Mitobrin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Lenti a contatto e conservanti
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Il collirio Mitobrin 3 mg/ml è indicato nel trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili alla tobramicina, in particolare congiuntiviti catarrali acute, subacute e croniche, blefariti, cheratiti batteriche, dacriocistiti e nella profilassi pre e postoperatoria negli interventi sul segmento anteriore.^{[1, 3]}

Le gocce auricolari Mitobrin 3 mg/ml sono indicate nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.^[2]

Formulazioni e come si usa

Mitobrin è disponibile in due formulazioni distinte: collirio soluzione e gocce auricolari soluzione, entrambe a base di tobramicina 3 mg/ml.^{[1, 2]}

Collirio

La scheda tecnica indica di instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.^[1] Nei bambini da un anno di età in poi si usa lo stesso dosaggio degli adulti; per i bambini sotto l’anno di età sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^[1]

Dopo l’instillazione si raccomanda di occludere il dotto nasolacrimale o abbassare la palpebra, per ridurre l’assorbimento sistemico. Se si usano più medicinali oftalmici topici, bisogna lasciare almeno 5 minuti tra una somministrazione e l’altra.^[1]

Per il collirio in flacone, il contatto della punta contagocce con palpebre, aree circostanti o altre superfici va evitato per non contaminare la soluzione.^[1] Per il contenitore monodose, il contenuto va usato subito dopo l’apertura e l’eventuale residuo non va riutilizzato.^[3]

Gocce auricolari

La posologia indicata è di quattro gocce nel condotto uditivo esterno tre volte al giorno per 5-6 giorni. La durata massima del trattamento è 7 giorni.^[2]

Nella prima infanzia il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Per entrambe le formulazioni, Mitobrin è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Per le gocce auricolari, è controindicato anche in presenza di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.^[2]

Con il collirio, la scheda tecnica segnala che si può verificare sensibilizzazione agli aminoglicosidi somministrati per via topica e che le reazioni di ipersensibilità possono andare da disturbi locali fino a reazioni generalizzate, inclusa anafilassi; se compare ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.^[1] È inoltre possibile una sensibilità crociata con altri aminoglicosidi.^[1]

Con le gocce auricolari, sono state riportate reazioni di ototossicità dopo somministrazione topica di aminoglicosidi; il paziente deve contattare il medico se compaiono capogiri, vertigini, tinnito o diminuzione dell’udito.^[2]

Per le gocce auricolari, Mitobrin non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell’orecchio medio e non deve essere usato per più di 7 giorni, per ridurre i rischi di ototossicità.^[2]

Per entrambe le formulazioni, come con altri antibiotici, l’uso prolungato può favorire la crescita di organismi non sensibili, compresi i funghi, e in caso di sovrainfezione va instaurata una terapia adeguata.^{[1, 2]}

Per entrambe le formulazioni si consiglia cautela se il medicinale è usato insieme ad aminoglicosidi sistemici, perché in tale contesto sono state segnalate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità.^{[1, 2]}

La scheda tecnica del collirio raccomanda cautela anche nei pazienti con disturbi neuromuscolari noti o sospetti, come miastenia grave o morbo di Parkinson, perché gli aminoglicosidi possono aggravare la debolezza muscolare.^[1] La stessa cautela è riportata per le gocce auricolari, con un più attento controllo medico nei pazienti anziani, in quelli già in trattamento con aminoglicosidi, con funzionalità renale alterata o in terapia concomitante con diuretici a struttura ciclica.^[2]

Lenti a contatto e conservanti

Nel collirio in flacone è presente benzalconio cloruro, che può causare irritazione oculare e ha un’azione decolorante sulle lenti a contatto morbide.^{[1, 3]} Per questo, durante il trattamento di un’infezione oculare si raccomanda di non indossare lenti a contatto; se il medico consente il loro uso, vanno rimosse prima della somministrazione e riapplicate dopo almeno 15 minuti.^{[1, 3]}

Nel flacone multidose delle gocce auricolari è presente benzalconio cloruro, che può causare reazioni cutanee locali.^[2]

Gravidanza e allattamento

Per il collirio, i dati sull’uso in gravidanza sono limitati o assenti; la tobramicina deve essere usata in gravidanza solo quando il beneficio potenziale per la madre giustifica il rischio potenziale per il feto.^[1] Durante l’allattamento, il collirio non deve essere usato a meno che il beneficio potenziale superi il rischio potenziale.^[1]

Per le gocce auricolari, in gravidanza il medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^[2] Durante l’allattamento non deve essere usato; se il medico ritiene necessario il trattamento, l’allattamento deve essere sospeso.^[2]

Effetti indesiderati

Con il collirio, gli effetti indesiderati più comuni riportati sono fastidio oculare e iperemia oculare. Sono stati osservati anche, con frequenza non comune, ipersensibilità, cefalea, cheratite, abrasione corneale, visione annebbiata o compromissione della visione, arrossamento ed edema palpebrale o congiuntivale, dolore oculare, secchezza oculare, secrezione oculare, prurito oculare e aumento della lacrimazione.^[1] Dopo la commercializzazione sono state segnalate reazioni anafilattiche, allergia oculare, irritazione oculare, prurito palpebrale, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e rash.^[1]

Per le gocce auricolari, la scheda tecnica segnala raramente casi di ipersensibilità e, con la somministrazione topica di aminoglicosidi, reazioni di ototossicità.^[2]

Domande frequenti

Mitobrin collirio e Mitobrin gocce auricolari sono la stessa cosa? No, hanno la stessa sostanza attiva ma indicazioni e modo d’uso diversi: il collirio è per le infezioni oculari, le gocce auricolari per le infezioni del condotto uditivo esterno.^{[1, 2]}

Posso usare Mitobrin se porto le lenti a contatto? Con il collirio multidose è meglio non indossare lenti a contatto durante il trattamento; se autorizzato dal medico, vanno tolte prima e rimesse dopo almeno 15 minuti.^{[1, 3]}

Quanto dura il trattamento con le gocce auricolari? La scheda tecnica indica 5-6 giorni e specifica una durata massima di 7 giorni.^[2]

Mitobrin può dare problemi di udito? Le gocce auricolari richiedono attenzione per il rischio di ototossicità, e la scheda tecnica invita a contattare il medico se compaiono capogiri, vertigini, tinnito o diminuzione dell’udito.^[2]

Si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? In gravidanza va usato solo se il beneficio supera il rischio, mentre durante l’allattamento il collirio non deve essere usato e le gocce auricolari non devono essere usate; se necessario, l’allattamento va sospeso.^{[1, 2]}