Nuperal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Nuperal è un antiemetico e antinausea usato per il trattamento sintomatico della nausea e del vomito in gravidanza, negli adulti che non hanno risposta a una gestione conservativa.^{[1, 2]} La combinazione doxilamina/piridossina non è stata studiata nell’iperemesi gravidica, quindi questo è un limite di impiego importante da tenere presente.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

L’unica formulazione riportata nelle fonti è Nuperal 10 mg/10 mg capsule rigide a rilascio modificato, contenenti doxilamina succinato 10 mg e piridossina cloridrato 10 mg per capsula.^[1] Le capsule sono per uso orale, vanno assunte a stomaco vuoto, intere con acqua e senza masticarle.^[1]

Dose negli adulti

La scheda tecnica descrive un aumento graduale della dose in base al controllo dei sintomi: se la nausea si presenta al mattino si iniziano 2 capsule prima di coricarsi; se i sintomi persistono, si può arrivare fino a 4 capsule al giorno.^[1] Il foglietto illustrativo riassume la dose iniziale e la dose massima, ma non dettaglia l’intero schema di titolazione riportato nella scheda tecnica.^[2]

La dose va regolata in caso di compromissione epatica e ridotta in caso di danno renale, perché non sono disponibili dati specifici di farmacocinetica in questi pazienti e, per la doxilamina, la metabolizzazione epatica e l’eventuale accumulo di metaboliti richiedono prudenza.^{[1, 4]} Nei soggetti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state definite.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Nuperal è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, reazioni di ipersensibilità ad altri antistaminici derivati dell’etanolamina, uso concomitante con inibitori delle MAO, uso concomitante con inibitori potenti degli isoenzimi CYP450 e porfiria.^{[1, 2, 4]} Il foglietto illustrativo aggiunge la controindicazione in caso di attacchi di asma e specifica anche alcune intolleranze ereditarie agli zuccheri legate alla presenza di saccarosio.^[2]

Il medicinale va usato con cautela in caso di aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo stretto, ostruzione urinaria, disfunzione della tiroide, alterazioni cardiovascolari e ipertensione, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale e ostruzione del collo vescicale, perché gli effetti anticolinergici possono peggiorare queste condizioni.^{[1, 2]} Serve particolare attenzione anche in caso di asma, bronchite cronica o enfisema, perché gli antistaminici possono ridurre le secrezioni bronchiali e renderle più viscose.^{[1, 2]}

Sono richieste precauzioni anche nei pazienti con sindrome del QT lungo, ipopotassiemia o altri squilibri elettrolitici, epilessia, disidratazione o colpo di calore, e quando sono presenti farmaci ototossici, perché la doxilamina può mascherarne i segni.^{[1, 2]} È consigliato evitare i bagni di sole durante il trattamento, per il rischio di fotosensibilità.^{[1, 2]}

Nuperal può compromettere la vigilanza: la scheda tecnica indica di evitare guida e macchinari fino ad autorizzazione del medico, mentre il foglietto illustrativo avverte che il medicinale può causare sonnolenza e visione annebbiata soprattutto nei primi giorni di trattamento.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Nuperal, ma per gli antistaminici della classe dell’etanolamina sono note interazioni importanti.^[1] In particolare, possono aumentare la tossicità gli agenti anticolinergici, tra cui antidepressivi triciclici, MAOI e neurolettici; inoltre i sedativi, gli oppioidi e alcuni farmaci antipertensivi con effetto sedativo sul sistema nervoso centrale possono potenziare la sonnolenza.^{[1, 2]}

Alcol e altri depressori del sistema nervoso centrale possono peggiorare gli effetti sullo stato di vigilanza e sulle capacità psicomotorie.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda di evitare l’uso concomitante con farmaci che prolungano l’intervallo QT, come alcuni antiaritmici, antibiotici, antimalarici, antistaminici, farmaci antilipemici o neurolettici.^[1]

Gravidanza e allattamento

Nuperal è destinato all’uso in gravidanza.^[1] Studi epidemiologici e metanalisi non indicano tossicità malformativa della combinazione doxilamina succinato e piridossina cloridrato.^{[1, 2, 3]} Se il trattamento continua fino al parto, il neonato va valutato con cautela per i possibili effetti anticolinergici e sedativi della doxilamina.^[1]

Durante l’allattamento il medicinale non è raccomandato, perché la doxilamina può essere escreta nel latte materno e il lattante può essere più sensibile agli effetti degli antistaminici.^[1] Il foglietto illustrativo è ancora più netto e riporta la controindicazione della doxilamina durante l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono sonnolenza ed effetti anticolinergici come secchezza delle fauci, costipazione, ritenzione urinaria, aumento della secrezione bronchiale e visione offuscata.^{[1, 4]} Tra le reazioni avverse segnalate compaiono anche stato confusionale, nausea, vomito, diarrea, ipotensione ortostatica, tinnito, vertigini, rash cutaneo, reazioni di fotosensibilità, anemia emolitica, tachicardia e dispnea, con frequenze variabili o non note.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Nuperal si usa per la nausea di tutte le donne in gravidanza? No, è indicato per il trattamento sintomatico della nausea e del vomito in gravidanza negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa.^{[1, 2]}

Si può assumere a stomaco pieno? No, le capsule devono essere assunte a stomaco vuoto.^{[1, 2]}

Qual è la dose massima? La dose massima raccomandata è di 4 capsule al giorno, cioè una al mattino, una a metà pomeriggio e due prima di coricarsi.^[1]

È adatto in allattamento? No, il medicinale non è raccomandato durante l’allattamento e il foglietto illustrativo riporta la doxilamina come controindicata.^{[1, 2]}