Pentaglobin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Pentaglobin è indicato per la terapia di supporto di gravi infezioni batteriche, sempre in associazione alla terapia antibiotica. È indicato anche come terapia sostitutiva con immunoglobuline nei pazienti immunosoppressi e in quelli con grave sindrome da carenza di anticorpi secondaria.^{[1, 2]}

Si tratta di un medicinale ricavato da plasma umano, disponibile come soluzione per infusione. La sua azione si basa sul contenuto di anticorpi, con un titolo particolarmente elevato di IgM e IgA rispetto ai soli preparati di IgG.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Pentaglobin è una soluzione per infusione da 50 mg/ml. Ogni flaconcino può contenere 10 ml, 50 ml o 100 ml di soluzione.^[1]

La dose dipende dallo stato immunitario del paziente e dalla gravità della malattia. Per gli adulti la scheda tecnica riporta un orientamento posologico, ma il dosaggio va sempre stabilito dal medico; per i bambini e i lattanti la dose va letta nella tabella della scheda tecnica e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Pentaglobin deve essere somministrato per via endovenosa. Prima dell’uso va portato a temperatura ambiente o corporea. La velocità di infusione deve essere rispettata come indicato nella scheda tecnica e va stabilita dal medico; per la popolazione pediatrica la scheda tecnica riporta una tabella specifica.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Pentaglobin è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato nei pazienti con deficienza selettiva di IgA che abbiano sviluppato anticorpi anti-IgA, perché la presenza di IgA nel prodotto può provocare anafilassi.^{[1, 2]}

Le avvertenze sono importanti perché alcune complicanze possono essere legate alla velocità di infusione. La scheda tecnica raccomanda di iniziare con una velocità bassa e di monitorare attentamente il paziente per tutta la durata dell’infusione. I pazienti trattati per la prima volta, quelli che hanno cambiato preparato e quelli con un lungo intervallo dalla precedente infusione devono essere osservati in ospedale durante la prima infusione e per un’ora dopo; gli altri pazienti devono restare sotto osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.^[1]

Prima di somministrare IVIg è richiesta un’adeguata idratazione, il monitoraggio della diuresi e della creatinina sierica. La scheda tecnica raccomanda anche di evitare l’uso concomitante di diuretici dell’ansa.^[1]

Sono segnalate reazioni da infusione come cefalea, rossore, brividi, mialgia, dispnea, tachicardia, dolore lombare, nausea e ipotensione. In caso di reazione avversa, la velocità di infusione deve essere ridotta o l’infusione interrotta.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre il rischio di tromboembolia, con eventi come infarto miocardico, ictus, embolia polmonare e trombosi venosa profonda. Il rischio sembra legato all’aumento della viscosità ematica.^[1]

Interazioni

Le immunoglobuline possono ridurre l’efficacia dei vaccini contenenti virus vivi attenuati, come quelli contro morbillo, rosolia, parotite e varicella, per almeno 6 settimane e fino a 3 mesi. Dopo Pentaglobin deve trascorrere un intervallo di 3 mesi prima di una vaccinazione con questi vaccini; per il morbillo, la compromissione può durare fino a un anno e lo stato anticorpale va controllato nei pazienti vaccinati contro questa malattia.^{[1, 2]}

Con i diuretici dell’ansa l’uso concomitante va evitato.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non sono stati condotti studi clinici controllati, quindi la scheda tecnica raccomanda cautela nella somministrazione alle donne in gravidanza e a quelle che allattano al seno. Le immunoglobuline endovena attraversano la placenta, soprattutto nel terzo trimestre.^{[1, 2]}

L’esperienza clinica con le immunoglobuline non suggerisce effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Le immunoglobuline sono escrete nel latte umano e non sono previsti effetti negativi sui neonati o sui bambini allattati al seno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni o riportate con maggiore frequenza includono brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, calo della pressione del sangue e dolore lombare di moderata intensità.^[1]

Tra gli effetti indesiderati segnalati figurano anche reazioni emolitiche reversibili, specialmente nei pazienti con gruppi sanguigni A, B e AB, e raramente anemia emolitica che richiede trasfusione.^{[1, 2]}

Sono stati riportati anche casi di shock anafilattico, meningite asettica reversibile, reazioni cutanee transitorie, aumento della creatinina sierica e/o insufficienza renale acuta, e molto raramente reazioni tromboemboliche.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Pentaglobin è un antibiotico? No, è un preparato di immunoglobuline umane. Si usa in associazione agli antibiotici nelle gravi infezioni batteriche, non li sostituisce.^{[1, 2]}

Pentaglobin contiene glucosio? Sì, tra gli eccipienti c’è il glucosio monoidrato. La sostanza attiva però è l’immunoglobulina umana.^[1]

Si può usare in caso di allergia alle IgA? No, è controindicato nei pazienti con deficienza selettiva di IgA che hanno sviluppato anticorpi anti-IgA.^{[1, 2]}

Serve un controllo durante l’infusione? Sì, la scheda tecnica raccomanda monitoraggio attento durante la somministrazione e osservazione dopo l’infusione, soprattutto nei primi trattamenti o quando si cambia preparato.^[1]

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica non segnala effetti dannosi attesi, ma raccomanda di somministrarlo con cautela perché non ci sono studi clinici controllati specifici in gravidanza.^{[1, 2]}