Minulet: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Composizione e formulazione
3. 3Come si usa
4. 4Controindicazioni e avvertenze
5. 5Interazioni
6. 6Gravidanza e allattamento
7. 7Effetti indesiderati
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Minulet è indicato per la prevenzione del concepimento. La scheda tecnica sottolinea che la decisione di prescriverlo deve tenere conto dei fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare di quelli legati alla tromboembolia venosa, e del confronto tra il rischio di TEV di Minulet e quello di altri contraccettivi ormonali combinati.^[1]

Composizione e formulazione

Ogni compressa rivestita contiene gestodene 0,075 mg ed etinilestradiolo 0,03 mg. La forma farmaceutica è compresse rivestite per uso orale. La scheda tecnica segnala anche la presenza di lattosio e saccarosio tra gli eccipienti con effetti noti.^[1]

Come si usa

La confezione contiene 21 compresse. Va assunta una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, poi si osserva una sospensione di 7 giorni. Le compresse vanno ingerite senza masticarle, ogni giorno, possibilmente alla stessa ora e preferibilmente dopo il pasto serale. La confezione successiva va iniziata il giorno dopo l’intervallo libero da compresse.^[1]

Inizio del trattamento

Se non si sta usando un altro contraccettivo ormonale nel mese precedente, Minulet va iniziato il primo giorno del ciclo mestruale naturale. In alternativa, può essere iniziato tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, ma in questo caso per i primi 7 giorni si raccomanda anche un metodo contraccettivo non ormonale di barriera.^[1]

Se si passa da un altro contraccettivo orale combinato, la prima compressa di Minulet va assunta preferibilmente il giorno dopo l’ultima compressa attiva del precedente contraccettivo, oppure al più tardi il giorno dopo il consueto intervallo libero da pillola o dopo l’ultima compressa di placebo.^[1]

Se si passa da un contraccettivo a base di solo progestinico, il passaggio può avvenire in qualsiasi momento dalla minipillola, con inizio il giorno successivo; se si tratta di impianto o dispositivo intrauterino, Minulet va iniziato il giorno della rimozione; se si tratta di preparato iniettabile, va iniziato nel giorno in cui sarebbe dovuta avvenire la successiva iniezione. In tutti questi casi, la donna deve usare anche un metodo non ormonale di supporto per i primi 7 giorni.^[1]

Dopo un aborto al primo trimestre il trattamento può essere iniziato immediatamente, senza misure contraccettive aggiuntive. Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre, l’inizio non deve avvenire prima del 21°-28° giorno dopo il parto nelle donne che non allattano; se nel frattempo ci sono stati rapporti sessuali, occorre escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione. Anche in questi casi è raccomandato un metodo non ormonale nei primi 7 giorni.^[1]

Se si dimentica una compressa

Se il ritardo è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non risulta ridotta: la compressa va presa appena ci si accorge della dimenticanza e quelle successive all’ora abituale. Se il ritardo supera le 12 ore, o se sono state dimenticate 2 o più compresse, la protezione non è più assicurata. La scheda tecnica fornisce istruzioni dettagliate per la prima settimana, ma il principio generale è che la donna deve usare anche un metodo contraccettivo non ormonale di supporto.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Minulet non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

È controindicato in presenza o rischio di tromboembolia venosa, inclusi TEV in corso o pregressa, predisposizione ereditaria o acquisita nota alla TEV, interventi chirurgici maggiori con immobilizzazione prolungata e rischio elevato di TEV dovuto a più fattori di rischio.^{[1, 2]}

È controindicato anche in presenza o rischio di tromboembolia arteriosa, inclusi eventi in corso o pregressi come infarto miocardico o ictus, condizioni prodromiche come angina pectoris o TIA, predisposizioni ereditarie o acquisite, emicrania con sintomi neurologici focali e rischio arterioso elevato dovuto a più fattori o a fattori gravi come diabete con sintomi vascolari, ipertensione grave o dislipoproteinemia grave.^{[1, 2]}

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano inoltre come controindicazioni gravi malattie epatiche in atto o pregresse fino alla normalizzazione della funzione, pancreatite associata a grave ipertrigliceridemia, tumori epatici benigni o maligni, tumori della mammella o degli organi genitali ormono-dipendenti, ittero colestatico gravidico o comparso con precedenti contraccettivi orali combinati, emorragia vaginale non diagnosticata e gravidanza accertata o sospetta.^{[1, 2]}

