Montegen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza, allattamento e guida
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Montegen è indicato nel trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva nei pazienti con asma persistente lieve o moderata che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d’azione “al bisogno” non bastano a controllare i sintomi.^{[1, 2, 3, 4]}

Per la formulazione da 10 mg, il medicinale può anche essere usato per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui è già indicato per l’asma.^[1]

Montegen è inoltre indicato per la profilassi dell’asma quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio.^{[1, 2, 3, 4]}

Nelle formulazioni pediatriche, la scheda tecnica prevede anche un possibile impiego come alternativa ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio in alcuni bambini con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi gravi e che non riescono a usare i corticosteroidi inalatori. Per questi casi, la valutazione deve essere rimandata al pediatra e alle tabelle della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[2, 3, 4, 5]}

Formulazioni e come si usa

Adulti e adolescenti

Per Montegen 10 mg compresse rivestite con film, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg al giorno, da assumere alla sera. Il medicinale può essere assunto con o senza cibo.^[1]

Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani, nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione lieve o moderata della funzione epatica; non ci sono dati nei pazienti con compromissione epatica grave.^[1]

Bambini

Per i pazienti pediatrici, la dose non va riportata in modo fisso in questa scheda riassuntiva: va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, e la decisione spetta al pediatra.^{[2, 3, 4, 5]}

Le formulazioni pediatriche disponibili sono quelle indicate nelle schede tecniche, ma per l’uso nei bambini bisogna fare riferimento alle tabelle ufficiali di posologia e alle indicazioni del medico.^{[2, 3, 4, 5]}

La formulazione da 4 mg granulato può essere somministrata per via orale direttamente o mescolata con un cucchiaio di cibo soffice freddo o a temperatura ambiente, ma non deve essere sciolta nei liquidi. Dopo l’apertura della bustina, la dose va somministrata subito, entro 15 minuti, e il prodotto non deve essere conservato per uso successivo se mescolato al cibo.^[3]

Le compresse masticabili devono essere masticate prima della deglutizione.^[4]

Per le formulazioni pediatriche, l’assunzione con il cibo ha alcune indicazioni pratiche: per le compresse masticabili, se il medicinale viene assunto in corrispondenza di un pasto, va preso o 1 ora prima o 2 ore dopo il cibo; il granulato da 4 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti.^{[2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Montegen non deve essere usato in caso di ipersensibilità al montelukast o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4]}

Non va usato per trattare gli attacchi acuti di asma. In caso di crisi acuta, le schede tecniche raccomandano di usare un beta-agonista a breve durata d’azione per via inalatoria e di tenere a disposizione i farmaci di pronto intervento prescritti. Se il bisogno di inalazioni di broncodilatatore aumenta rispetto al solito, il paziente deve contattare il medico il prima possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Montegen non deve sostituire bruscamente i corticosteroidi per via inalatoria o per via orale, e non ci sono dati che dimostrino che la dose orale di corticosteroidi possa essere ridotta con la sola associazione di montelukast.^{[1, 2, 3, 4]}

Le schede tecniche avvertono anche che, in rari casi, nei pazienti in terapia con farmaci antiasmatici contenenti montelukast possono comparire eosinofilia sistemica e manifestazioni compatibili con la sindrome di Churg-Strauss; in questi casi il medico deve valutare il paziente e riconsiderare la terapia.^{[1, 2, 3, 4]}

Nei pazienti asmatici sensibili all’aspirina, montelukast non elimina la necessità di evitare aspirina e altri FANS se questi peggiorano l’asma.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Le formulazioni orali non devono essere usate nei pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, e le compresse masticabili contengono aspartame, con un richiamo specifico per i pazienti con fenilchetonuria.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell’asma. Nelle schede tecniche, le interazioni clinicamente importanti non sono emerse con teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali con etinilestradiolo e noretindrone, terfenadina, digossina e warfarin.^{[1, 2, 3, 4]}

Le schede tecniche raccomandano cautela se montelukast è usato insieme a induttori del CYP 3A4, 2C8 e 2C9 come fenitoina, fenobarbital e rifampicina, perché l’esposizione a montelukast può ridursi.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Gemfibrozil può aumentare in modo rilevante l’esposizione sistemica a montelukast.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Gravidanza, allattamento e guida

In gravidanza Montegen può essere usato solo se ritenuto chiaramente essenziale. Anche durante l’allattamento può essere usato solo se ritenuto chiaramente essenziale.^{[1, 2, 3, 4]}

Montegen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, ma alcune persone hanno riferito sonnolenza o capogiro.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni riportati con montelukast sono stati cefalea e dolore addominale; nelle formulazioni pediatriche sono stati segnalati anche sete e, nei bambini più piccoli, diarrea, eruzione cutanea e dermatite eczematosa.^{[1, 2, 4]}

Dopo la commercializzazione sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità fino all’anafilassi, alterazioni dell’umore e del comportamento, disturbi del sonno, sonnolenza, capogiro, parestesia, convulsioni, palpitazioni, epistassi, nausea, vomito, diarrea, aumento delle transaminasi, epatite, orticaria, angioedema, mialgia, artralgia, edema e, molto raramente, pensieri o comportamento suicida.^{[1, 2, 4, 6]}

Domande frequenti

Montegen si usa per una crisi d’asma improvvisa? No, non deve essere usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Posso prenderlo insieme ad altri medicinali per l’asma? Sì, può essere associato ai farmaci usati di solito per la prevenzione e il trattamento cronico dell’asma, ma va evitato l’uso contemporaneo con altri prodotti contenenti montelukast.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la dose per gli adulti? Per la formulazione da 10 mg, la dose raccomandata è una compressa al giorno, assunta alla sera.^[1]

Come si decide la dose nei bambini? La dose pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere stabilita dal pediatra.^{[2, 3, 4, 5]}

Montegen è rimborsabile? Nelle informazioni di classificazione, le confezioni elencate sono in classe A, rimborsabili dal SSN, e soggette a ricetta ripetibile.^[7]