Navizan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Navizan è indicato per gli spasmi muscolari dolorosi associati a disturbi statici e funzionali della colonna vertebrale, come sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo e dolore lombare, e per quelli conseguenti a interventi chirurgici come ernia del disco o artrosi dell’anca.^[1] È inoltre indicato per la spasticità conseguente a disordini neurologici, per esempio sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale e incidenti vascolari cerebrali.^[1] Nel foglietto illustrativo l’uso è descritto come trattamento della rigidità muscolare dovuta alla sclerosi multipla o ad altre malattie del midollo spinale.^[2]

Formulazioni e come si usa

Navizan è disponibile come compresse da 2 mg e da 4 mg di tizanidina, e ogni compressa contiene tizanidina come tizanidina cloridrato.^{[1, 4]} Le confezioni riportate sono Navizan 2 mg compresse e Navizan 4 mg compresse, in blister da 15, 20, 30, 100 e 120 compresse; il medicinale è soggetto a ricetta ripetibile ed è in classe C, a totale carico del cittadino.^{[1, 4]}

Per gli adulti, la scheda tecnica distingue due situazioni cliniche.^[1]

Nelle forme di spasmi muscolari dolorosi, nei casi gravi può essere aggiunta 1 compressa da 2 o 4 mg, preferibilmente prima di coricarsi, per limitare la sedazione.^[1] Nella spasticità neurologica la dose va aumentata gradualmente di 2-4 mg ogni 3-6 giorni, fino a raggiungere in molti pazienti 12-24 mg al giorno suddivisi in 3 o 4 somministrazioni.^[1] La scheda tecnica raccomanda di verificare nel corso del trattamento se sia possibile ridurre la dose.^[1] Il foglietto illustrativo indica che il medico di solito inizia con una compressa da 2 mg al giorno e poi aumenta gradualmente il numero di compresse distribuite nella giornata, secondo la risposta individuale; la dose totale non deve superare 36 mg al giorno.^[2]

Nei pazienti anziani l’esperienza è limitata e l’uso non è raccomandato, a meno che il beneficio superi chiaramente il rischio; in ogni caso si deve partire dalla dose più bassa e aumentare con gradualità.^[1] Nei pazienti con compromissione renale e clearance della creatinina inferiore a 25 ml/min, il trattamento deve iniziare con 2 mg una volta al giorno, con incrementi graduali e controlli della funzionalità renale.^[1] Nella compromissione epatica grave tizanidina è controindicata; nella compromissione epatica moderata non deve essere usata, a meno che il beneficio potenziale superi il rischio potenziale.^[1] Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni l’esperienza è limitata e l’uso non è raccomandato.^[1] Se il trattamento deve essere interrotto, la dose va ridotta lentamente, soprattutto dopo uso prolungato o ad alte dosi, per evitare o ridurre il rischio di ipertensione di rimbalzo e tachicardia.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Navizan non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e con l’uso concomitante di potenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina.^[1] La scheda tecnica aggiunge che l’uso concomitante con inibitori del CYP1A2 in generale non è raccomandato.^[1]

Durante il trattamento può comparire ipotensione, anche in relazione a interazioni con inibitori del CYP1A2 o farmaci antiipertensivi; sono state osservate anche forme gravi con perdita di coscienza e collasso cardiocircolatorio.^[1] Dopo sospensione brusca, soprattutto se il farmaco è stato usato cronicamente, ad alte dosi o insieme ad antiipertensivi, possono comparire ipertensione di rimbalzo e tachicardia; nei casi estremi l’ipertensione di rimbalzo può causare eventi cerebrovascolari.^{[1, 2]} Per questo motivo il medicinale non deve essere sospeso all’improvviso, ma gradualmente e con controlli pressori regolari.^[1]

Nei pazienti con insufficienza renale servono cautela e possibili dosi più basse.^[1] Sono state riportate disfunzioni epatiche, perciò si raccomanda di controllare mensilmente i test di funzionalità epatica per i primi 4 mesi di trattamento e anche se compaiono nausea inspiegabile, anoressia o stanchezza.^[1] Il trattamento deve essere sospeso se le transaminasi SGPT e/o SGOT restano costantemente superiori a 3 volte il limite normale.^[1]

Navizan contiene lattosio.^[1] I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale, secondo la scheda tecnica; il foglietto illustrativo indica che in presenza di intolleranza ad alcuni zuccheri va consultato il medico prima dell’assunzione.^{[1, 2]}

Interazioni

Tizanidina è metabolizzata quasi esclusivamente dal CYP1A2, quindi i farmaci che ne inibiscono o inducono l’attività possono modificare i livelli plasmatici del medicinale.^[1] L’associazione con fluvoxamina o ciprofloxacina è controindicata.^[1] L’associazione con altri inibitori del CYP1A2, come amiodarone, mexiletina, propafenone, cimetidina, enoxacina, norfloxacina e ticlopidina, non è raccomandata.^[1] Non è raccomandato nemmeno l’uso concomitante con altri farmaci che possono prolungare il QT, come amitriptilina e azitromicina, né con altri agonisti alfa-2 adrenergici come clonidina, per il possibile effetto ipotensivo additivo.^[1] Il foglietto illustrativo segnala inoltre attenzione con contraccettivi orali, rifampicina, farmaci che danno sonnolenza, antiipertensivi, farmaci per i disturbi del ritmo cardiaco e medicinali che prolungano il QT.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono limitati e gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva; per questo tizanidina non è raccomandata durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.^[1] Durante l’allattamento non deve essere usata, perché non si può escludere un rischio per il lattante.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono sonnolenza, capogiri, bocca secca, debolezza muscolare, affaticamento, ipotensione e disturbi gastrointestinali.^{[1, 3]} Sono stati segnalati anche nausea, bradicardia, aumento delle transaminasi e insonnia o disturbi del sonno.^{[1, 3]} Tra le reazioni meno comuni o non comuni sono riportate sincope, visione offuscata, allucinazioni, stato confusionale, convulsioni, epatite e insufficienza epatica.^{[1, 3]} La scheda tecnica specifica che le allucinazioni sono state auto-limitanti e osservate in pazienti che assumevano anche farmaci potenzialmente allucinogeni, come alcuni antidepressivi.^[1] A dosi basse gli eventi avversi sono in genere lievi e passeggeri, mentre alle dosi più alte diventano più frequenti e più marcati.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Navizan si può usare nei bambini? No, l’uso nei minori di 18 anni non è raccomandato.^[1]

Si può interrompere di colpo? No, la sospensione deve essere graduale per ridurre il rischio di ipertensione di rimbalzo e tachicardia.^{[1, 2]}

Qual è la dose massima giornaliera? La dose massima giornaliera raccomandata nella spasticità neurologica è 36 mg.^{[1, 2]}

Navizan è adatto se ho problemi di fegato? In caso di grave compromissione epatica è controindicato; nella compromissione moderata non deve essere usato salvo che il beneficio superi il rischio.^[1]

Posso guidare dopo averlo preso? Se compaiono visione offuscata, sonnolenza o capogiro, non bisogna guidare né usare macchinari.^{[1, 2]}