Minulet è controindicato con ritonavir; la scheda tecnica aggiunge anche la controindicazione con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, e con medicinali contenenti glecaprevir/pibrentasvir.^{[1, 2]}

Prima di iniziare o riprendere il trattamento vanno raccolti anamnesi personale e familiare, esclusa una gravidanza, misurata la pressione arteriosa ed eseguito un esame clinico guidato da controindicazioni e avvertenze. La donna deve essere informata dei sintomi di trombosi venosa o arteriosa e del fatto che i contraccettivi ormonali non proteggono da HIV o da altre malattie sessualmente trasmesse.^[1]

Il fumo aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari associati ai contraccettivi orali combinati, con rischio maggiore all’aumentare dell’età e del numero di sigarette, soprattutto nelle donne oltre i 35 anni; per questo la scheda tecnica raccomanda fermamente di non fumare.^[1]

Minulet contiene lattosio e saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio non devono assumerlo, così come quelli con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.^[1]

Interazioni

Alcuni farmaci possono diminuire le concentrazioni di etinilestradiolo e ridurre l’efficacia contraccettiva, oppure favorire sanguinamenti intermestruali. La scheda tecnica considera controindicato l’uso con ritonavir e sconsiglia associazioni con diversi induttori enzimatici, tra cui fenobarbitale, fenitoina, primidone, carbamazepina, rifabutina, rifampicina, griseofulvina, desametasone, topiramato, fenilbutazone e modafinil.^[1]

Sono segnalati anche possibili riduzioni di efficacia con alcuni altri farmaci, tra cui alcuni inibitori della proteasi, ossicarbamazepina, felbamato, nevirapina e l’iperico.^[1]

Gravidanza e allattamento

Minulet non è indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza viene scoperta mentre si sta assumendo il contraccettivo, il trattamento deve essere interrotto; la scheda tecnica precisa che non vi sono evidenze conclusive di danno fetale se il concepimento avviene accidentalmente durante l’uso, e che la scoperta di una gravidanza non giustifica l’aborto.^[1]

Durante l’allattamento l’uso dei contraccettivi orali combinati è sconsigliato fino al termine dell’allattamento, perché possono ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno. Piccole quantità di steroidi possono passare nel latte, ma non vi è prova che danneggino la salute del bambino.^[1]

Effetti indesiderati

L’uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato aumenta il rischio di tromboembolia venosa rispetto al non uso. La scheda tecnica osserva anche che i prodotti con levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV, mentre il rischio degli altri prodotti, come Minulet, può essere anche doppio.^[1]

Tra gli effetti indesiderati che richiedono in genere la sospensione del trattamento la scheda tecnica elenca eventi tromboembolici arteriosi e venosi, ipertensione, coronaropatia, iperlipidemia, cefalee intense e insolite, emicrania, vertigini, alterazioni della vista, esacerbazione dell’epilessia, carcinoma epatocellulare, ittero colestatico, cloasma, neurite ottica e trombosi vascolare della retina.^[1]

Tra quelli più comuni, che in genere non richiedono sospensione ma possono far valutare un’alternativa contraccettiva, sono riportati nausea, cefalea lieve, variazioni di peso, irritabilità, nervosismo, pesantezza alle gambe, tensione mammaria, modifiche del ciclo, alterazioni della secrezione vaginale e irritazione oculare con le lenti a contatto.^[1]

Sono descritti anche, più raramente, disturbi cutanei, umore depresso, vomito, crampi addominali, reazioni di ipersensibilità, peggioramento del lupus eritematoso sistemico, peggioramento delle vene varicose, sensazione di gonfiore, intolleranza al glucosio, peggioramento della porfiria, pancreatite, colite ischemica, litiasi biliare, malattia infiammatoria intestinale e diminuzione dei folati sierici.^[1]

Domande frequenti

Minulet protegge anche dalle infezioni sessualmente trasmesse? No, i contraccettivi ormonali non proteggono da HIV né da altre malattie sessualmente trasmesse.^[1]

Se dimentico una compressa, perdo subito la protezione? Se il ritardo è inferiore a 12 ore, la protezione non risulta ridotta; oltre le 12 ore, o se si dimenticano 2 o più compresse, la protezione non è più assicurata.^[3]

Posso iniziare Minulet dopo il parto? Nelle donne che non allattano, l’inizio non deve avvenire prima del 21°-28° giorno dopo il parto.^[1]

Minulet si può usare in gravidanza? No, il medicinale non è indicato durante la gravidanza e va sospeso se la gravidanza viene scoperta durante l’uso.^[1]