Paraffina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

La formulazione sterile in fiala è indicata solo per la lubrificazione di cateteri, sondini e strumenti chirurgici; non ha un’azione terapeutica sistemica e non è pensata per altre vie di somministrazione.^{[1, 3, 4]}

L’emulsione orale a base di paraffina liquida è invece un lassativo emolliente indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.^{[2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Per la formulazione sterile lubrificante, la scheda tecnica indica semplicemente di applicare il lubrificante dove necessario. Il prodotto va usato una sola volta, solo come lubrificante di materiale sterile, e il liquido residuo deve essere eliminato; inoltre non deve essere iniettato.^{[1, 3, 4]}

Per l’emulsione orale, la dose deve essere la minima sufficiente a ottenere un’evacuazione facile e feci molli, iniziando in genere con le dosi minime previste. Negli adulti e negli adolescenti la dose abituale e la dose massima giornaliera sono quelle riportate nella scheda tecnica; nei bambini la dose dipende dall’età e va letta nella tabella del foglietto illustrativo o della scheda tecnica, con valutazione del pediatra.^{[2, 5]}

L’emulsione orale va agitata prima dell’uso, assunta a stomaco vuoto con un bicchiere abbondante d’acqua, lontano dai pasti e preferibilmente la sera, almeno un’ora prima di coricarsi. La scheda tecnica raccomanda anche di assumerla almeno due ore prima o dopo i pasti, perché può interferire con l’assorbimento di nutrienti e vitamine.^{[2, 5]}

Per la stitichezza, la scheda tecnica ricorda che i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. Se il problema è cronico o ricorrente, è necessaria la valutazione del medico.^{[2, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Per la formulazione sterile, la controindicazione riportata in scheda tecnica è l’ipersensibilità al principio attivo. Nel foglietto illustrativo è specificato che non deve essere usata in caso di allergia alla paraffina liquida.^{[1, 4]}

Per l’emulsione orale, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano diverse controindicazioni importanti: ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti, nausea, vomito, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, ostruzione o stenosi intestinale, appendicite, diverticolite, colite ulcerosa, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, grave disidratazione, difficoltà a ingoiare, condizioni con rischio di rigurgito come ernia iatale o allettamento, colostomia o ileostomia, assunzione concomitante di altri lassativi o ammorbidenti delle feci, gravidanza e bambini di età inferiore ai 6 anni.^{[2, 5]}

Inoltre, per i bambini tra 6 e 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.^[5]

Le avvertenze principali riguardano il rischio di aspirazione del prodotto: bisogna evitare di coricarsi o reclinare la testa all’indietro mentre si assume la paraffina liquida, perché raramente, soprattutto nei bambini piccoli, negli anziani o nei pazienti debilitati, l’aspirazione può causare una polmonite ab ingestis.^{[2, 5]}

La scheda tecnica segnala anche che l’abuso di lassativi può provocare diarrea persistente, perdita di acqua, sali minerali e fattori nutritivi essenziali, disidratazione e ipopotassemia, con possibili effetti cardiaci o neuromuscolari, specialmente se si assumono insieme glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.^{[2, 5]}

Un altro punto importante è che l’uso prolungato o eccessivo può ridurre l’assorbimento delle vitamine liposolubili A, D, E e K.^{[2, 5]}

La formulazione orale contiene inoltre eccipienti che possono essere rilevanti per alcuni pazienti: metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, e saccarosio, che va considerato in caso di diabete o di rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.^[2]

Interazioni

Per la formulazione sterile, la scheda tecnica indica che le interazioni non sono pertinenti, e il foglietto illustrativo riferisce che non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.^{[1, 4]}

Per l’emulsione orale, la paraffina liquida può ridurre l’assorbimento di altri farmaci assunti per via orale, perché accelera il transito intestinale. Per questo è consigliato non assumerla contemporaneamente ad altri medicinali e lasciare trascorrere almeno due ore dopo l’assunzione di un farmaco prima di prendere il lassativo.^{[2, 5]}

La scheda tecnica segnala anche che l’associazione con glucosidi cardioattivi, diuretici o corticosteroidi può favorire disfunzioni cardiache o neuromuscolari se si verifica perdita di potassio.^{[2, 5]}

Inoltre, non va assunta insieme a un lassativo tensioattivo come il sodio docusato, perché potrebbe aumentare l’assorbimento sistemico della paraffina liquida e favorire reazioni infiammatorie croniche da corpo estraneo.^{[2, 5]}

La scheda tecnica ricorda infine che la paraffina liquida può interferire con l’assorbimento di sostanze liposolubili, comprese le vitamine A, D, E e K; la co-somministrazione con colecalciferolo può ridurre l’assorbimento di vitamina D.^{[2, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per la formulazione sterile, la scheda tecnica indica che la gravidanza e l’allattamento non sono pertinenti; il foglietto illustrativo segnala che non ci sono dati disponibili in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 4]}

Per l’emulsione orale, la paraffina liquida non deve essere utilizzata durante la gravidanza, perché può ridurre l’assorbimento di nutrienti e vitamine indispensabili per la madre e per il bambino.^{[2, 5]}

Durante l’allattamento non ci sono dati sufficienti sull’uso della paraffina liquida, ma la scheda tecnica osserva che l’assorbimento è verosimilmente trascurabile e che è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno; per questo raccomanda prudenza.^{[2, 5]}

Effetti indesiderati

Con la formulazione sterile, nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati effetti indesiderati.^{[1, 4]}

Con l’emulsione orale, la scheda tecnica riporta come possibili reazioni di ipersensibilità anche gravi dispnea, sensazione di peso al petto e angioedema, oltre a rash e orticaria.^[2]

Sono descritti anche dolori crampiformi o coliche addominali, stillicidio rettale di paraffina con irritazione anale e prurito, sanguinamento rettale, reazioni granulomatose della mucosa intestinale e, in caso di inalazione accidentale, polmonite lipoidea ed embolia oleosa.^[2]

Domande frequenti

Paraffina liquida e paraffina liquida sterile sono lo stesso medicinale? No. Una formulazione è un lubrificante sterile per uso medico locale, l’altra è un’emulsione orale lassativa per la stitichezza occasionale.^{[1, 2, 3]}

Si può usare la paraffina liquida sterile per iniezione? No, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo dicono che non deve essere iniettata.^{[1, 3, 4]}

Quanto tempo si può usare la paraffina liquida orale? I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni; se il disturbo persiste o è ricorrente serve il medico.^{[2, 5]}

La paraffina liquida orale è adatta in gravidanza? No, la scheda tecnica indica che non deve essere utilizzata durante la gravidanza.^{[2, 5]}

Con quali farmaci bisogna fare attenzione? Con altri medicinali assunti per bocca, con glucosidi cardiaci, diuretici, corticosteroidi, con sodio docusato e con prodotti che influenzano le vitamine liposolubili, in particolare vitamina D.^{[2, 5]}