soluzione iniettabile cita anche edema e intossicazione idrica, mentre le formulazioni nasali riportano frequentemente congestione nasale, rinite e aumento della temperatura corporea.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Sono state segnalate anche reazioni allergiche e, raramente, reazioni gravi di ipersensibilità fino ad filassi o shock anafilattico, soprattutto nell’esperienza post-marketing. Le compresse riportano più spesso mal di testa e disturbi gastrointestinali; nelle formulazioni nasali possono comparire inoltre epistassi, dispnea, ipertensione, edema periferico, sonnolenza e disturbi del comportamento soprattutto nei bambini.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Domande frequenti

Minirin si può usare per qualsiasi forma di diabete insipido? No. Le schede tecniche specificano che il diabete insipido renale non è sensibile al trattamento con Minirin.^{[1, 2, 3]}

Perché bisogna limitare i liquidi? Perché la desmopressina riduce la diuresi e, se si bevono troppi liquidi, aumenta il rischio di ritenzione idrica e iposodiemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le formulazioni nasali si possono usare sempre? No. Le schede tecniche dicono che vanno usate solo quando non è possibile la somministrazione di forme orali.^{[2, 3, 6]}

Minirin è adatto agli anziani? Le compresse sublinguali dicono che il trattamento nei pazienti sopra i 65 anni non è raccomandato, mentre le altre schede invitano a usare cautela e a considerare il rischio di iposodiemia.^{[5, 2, 3, 4]}

È un farmaco sicuro da usare in gravidanza? Le schede riportano che i dati disponibili non mostrano effetti avversi rilevanti, ma la prescrizione va riservata ai casi di effettiva necessità e con cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5]}