Preterax: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Preterax Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Preterax


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PRETERAX 5 mg/1,25 mg compresse rivestite con film

perindopril arginina/indapamide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad altre persone , anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è PRETERAX 5 mg/1,25 mg e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg
    3. Come prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare PRETERAX 5 mg/1,25 mg
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos'è PRETERAX 5 mg/1,25 mg e a cosa serve

      PRETERAX 5 mg/1,25 mg è un’associazione di due principi attivi, il perindopril e l’indapamide.

      È un antipertensivo ed è usato nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione) negli adulti.

      Perindopril appartiene ad una classe di farmaci chiamati ACE inibitori. Questi farmaci agiscono dilatando i vasi sanguigni, questo rende più facile al cuore pomparvi il sangue attraverso. Indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Indapamide tuttavia differisce da altri diuretici dal momento che provoca soltanto un lieve aumento della quantità di urina prodotta. Ciascun principio attivo riduce la pressione arteriosa e, insieme, agiscono per controllare la pressione sanguigna.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg Non prenda PRETERAX 5 mg/1,25 mg

  • se è allergico (ipersensibile) a perindopril o a qualsiasi altro ACE inibitore, o ad indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale,
  • se ha avuto sintomi quali respiro affannoso, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o gravi eruzioni cutanee correlabili a un precedente trattamento con ACE inibitori o se lei o un suo familiare ha accusato tali sintomi in qualunque altra circostanza (disturbo chiamato angioedema),
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren,
  • se ha una malattia epatica grave o se soffre di una malattia chiamata encefalopatia epatica (una malattia degenerativa del cervello),
  • se è affetto da una malattia renale grave o se è sottoposto a dialisi,
  • se ha una diminuzione del potassio plasmatico,
  • se sospetta di avere un’insufficienza cardiaca scompensata non trattata (grave ritenzione idrica, difficoltà di respirazione),
  • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi. (È meglio evitare PRETERAX 5 mg/1,25 mg anche nella fase iniziale della gravidanza) (vedere “Gravidanza e Allattamento”),
  • se sta allattando al seno.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usarePRETERAX 5 mg/1,25 mg :

  • se ha una stenosi aortica (restringimento dell’arteria principale che nasce dal cuore) o una cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o una stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che apporta il sangue ai reni),
  • se soffre di insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci,
  • se soffre di problemi renali,
  • se ha problemi di fegato,
  • se è affetto da un malattia del collagene (malattia della pelle) quale lupus eritematoso sistemico o sclerodermia,
  • se soffre di aterosclerosi (indurimento delle arterie),
  • se soffre di iperparatiroidismo (iperattività delle ghiandole paratiroidee),
  • se soffre di gotta,
  • se ha il diabete,
  • se segue una dieta che prevede una limitazione nell’uso del sale o usa sostituti del sale contenenti potassio,
  • se prende litio o medicinali risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio, in quanto il loro uso con PRETERAX 5 mg/1,25 mg deve essere evitato (vedere “Assunzione di PRETERAX 5 mg/1,25 mg con altri medicinali”),
  • se è anziano,
  • se ha avuto reazioni di fotosensibilità,
  • se ha gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare (angioedema). Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se si sviluppano tali sintomi, interrompa il trattamento e chiami immediatamente un medico,
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

    • un "antagonista del recettore dell’angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
    • aliskiren

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PRETERAX 5 mg/1,25 mg".

  • se è di origine nera poiché può avere un rischio maggiore di angioedema e questo medicinale può essere meno efficace nel ridurre la sua pressione sanguigna rispetto ai pazienti non-neri,
  • se è un paziente in emodialisi dializzato con membrane ad alto flusso.

Angioedema

Angioedema (una grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare) è stata riportata in pazienti trattati con ACE inibitori, incluso PRETERAX 5 mg/1,25 mg. Ciò può avvenire in qualsiasi momento durante il trattamento. Se si sviluppano tali sintomi, interrompa il trattamento con PRETERAX 5 mg/1,25 mg e chiami immediatamente un medico. Vedere anche paragrafo 4.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). PRETERAX 5 mg/1,25 mg non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Se sta assumendo PRETERAX 5 mg/1,25 mg, informi il suo medico curante o lo staff medico:

