Noan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Noan è un ansiolitico a base di diazepam. Nelle forme orali è indicato per il trattamento dell’ansia, della tensione e di altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, oltre che per l’insonnia. Anche nelle fiale il diazepam è indicato per stati d’ansia endogeni o reattivi e per disturbi del sonno, ma la scheda tecnica ne riporta inoltre l’uso in diversi contesti clinici, tra cui terapia del dolore, anestesia, agitazione psicomotoria, delirium tremens, forme fobiche e ossessive, epilessia e altre forme nevrotiche o psicotiche a componente ansiosa.^{[1, 2, 3]}

Le benzodiazepine, quindi anche Noan, sono riservate ai casi in cui il disturbo sia davvero rilevante e non a situazioni lievi o transitorie.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Noan è disponibile in tre formulazioni: compresse rivestite da 5 mg, gocce orali soluzione e fiale da 10 mg per soluzione iniettabile. Le compresse e le gocce contengono diazepam; le fiale contengono diazepam 10 mg per fiala.^{[1, 2, 7]}

Per le compresse, la scheda tecnica indica come dose media da 1 a 3 compresse o più al giorno, secondo prescrizione medica.^[1] Per le gocce orali, una goccia contiene 0,20 mg di diazepam e 25 gocce corrispondono a 5 mg. Nell’adulto la dose indicata è 25 gocce, pari a 5 mg, 1-3 volte al giorno; per il trattamento ambulatoriale di persone che svolgono attività lavorativa viene suggerito un dosaggio maggiore la sera, ad esempio 5 mg, e dosi inferiori durante il giorno, ad esempio 2-2,5 mg.^{[1, 3, 4]}

Per le fiale, la posologia riportata è da 1 a 3 fiale al giorno o più, secondo il parere del medico, per via intramuscolare o endovenosa. L’iniezione intramuscolare deve essere profonda, mentre la somministrazione endovenosa deve essere molto lenta e non va praticata in vene di piccolo calibro.^[2]

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Per l’ansia, in generale, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale; per l’insonnia la durata varia in genere da pochi giorni a due settimane, fino a un massimo di quattro settimane, sempre includendo una sospensione graduale.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nel trattamento dell’insonnia, il medicinale va assunto appena prima di andare a letto.^{[1, 3, 4]}

Per i bambini, la scheda tecnica delle gocce riporta dosi diverse in base all’età, ma non è opportuno riportarle qui in forma numerica: la dose dipende dal peso/età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 3, 4]}

Nelle persone anziane, nei pazienti con funzione renale o epatica alterata, nei debilitati, in chi ha modificazioni organiche cerebrali o insufficienza cardiorespiratoria, la scheda tecnica raccomanda di valutare con molta attenzione l’eventuale riduzione della dose.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Noan è controindicato in caso di ipersensibilità al diazepam o alle benzodiazepine, miastenia gravis, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica e sindrome da apnea notturna. Per le fiale, inoltre, non deve essere somministrato ai bambini sotto i 2 anni.^{[1, 2, 3, 5]}

La scheda tecnica avverte che con l’uso ripetuto può svilupparsi tolleranza all’effetto ipnotico e che le benzodiazepine possono dare dipendenza fisica e psichica. Il rischio aumenta con dose e durata del trattamento ed è maggiore in chi ha storia di abuso di alcool o droghe. L’interruzione brusca può causare sintomi da astinenza e insonnia o ansia di rimbalzo, perciò la riduzione della dose deve essere graduale.^{[1, 2, 3, 5]}

Sono possibili amnesia anterograda, soprattutto alcune ore dopo l’assunzione, e reazioni psichiatriche o paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi e alterazioni del comportamento. Queste reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani.^{[1, 2, 3, 5]}

In caso di trattamento prolungato, la scheda tecnica consiglia controlli del quadro ematico e della funzione epatica e renale.^{[1, 2, 5]}

Interazioni

L’assunzione con alcol va evitata. L’alcol può aumentare l’effetto sedativo e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 6]}

L’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale può aumentare se Noan è assunto insieme ad antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Con gli analgesici narcotici può aumentare anche l’euforia, con possibile incremento della dipendenza psichica.^{[1, 2, 3, 6]}

Con gli oppioidi, l’uso concomitante aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; la dose e la durata della combinazione devono essere limitate.^[1] Alcuni farmaci che inibiscono enzimi epatici, in particolare il citocromo P450, possono aumentare l’attività delle benzodiazepine.^{[1, 2, 3, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il medicinale non deve essere somministrato nel primo trimestre. Nei periodi successivi va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Se somministrato nelle fasi finali della gravidanza o durante il travaglio ad alte dosi, può causare nel neonato ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria; inoltre, l’esposizione cronica in gravidanza avanzata può determinare dipendenza nel neonato e sintomi da astinenza dopo la nascita.^{[1, 2, 3]}

Le benzodiazepine passano nel latte materno, quindi non dovrebbero essere somministrate alle madri che allattano al seno; se il farmaco deve essere preso regolarmente, è opportuno interrompere l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia e visione doppia. In genere compaiono soprattutto all’inizio della terapia e tendono a diminuire con le somministrazioni successive.^{[1, 2, 3, 5]}

Sono state segnalate anche reazioni gastrointestinali, variazioni della libido e reazioni cutanee. Come per altre benzodiazepine, può comparire depressione o possono essere mascherati sintomi depressivi preesistenti.^{[1, 2, 3, 5]}

Con le fiale, la scheda tecnica segnala inoltre che per via parenterale possono verificarsi abbassamenti pressori, raramente compromissione respiratoria, e occasionalmente singhiozzo; nei casi gravi possono comparire ipotensione importante, collasso cardiocircolatorio, dispnea o bradicardia.^[2]

Domande frequenti

Noan si usa per l’ansia o per l’insonnia? Sì, le formulazioni orali sono indicate per entrambe le condizioni, ma solo quando il disturbo è grave o molto invalidante.^{[1, 3, 4]}

Posso prenderlo con l’alcol? No, l’assunzione concomitante con alcol va evitata perché aumenta la sedazione e peggiora la vigilanza.^{[1, 2, 3, 6]}

Quanto può durare il trattamento? Per l’ansia, in genere non oltre 8-12 settimane; per l’insonnia, in genere fino a 4 settimane, sempre con sospensione graduale.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

È adatto in gravidanza? No nel primo trimestre; negli altri periodi solo se davvero necessario e sotto stretto controllo medico.^{[1, 2, 3]}

Può dare dipendenza? Sì, le benzodiazepine possono causare dipendenza fisica e psichica, soprattutto con trattamenti più lunghi o dosi più alte.^{[1, 2, 3, 5]}