Miotens: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Guida di veicoli e macchinari
7. 7Interazioni
8. 8Domande frequenti
9. 9Approfondimenti su Miotens

A cosa serve

Miotens contiene tiocolchicoside, un miorilassante ad azione centrale. La formulazione iniettabile è indicata come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.^{[1, 4]}

La schiuma cutanea è indicata per lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati e sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Le fonti di scheda tecnica e bugiardino riportano le stesse indicazioni sostanziali, con una formulazione che si usa sulla pelle e l’altra per via intramuscolare.^{[2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Miotens 4 mg/2 ml soluzione iniettabile i.m.

La scheda tecnica indica una dose raccomandata e massima di 4 mg ogni 12 ore, per un totale di 8 mg al giorno. Il trattamento deve durare al massimo 5 giorni consecutivi e dosi superiori o un uso prolungato devono essere evitati. La somministrazione è intramuscolare.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni la formulazione iniettabile non deve essere usata per problemi di sicurezza.^{[1, 4]}

Miotens schiuma cutanea 0,25%

La schiuma va applicata in una quantità proporzionata alle dimensioni dell’area da trattare, 2-3 volte al giorno. Il trattamento può essere associato alle terapie fisico-riabilitative. Prima dell’uso il contenitore va agitato e il dispenser premuto mantenendolo capovolto.^{[2, 3, 5]}

Per la schiuma cutanea le fonti non riportano una dose massima giornaliera numerica. Indicano però di non superare le dosi consigliate e di non usare il prodotto per trattamenti prolungati.^[5]

Controindicazioni e avvertenze

Per la formulazione iniettabile, Miotens non deve essere usato in caso di paralisi flaccida, ipotonie muscolari, ipersensibilità al principio attivo o ad degli eccipienti, durante tutto il periodo di gravidanza, durante l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.^{[1, 4]}

Per la schiuma cutanea, le controindicazioni riportate sono ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, paralisi flaccida, ipotonie muscolari e gravidanza o allattamento.^{[2, 3, 5]}

In entrambe le formulazioni la posologia va ridotta se compaiono effetti collaterali. Le fonti segnalano anche che l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può causare sensibilizzazione; se ciò accade, il trattamento va interrotto e va istituita una terapia adeguata. La schiuma cutanea contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea; una delle schede aggiunge che con applicazioni frequenti può dare anche irritazione e secchezza della pelle.^{[1, 2, 3, 5]}

La formulazione iniettabile richiede inoltre attenzione per possibili crisi epilettiche in pazienti con epilessia o a rischio di convulsioni. Le fonti riportano anche casi di danno epatico dopo la commercializzazione, inclusi casi gravi in pazienti che assumevano insieme FANS o paracetamolo; se compaiono segni o sintomi di danno epatico, il trattamento va interrotto e va contattato il medico.^{[1, 4, 7]}

Un’altra avvertenza importante riguarda il rischio precauzionale legato a un metabolita del tiocolchicoside, che in studi preclinici ha indotto aneuploidia a concentrazioni vicine a quelle osservate con 8 mg due volte al giorno per os. Per questo l’uso a dosi superiori a quelle raccomandate o l’uso a lungo termine devono essere evitati.^{[1, 4, 7]}

Gravidanza e allattamento

Per entrambe le formulazioni, il tiocolchicoside è controindicato in gravidanza. Nella formulazione iniettabile la scheda tecnica specifica anche la controindicazione nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

L’uso durante l’allattamento è controindicato per la formulazione iniettabile perché il farmaco è secreto nel latte materno; per la schiuma cutanea il bugiardino e la scheda tecnica indicano che l’impiego è sconsigliato o controindicato in allattamento perché il farmaco passa nel latte materno.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Le fonti riportano inoltre una possibile implicazione del profilo aneugenico del metabolita del tiocolchicoside come fattore di rischio per alterazione della fertilità maschile; nella scheda tecnica iniettabile si aggiunge che le pazienti devono essere informate sui potenziali rischi di una possibile gravidanza e sulle misure contraccettive efficaci.^{[1, 4]}

Effetti indesiderati

Con la formulazione iniettabile gli effetti indesiderati riportati comprendono: reazioni di ipersensibilità, come prurito, orticaria, ipotensione, reazioni anafilattiche, angioedema e shock anafilattico; sonnolenza, agitazione e obnubilamento passeggero; malessere, con o senza sincope vasovagale, nei minuti successivi alla somministrazione intramuscolare; convulsioni; diarrea, gastralgia, nausea, vomito e pirosi; epatite citolitica o colestatica e danno epatico; reazioni cutanee allergiche.^{[1, 7]}

Per la schiuma cutanea sono riportati casi di rash ed eritemi cutanei. Le schede tecniche sottolineano anche il rischio di sensibilizzazione con uso prolungato dei prodotti topici.^{[2, 3, 5, 8]}

Guida di veicoli e macchinari

Per entrambe le formulazioni è stata segnalata la possibilità, rara, di sonnolenza. Le fonti raccomandano quindi di tenerne conto quando si guidano veicoli o si usano macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Interazioni

Nelle schede tecniche consultate non sono riportate interazioni specifiche per la schiuma cutanea. Per la formulazione iniettabile la sezione interazioni è indicata come “nessuna nota”. Tuttavia la scheda tecnica segnala casi gravi di danno epatico in pazienti che assumevano in concomitanza FANS o paracetamolo, quindi questo aspetto va tenuto presente.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Domande frequenti

Miotens si può usare nei bambini? La formulazione iniettabile non deve essere usata sotto i 16 anni; per la schiuma cutanea le fonti fornite non riportano un limite di età specifico.^{[1, 4]}

Per quanto tempo si può usare Miotens iniettabile? La scheda tecnica dice che la durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi e che dosi superiori o uso prolungato devono essere evitati.^[1]

Miotens può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è riportata come evenienza possibile, anche se rara, per entrambe le formulazioni.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Cosa fare se compaiono segni di danno al fegato? Le fonti indicano di interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico se compaiono sintomi compatibili con danno epatico.^{[1, 4]}

Miotens si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? No: per entrambe le formulazioni l’uso in gravidanza è controindicato; anche l’allattamento è controindicato o sconsigliato perché il tiocolchicoside passa nel latte materno.^{[1, 2, 3, 4, 5]}