  • se deve sottoporsi ad anestesia e/o ad un intervento chirurgico,
  • se ha avuto di recente diarrea o vomito, o se è disidratato,
  • se deve sottoporsi a dialisi o ad aferesi delle LDL (depurazione del sangue dal colesterolo per mezzo di un macchinario),
  • se deve fare un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe,
  • se deve sottoporsi a un esame medico che richiede l’iniezione di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che rende visibili ai raggi X organi come reni o stomaco),
  • se ha avuto alterazioni della visione o dolore ad uno o entrambi gli occhi durante l'assunzione di PRETERAX 5 mg/1,25 mg. Questo potrebbe il segno che si sta sviluppando il glaucoma, aumento della pressione in un occhio(i). Interrompa il trattamento con PRETERAX 5 mg/1,25 mg e consulti un medico.

    Gli sportivi devono essere a conoscenza che PRETERAX 5 mg/1,25 mg contiene un principio attivo (indapamide) che può indurre una reazione positiva ai test antidoping.

    Bambini e adolescenti

    PRETERAX 5 mg/1,25 mg non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.

    Altri medicinali e PRETERAX 5 mg/1,25 mg

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Non deve assumere PRETERAX 5 mg/1,25 mg con:

    • litio (usato per il trattamento del disturbo maniacale e della depressione),
    • aliskiren (medicinale usato per trattare l’ipertensione) se non ha il diabete o problemi renali,
    • diuretici risparmiatori di potassio (come triamterene, amiloride), sali di potassio,
    • estramustina (usata nella terapia oncologica),

    – altri medicinali usati per trattare la pressione sanguigna elevata: inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e bloccanti dei recettori dell’angiotensina.

    Il trattamento con PRETERAX 5 mg/1,25 mg può essere influenzato da altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni. Si assicuri di riferire al suo medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi farmaci, perché può essere necessaria una particolare attenzione:

  • altri farmaci per il trattamento della pressione alta, tra cui un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PRETERAX 5 mg/1,25 mg" e "Avvertenze e precauzioni") o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),
  • diuretici risparmiatori di potassio usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone a dosi comprese tra 12,5 mg e 50 mg al giorno,
  • anestetici,
  • agenti di contrasto iodati,

  • moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotici: medicinali usati per trattare le infezioni),
  • metadone (usato per il trattamento delle dipendenze),
  • procainamide (per il trattamento del battito cardiaco irregolare),
  • allopurinolo (per il trattamento della gotta),
  • mizolastina, terfenadina o astemizolo (antistaminici per la febbre da fieno o per le allergie),
  • corticosteroidi usati per trattare varie condizioni tra cui l’asma grave e l’artrite reumatoide,
  • immunosoppressori usati per il trattamento delle malattie auto-immuni o a seguito di trapianti per prevenire il rigetto (es. ciclosporina, tacrolimus),
  • eritromicina iniettabile (un antibiotico),
  • alofantrina (usata per trattare certi tipi di malaria),
  • pentamidina (usata per trattare la polmonite),
  • oro per via iniettabile (usato per trattare la poliartrite reumatoide)
  • vincamina (usata per trattare i disordini cognitivi sintomatici negli anziani compresa la perdita di memoria),
  • bepridil (usato per trattare l’angina pectoris),

  • farmaci usati per trattare i disturbi del ritmo del cuore (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo),
  • cisapride, difemanile (usati per trattare problemi gastrici e digestivi)
  • digossina o altri glucosidi cardiaci (per il trattamento di problemi cardiaci),
  • baclofene (per trattare la rigidità muscolare in patologie come la sclerosi multipla),
  • farmaci per trattare il diabete come l’insulina, metformina o gliptine,
  • calcio inclusi integratori del calcio,
  • lassativi stimolanti (es. senna),
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene) o salicilati ad alte dosi (es. aspirina),
  • amfotericina B iniettabile (per il trattamento di gravi infezioni fungine),
  • farmaci per il trattamento di disturbi mentali quali depressione, ansia, schizofrenia (es. antidepressivi triciclici, neurolettici (es. amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo)),
  • tetracosactide (per il trattamento del morbo di Crohn),
  • trimetoprim (per il trattamento delle infezioni),
  • vasodilatatori inclusi i nitrati (prodotti che rendono i vasi sanguigni più ampi),
  • eparine (medicinali usati per fluidificare il sangue),
  • medicinali usati per il trattamento della pressione arteriosa bassa, shock o asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

    PRETERAX 5 mg/1,25 mg con cibi e bevande

    È preferibile assumere PRETERAX 5 mg/1,25 mg prima di un pasto.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Gravidanza

    Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di PRETERAX 5 mg/1,25 mg prima di iniziare la gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di PRETERAX 5 mg/1,25 mg.

