Preterax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Preterax è un antipertensivo, cioè un medicinale che serve a ridurre la pressione arteriosa. Il foglietto illustrativo lo descrive come un’associazione di due principi attivi, perindopril e indapamide, che agiscono insieme per controllare l’ipertensione negli adulti.^[5] La scheda tecnica conferma che la formulazione 2,5 mg/0,625 mg è indicata nell’ipertensione arteriosa essenziale, mentre la formulazione 5 mg/1,25 mg è indicata nell’ipertensione arteriosa essenziale e nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata dal solo perindopril.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Preterax si assume per bocca. La scheda tecnica raccomanda, quando possibile, una titolazione individualizzata dei componenti per stabilire la dose, e per la formulazione 5 mg/1,25 mg indica che può essere usata quando la pressione non è adeguatamente controllata con la formulazione a dosaggio inferiore, oppure con passaggio diretto dalla monoterapia se ritenuto clinicamente opportuno.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani, il trattamento va iniziato dopo aver considerato la risposta pressoria e la funzionalità renale. In caso di insufficienza renale grave, il trattamento è controindicato per entrambe le formulazioni; in caso di insufficienza renale moderata, la scheda 2,5 mg/0,625 mg raccomanda di non superare 1 compressa al giorno, mentre per la formulazione 5 mg/1,25 mg raccomanda di iniziare con un dosaggio adeguato dei singoli componenti.^{[1, 2]} Nei pazienti con insufficienza epatica grave il trattamento è controindicato. La popolazione pediatrica non deve ricevere Preterax, perché sicurezza ed efficacia non sono state accertate.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Preterax non deve essere usato in caso di ipersensibilità a perindopril o ad altri ACE-inibitori, anamnesi di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, e nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. È controindicato anche in associazione con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o compromissione renale, e con sacubitril/valsartan.^{[1, 2, 5]} Per la parte legata a indapamide, il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità a indapamide o ad altre sulfonamidi, insufficienza renale grave, encefalopatia epatica, insufficienza epatica grave e ipokaliemia. Inoltre non deve essere impiegato in pazienti in dialisi e in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.^{[1, 2]}

Tra le principali avvertenze, la scheda tecnica segnala che l’associazione con litio è generalmente non raccomandata. Il doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone non è raccomandato; se ritenuto assolutamente necessario, deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con stretto e frequente monitoraggio di funzionalità renale, elettroliti e pressione.^{[1, 2]} L’associazione con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio è generalmente sconsigliata. In pazienti con collagenopatie, in terapia con immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, il perindopril deve essere usato con estrema cautela per il rischio di neutropenia, agranulocitosi e altre alterazioni ematologiche; in questi casi si raccomanda il controllo periodico dei globuli bianchi e di riferire febbre o mal di gola.^{[1, 2]}

Con i FANS, compresa l’aspirina ad alte dosi, può ridursi l’effetto antipertensivo e aumentare il rischio di peggioramento della funzione renale e di iperkaliemia; la combinazione deve essere usata con cautela, soprattutto negli anziani, con adeguata idratazione e controllo della funzione renale. Anche baclofene può aumentare l’effetto antipertensivo e richiede monitoraggio.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre cautela in caso di stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica, stenosi dell’arteria renale, insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci, diabete, gotta, dieta povera di sale o uso di sostituti del sale con potassio.^[5]

Gravidanza e allattamento

Preterax non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. È controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Durante l’allattamento non è raccomandato; la scheda tecnica indica che occorre decidere se interrompere l’allattamento o interrompere il medicinale, tenendo conto dell’importanza della terapia per la madre.^{[1, 2, 5]} Il foglietto illustrativo aggiunge che, se si verifica una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e va valutata una terapia alternativa.^[5]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati nelle schede comprendono capogiri, cefalea, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito, ipotensione, tosse, dispnea, disturbi gastrointestinali come dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, costipazione e dispepsia, oltre a prurito, eruzione cutanea, spasmi muscolari e astenia.^{[1, 2, 7]} Nella formulazione 2,5 mg/0,625 mg è stata osservata ipokaliemia nel 2% dei pazienti, mentre nella 5 mg/1,25 mg nel 4% dei pazienti.^{[1, 2]} Tra gli eventi più seri, anche se meno frequenti, sono segnalati angioedema, alterazioni ematologiche come leucopenia, neutropenia, agranulocitosi e trombocitopenia, insufficienza renale, reazioni di ipersensibilità e, molto raramente, reazioni cutanee gravi.^{[1, 2, 7]}

Domande frequenti

Preterax si usa per abbassare la pressione? Sì, è indicato per l’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.^{[1, 2, 5]}

Posso prenderlo a stomaco pieno? La scheda tecnica dice di assumerlo preferibilmente al mattino e comunque prima di un pasto.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? Nel primo trimestre non è raccomandato, nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 5]}

Con quali farmaci serve più attenzione? Con litio, FANS, diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale con potassio, aliskiren e sacubitril/valsartan, tra gli altri.^{[1, 2, 5]}