Orudis: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Orudis in soluzione iniettabile è indicato per il trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico.^[1]

Le supposte e le capsule rigide sono indicate per un insieme più ampio di condizioni infiammatorie e dolorose, tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti e affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.^{[2, 3, 7]}

Orudis gel 2,5% è indicato per il trattamento sintomatico del dolore locale da lieve a moderato associato a danni muscolari e/o articolari, per esempio traumi da sport.^{[5, 8, 10]} Orudis 5% gel e Orudis crema sono indicati per il dolore locale di natura reumatica o traumatica a livello di muscoli, articolazioni, tendini e legamenti; la crema è indicata anche per mialgie, strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti.^{[4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Adulti: dosi riportate nelle schede tecniche

Per le formulazioni sistemiche, la scheda tecnica raccomanda di usare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario, e segnala che dosi più alte di 200 mg al giorno non sono raccomandate.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale si consiglia di ridurre la dose iniziale e di mantenere la dose minima efficace; nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata va usata la dose giornaliera minima efficace e serve un attento monitoraggio.^{[1, 2, 3]}

Per i bambini, la sicurezza e l’efficacia del ketoprofene non sono state studiate nelle formulazioni sistemiche, mentre per gel e crema la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite. Nelle formulazioni pediatriche, quando previste, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella del foglietto o della scheda tecnica: la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Orudis è controindicato nei pazienti con reazioni di ipersensibilità a ketoprofene, acido acetilsalicilico o altri FANS; nelle schede tecniche è riportato che in questi pazienti possono verificarsi reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali.^{[1, 2, 3]}

Per le formulazioni sistemiche, Orudis è controindicato anche in caso di insufficienza renale grave, forme gravi di insufficienza epatica, insufficienza cardiaca grave, ulcera peptica attiva o precedenti di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, leucopenia, piastrinopenia, emorragie in atto, diatesi emorragica, disordini emostatici, terapia diuretica intensiva e nel terzo trimestre di gravidanza; le supposte sono inoltre controindicate in caso di proctite, proctorragia, disturbi emorroidali o altre lesioni locali rettali in atto o recenti.^{[1, 2, 3]}

Per i gel e la crema, oltre alle controindicazioni da ipersensibilità, il medicinale è controindicato in caso di pregresse reazioni di fotosensibilizzazione, allergia cutanea al ketoprofene o a sostanze correlate riportate in scheda, esposizione alla luce solare o UV durante il trattamento e nelle due settimane successive, applicazione su eczema, acne, cute infetta o ferite aperte, e nel terzo trimestre di gravidanza.^{[4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono di evitare l’uso concomitante con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, per il rischio di eventi gastrointestinali. Va prestata particolare cautela negli anziani e in chi ha una storia di ulcera o di tossicità gastrointestinale, perché il rischio di emorragia, ulcerazione o perforazione è più alto.^{[1, 2, 3]}

Inoltre, nelle formulazioni sistemiche, il ketoprofene va usato con cautela se il paziente assume corticosteroidi orali, anticoagulanti, antiaggreganti, SSRI o nicorandil, perché aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.^{[1, 2, 3, 7]} Per il gel e la crema, il prodotto non va usato con medicazioni occlusive, non deve entrare in contatto con mucose o occhi, e le zone trattate devono essere protette dalla luce.^{[4, 5, 6]}

Interazioni

Le associazioni sconsigliate riportate per le formulazioni sistemiche includono altri FANS e salicilati ad alte dosi, anticoagulanti, litio e metotrexato a dosi superiori a 15 mg/settimana; con il litio possono aumentare i livelli plasmatici, mentre con il metotrexato cresce il rischio di tossicità ematologica.^{[1, 2, 3]}

Tra le associazioni che richiedono cautela sono elencati farmaci che possono favorire l’iperpotassiemia, come sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II.^{[1, 2, 3]}

Per le formulazioni topiche, le interazioni sono considerate improbabili perché i livelli sierici dopo applicazione locale sono bassi; per la crema è comunque opportuno monitorare chi assume cumarinici.^{[4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Per tutte le formulazioni, il ketoprofene deve essere evitato nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza; dal 20° settimana in poi può causare oligoidramnios per disfunzione renale fetale, e nel terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Durante l’allattamento il ketoprofene non è raccomandato o non è consigliato nelle schede tecniche consultate, perché non ci sono dati sufficienti sull’escrezione nel latte umano.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’uso dei FANS può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Con le formulazioni sistemiche gli eventi avversi più comuni sono gastrointestinali: dispepsia, nausea, dolore addominale e vomito; sono segnalati anche stipsi, diarrea, gastrite, ulcere, colite e, non frequentemente, emorragia o perforazione gastrointestinale, a volte fatale soprattutto negli anziani.^{[1, 2, 3, 9]}

Tra gli altri effetti indesiderati delle formulazioni sistemiche figurano vertigini, sonnolenza, cefalea, rash, prurito, fotosensibilizzazione, broncospasmo, convulsioni, alterazioni renali, reazioni ematologiche e reazioni anafilattiche.^{[1, 2, 3, 9]}

Per il gel e la crema sono state segnalate soprattutto reazioni locali come eritema, prurito, bruciore, eczema, fotosensibilizzazione e, raramente, reazioni più estese o gravi; sono stati riportati anche casi isolati di peggioramento di una preesistente insufficienza renale.^{[4, 5, 6]}

Domande frequenti

Orudis è sempre lo stesso farmaco? No: il nome Orudis identifica più formulazioni a base di ketoprofene, con indicazioni e modalità d’uso diverse.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso usare Orudis se sono allergico all’aspirina? No, nelle schede tecniche le formulazioni sistemiche e anche quelle topiche riportano la controindicazione in caso di ipersensibilità ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Orudis gel va bene per i bambini? La sicurezza e l’efficacia del ketoprofene in gel nei bambini non sono state stabilite.^{[4, 5, 6]}

Quanto a lungo si può usare Orudis gel? Per il gel la durata di trattamento non deve superare 1 settimana nella formulazione 2,5%; per la 5% e per la crema la scheda raccomanda di non superare la durata prevista, perché aumenta il rischio di dermatite da contatto e fotosensibilità.^{[4, 5, 6]}

Orudis può dare sonnolenza? Sì, nelle formulazioni sistemiche sono segnalati sonnolenza, capogiri, vertigini e disturbi visivi; se compaiono, bisogna evitare di guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 7]}