    PRETERAX 5 mg/1,25 mg non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

    Allattamento

    Non deve prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg se sta allattando.

    Informi immediatamente il suo medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Avverta immediatamente il suo medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    PRETERAX 5 mg/1,25 mg normalmente non influenza la vigilanza ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni differenti come capogiri o stanchezza in relazione alla riduzione della pressione sanguigna. Se accusa tali sintomi, la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può risultare ridotta.

    PRETERAX 5 mg/1,25 mg contiene lattosio monoidrato:

    Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo farmaco.

    3. Come prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg

    Assuma sempre questo seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Il suo medico può decidere di modificare la posologia se lei soffre di insufficienza renale. Assuma la compressa preferibilmente al mattino e prima di un pasto. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua.

    Se prende più PRETERAX 5 mg/1,25 mg di quanto deve

    Se ha assunto una quantità eccessiva di compresse, consulti immediatamente il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso più vicino. L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento della pressione. Nel caso si verifichi un marcato abbassamento pressorio (associato a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale, alterazioni nella quantità di urina prodotta dai reni), può essere di aiuto sdraiarsi tenendo le gambe sollevate.

    Se dimentica di prendere PRETERAX 5 mg/1,25 mg

    È importante assumere il medicinale tutti i giorni poiché un trattamento regolare è più efficace. Se tuttavia si dimentica di prendere una dose di PRETERAX 5 mg/1,25 mg, assuma la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

    Se interrompe il trattamento con PRETERAX 5 mg/1,25 mg

    Poiché il trattamento dell’ipertensione è di solito a vita, deve parlare con il suo medico prima di interrompere l’assunzione di questo medicinale.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, PRETERAX 5 mg/1,25 mg può causare effetti indesiderati, anche gravi, sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Smetta subito di prendere il medicinale e contatti immediatamente il suo medico se si manifesta uno dei seguenti effetti che possono essere gravi:

  • Forti capogiri o svenimenti dovuti all’abbassamento della pressione sanguigna (comune) (fino ad 1 caso su 10),
  • Broncospasmo (oppressione del torace, sibilo e affanno) (Non comune) (fino ad 1 caso su 100),
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare (angioedema) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”) (Non comune) (fino ad 1caso su 100),
  • Reazioni cutanee severe inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina pectoris (dolore al petto, mascella e schiena, causato da sforzo fisico) (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Debolezza di braccia o gambe, o problemi di linguaggio che potrebbe essere un segno di un possibile ictus (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Infiammazione del pancreas che può causare gravi dolori addominali e mal di schiena accompagnato da sensazione di malessere (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Ingiallimento di pelle o occhi (ittero) che può essere un segno di epatite (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita (non nota)
  • Malattia del cervello causata da malattia epatica (encefalopatia epatica) (non nota)

    In ordine decrescente di frequenza gli effetti indesiderati possono includere:

    • Comune (fino ad 1 caso su 10):

      Reazioni cutanee in soggetti predisposti ad allergia e reazioni asmatiche, cefalea, capogiro, vertigine, formicolio, disturbi della visione, tinnito (sensazione di rumori nelle orecchie), tosse, respiro corto, dispnea, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, disturbi del gusto, dispepsia o difficoltà di digestione, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi, sensazione di stanchezza,

    • Non comune (fino ad 1 caso su 100):

      Alterazioni dell’umore, disturbi del sonno, orticaria, porpora (puntini rossi sulla pelle), bolle a grappoli, disturbi renali, impotenza, sudorazione, eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazione dei parametri di laboratorio: alto livello nel sangue di potassio reversibile alla sospensione, basso livello nel sangue di sodio, sonnolenza, svenimenti, palpitazioni (consapevolezza del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato) , ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) in caso di pazienti diabetici, vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), secchezza delle fauci, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare), dolore al petto, malessere, edema periferico, febbre, aumento di urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, caduta.

    • Raro (fino ad 1 caso su 1000):

      Cambiamento dei parametri di laboratorio: aumento dei livelli degli enzimi epatici, alti livelli di bilirubina sierica, stanchezza.

