Nobizide: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Nobizide è una combinazione fissa di nebivololo, un beta-bloccante selettivo, e idroclorotiazide, un diuretico tiazidico, con effetto antipertensivo additivo.^{[1, 2]} Serve per trattare l’ipertensione essenziale nei pazienti già stabilizzati con la somministrazione concomitante dei due principi attivi alle stesse dosi presenti nella compressa.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Sono riportate due formulazioni: NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg e NOBIZIDE 5 mg/25 mg compresse rivestite con film.^{[1, 2]} Entrambe si assumono per via orale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, e le compresse possono essere prese ai pasti.^{[1, 2]}

Nell’insufficienza renale grave Nobizide non deve essere somministrato.^{[1, 2]} Nei pazienti con insufficienza epatica o ridotta funzionalità epatica l’uso è controindicato.^{[1, 2]} Negli anziani oltre i 75 anni la scheda tecnica raccomanda cautela e un monitoraggio accurato.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono stabilite e l’uso è sconsigliato.^{[1, 2]} Le fonti non riportano una posologia pediatrica numerica da usare autonomamente.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Nobizide è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, ipersensibilità ad altri derivati della sulfonammide, insufficienza epatica, anuria, insufficienza renale grave, scompenso cardiaco acuto o shock cardiogeno che richiedano terapia endovenosa inotropa, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado senza pacemaker, bradicardia con frequenza sotto 60 bpm prima dell’inizio della terapia, ipotensione con sistolica sotto 90 mmHg, gravi disturbi circolatori periferici, asma bronchiale o storia di broncospasmo, feocromocitoma non trattato, acidosi metabolica e alterazioni elettrolitiche o uricemiche specificate nella scheda tecnica.^{[1, 2]}

Le avvertenze dei singoli componenti si applicano anche alla combinazione fissa.^{[1, 2]} I beta-bloccanti possono richiedere sospensione graduale se si interrompe il trattamento in un paziente con cardiopatia ischemica, per evitare un peggioramento dell’angina.^{[1, 2]} Possono anche causare bradicardia, e se la frequenza scende sotto 50-55 bpm a riposo o compaiono sintomi compatibili, la dose va ridotta secondo scheda tecnica.^{[1, 2]}

Nobizide va usato con cautela nei disturbi circolatori periferici, nel blocco atrioventricolare di primo grado, nell’angina di Prinzmetal, nei disturbi polmonari ostruttivi cronici e nel diabete, perché il nebivololo può mascherare alcuni segni dell’ipoglicemia.^{[1, 2, 3]} Può inoltre mascherare la tachicardia dell’ipertiroidismo.^{[1, 2, 3]} Prima di un intervento chirurgico, se si decide di interrompere il beta-blocco, la scheda tecnica indica di farlo almeno 24 ore prima.^{[1, 2]}

Interazioni

La scheda tecnica segnala che l’associazione con antiaritmici di classe I, calcioantagonisti tipo verapamil o diltiazem e antiipertensivi ad azione centrale non è generalmente raccomandata.^{[1, 2]} Anche gli antiaritmici di classe III, gli anestetici volatili alogenati e l’insulina o i farmaci antidiabetici richiedono cautela.^{[1, 2]} In caso di anestesia, l’anestesista deve essere informato che il paziente assume Nobizide.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non esistono dati adeguati sull’uso di Nobizide e la scheda tecnica segnala che gli effetti della combinazione sulla riproduzione non sono stati chiariti in modo sufficiente.^{[1, 2]} Per il nebivololo, l’uso in gravidanza non è raccomandato se non in caso di assoluta necessità, perché i beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare e sono stati associati a ritardo di crescita, morte intrauterina, aborto e parto prematuro; il neonato va monitorato per ipoglicemia e bradicardia.^{[1, 2, 3, 4]} Per l’idroclorotiazide, l’impiego nel secondo e terzo trimestre può compromettere la perfusione feto-placentare e causare effetti fetali e neonatali come ittero, squilibri elettrolitici e trombocitopenia; inoltre non deve essere impiegata nell’edema gestazionale, nell’ipertensione gravidica o nella pre-eclampsia.^[4]

Durante l’allattamento l’uso di Nobizide non è raccomandato.^{[1, 2, 3, 4]} Se fosse usato comunque durante l’allattamento, la scheda tecnica indica di mantenere le dosi il più basse possibile.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono riportati separatamente per nebivololo e idroclorotiazide.^{[1, 2, 5]} Con nebivololo sono stati segnalati, tra gli altri, cefalea, capogiri, parestesie, sincope, bradicardia, rallentata conduzione atrioventricolare, ipotensione, dispnea, broncospasmo, nausea, diarrea, stipsi, rash, prurito, stanchezza ed edema.^{[1, 2, 5]} Sono segnalati anche incubi, depressione, alterazioni visive e, più raramente, edema angioneurotico e aggravamento della psoriasi.^{[1, 2, 5]}

Per idroclorotiazide sono riportati disturbi elettrolitici e metabolici, come iponatremia, ipocaliemia, ipomagnesemia, ipercalcemia, iperuricemia e iperglicemia, oltre a capogiri, nausea, vomito, secchezza delle fauci, fotosensibilizzazione, vasculite necrotizzante e altre reazioni cutanee.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala anche un’associazione tra idroclorotiazide e cancro cutaneo non melanoma, correlata alla dose cumulativa assunta.^{[1, 2, 6]}

Domande frequenti

Posso prendere Nobizide se ho problemi ai reni? Nobizide non deve essere somministrato nei pazienti con insufficienza renale grave; per gli altri casi la valutazione è medica.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? In generale no: la scheda tecnica non raccomanda il suo uso e segnala rischi potenziali per feto e neonato; va valutato solo dal medico in situazioni particolari.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso prenderlo se sono anziano? Sì, ma con cautela: nei pazienti oltre i 75 anni la scheda tecnica raccomanda monitoraggio accurato.^{[1, 2]}

Devo prendere la compressa con il cibo? Le compresse possono essere assunte ai pasti, ma l’aspetto più importante è prenderle ogni giorno alla stessa ora.^{[1, 2]}

Cosa succede se ho effetti indesiderati? La comparsa di effetti indesiderati va segnalata al medico o al farmacista, soprattutto se nuovi, intensi o persistenti.^{[3, 5]}