    • Molto raro (fino ad 1 caso su 10.000):

      Confusione, polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite), rinite (naso chiuso o secernente), gravi problemi renali, cambiamento dei parametri ematici come abbassamento del numero di globuli bianchi e rossi, emoglobina più bassa, numero più basso di piastrine del sangue, alti livelli ematici di calcio, funzionalità epatica anormale.

    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

      Tracciato anormale dell’ECG, cambiamento dei parametri di laboratorio: bassi livelli di potassio, alti livelli di acido urico e alti livelli di zucchero nel sangue, abbassamento della vista (miopia), visione offuscata, compromissione della vista. Se soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia del collagene), questo può peggiorare.

      Possono manifestarsi disturbi ematologici, renali, epatici o pancreatici e cambiamenti nei parametri di laboratorio (analisi del sangue).Il medico potrebbe prescriverle degli esami di laboratorio per controllare la sua condizione.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

      1. Come conservare PRETERAX 5 mg/1,25 mg

        Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

        Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

        Conservare il contenitore ben chiuso per proteggere dall’umidità.

        Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

      2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PRETERAX 5 mg/1,25 mg

      I principi attivi sono perindopril arginina e indapamide. Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di perindopril arginina (equivalenti a 3,395 mg di perindopril) 1,25 mg di indapamide.

  • Gli eccipienti contenuti nel nucleo della compressa sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470B), maltodestrina, silice colloidale anidra (E551), sodio amido glicolato (tipo A), e nel rivestimento con film: glicerolo (E422), ipromellosa (E464), macrogol 6000, magnesio stearato (E470B), titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di PRETERAX 5 mg/1,25 mg e contenuto della confezione

Le compresse di PRETERAX 5 mg/1,25 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata. Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di perindopril arginina e 1,25 mg di indapamide. Le compresse sono disponibili in contenitori da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex (Francia)

Concessionario di vendita per l'Italia SERVIER ITALIA S.p.A.

Via Luca Passi, 85 00166 Roma

Produttori:

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy – Francia e

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlanda

e

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa – Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria BI_PRETERAX-ARGININ

Belgio Preterax 5 mg/1,25 mg

Cipro Preterax 5mg/1.25mg Repubblica Ceca COVERSYL COMP NOVUM Estonia NOLIPREL FORTE ARGININE

Finlandia COVERSYL COMP NOVUM

Francia BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg

Germania BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg filmtabletten Grecia PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets

Italia PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Lettonia NOLIPREL FORTE ARGININE

Lituania Noliprel forte 5 mg/1,25 mg tabletès

Lussemburgo Preterax 5 mg/1,25 mg

Malta BIPRETERAX Arginine 5 mg /1.25 mg

Olanda Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg

Polonia TERTENSIF KOMBI (5/1.25)

Portogallo PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Romania NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/ 1,25 mg

Slovacchia NOLIPREL FORTE A

Slovenia BIONOLIPREL 5mg/1.25 mg filmsko obložene tablete Regno unito Coversyl Arginine Plus 5 mg/1.25 mg

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film

perindopril arginina/indapamide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad altre persone , anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
    3. Come prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
    4. Possibili effetti indesiderati

    6. Come conservare PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

    6. Altre informazioni

    1. Che cos'è PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg e a cosa serve

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg è un’associazione di due principi attivi, il perindopril e l’indapamide. È un antipertensivo ed è usato nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione) negli adulti.

    Perindopril appartiene ad una classe di farmaci chiamati ACE inibitori. Questi farmaci agiscono dilatando i vasi sanguigni, questo rende più facile al cuore pomparvi il sangue attraverso. Indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Indapamide tuttavia differisce da altri diuretici dal momento che provoca soltanto un lieve aumento della quantità di urina prodotta. Ciascun principio attivo riduce la pressione arteriosa e, insieme, agiscono per controllare la pressione sanguigna.

    1. Cosa deve sapere prima di prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg Non prenda PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

  • se è allergico (ipersensibile) a perindopril o a qualsiasi altro ACE inibitore, o ad indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale,
  • se ha avuto sintomi quali respiro affannoso, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o gravi eruzioni cutanee correlabili a un precedente trattamento con ACE inibitori o se lei o un suo familiare ha accusato tali sintomi in qualunque altra circostanza (disturbo chiamato angioedema),
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren,
  • se ha una malattia epatica grave o se soffre di una malattia chiamata encefalopatia epatica (una malattia degenerativa del cervello),
  • se è affetto da una malattia renale grave o se è sottoposto a dialisi,
  • se ha una diminuzione del potassio plasmatico,
  • se sospetta di avere un’insufficienza cardiaca scompensata non trattata (grave ritenzione idrica, difficoltà di respirazione),
  • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi. (È meglio evitare PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg anche nella fase iniziale della gravidanza) (vedere “Gravidanza e Allattamento”),
  • se sta allattando al seno.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usarePRETERAX 2,5 mg/0,625 mg:

  • se ha una stenosi aortica (restringimento dell’arteria principale che nasce dal cuore) o una cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o una stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che apporta il sangue ai reni),
  • se soffre di insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci,
  • se soffre di problemi renali,
  • se ha problemi di fegato,
  • se è affetto da un malattia del collagene (malattia della pelle) quale lupus eritematoso sistemico o sclerodermia,
  • se soffre di aterosclerosi (indurimento delle arterie),
  • se soffre di iperparatiroidismo (iperattività delle ghiandole paratiroidee),
  • se soffre di gotta,
  • se ha il diabete,
  • se segue una dieta che prevede una limitazione nell’uso del sale o usa sostituti del sale contenenti potassio,
  • se prende litio o medicinali risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio, in quanto il loro uso con PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg deve essere evitato (vedere “Assunzione di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg con altri medicinali”),
  • se è anziano,
  • se ha avuto reazioni di fotosensibilità,
  • se ha gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare (angioedema). Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se si sviluppano tali sintomi, interrompa il trattamento e chiami immediatamente un medico,
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

    • un "antagonista del recettore dell’angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
    • aliskiren

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg".

  • se è di origine nera poiché puoi avere un rischio maggiore di angioedema e questo medicinale può essere meno efficace nel ridurre la tua pressione sanguigna rispetto ai pazienti non-neri,
  • se sei un paziente in emodialisi dializzato con membrane ad alto flusso.

Angioedema

Angioedema (una grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare) è stata riportata in pazienti trattati con ACE inibitori, incluso PRETERAX. Ciò può avvenire in qualsiasi momento durante il trattamento. Se si sviluppano tali sintomi, interrompa il trattamento con PRETERAX e chiami immediatamente un medico. Vedere anche paragrafo 4.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Se sta assumendo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, informi il suo medico curante o lo staff medico:

  • se deve sottoporsi ad anestesia e/o ad un intervento chirurgico,
  • se ha avuto di recente diarrea o vomito, o se è disidratato,
  • se deve sottoporsi a dialisi o ad aferesi delle LDL (depurazione del sangue dal colesterolo per mezzo di un macchinario),
  • se deve fare un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe,
  • se deve sottoporsi a un esame medico che richiede l’iniezione di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che rende visibili ai raggi X organi come reni o stomaco),
  • se ha avuto alterazioni della visione o dolore ad uno o entrambi gli occhi durante l'assunzione di PRETERAX. Questo potrebbe il segno che si sta sviluppando il glaucoma, aumento della pressione in un occhio(i). Interrompa il trattamento con PRETERAX e consulti un medico.

    Gli sportivi devono essere a conoscenza che PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg contiene un principio attivo (indapamide) che può indurre una reazione positiva ai test antidoping.

    Bambini e adolescenti

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.

    Altri medicinali e PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Non deve assumere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg con:

    • litio (usato per il trattamento del disturbo maniacale e della depressione),
    • aliskiren (medicinale usato per trattare l’ipertensione) se non ha il diabete o problemi renali,
    • diuretici risparmiatori di potassio (come triamterene, amiloride), sali di potassio,
    • estramustina (usata nella terapia oncologica),

    – altri medicinali usati per trattare la pressione sanguigna elevata: inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e bloccanti dei recettori dell’angiotensina.

    Il trattamento con PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg può essere influenzato da altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni. Si assicuri di riferire al suo medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi farmaci, perché può essere necessaria una particolare attenzione:

  • altri farmaci per il trattamento della pressione alta, tra cui un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg" e "Avvertenze e precauzioni") o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),
  • diuretici risparmiatori di potassio usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone a dosi comprese tra 12,5 mg e 50 mg al giorno,
  • anestetici,
  • agenti di contrasto iodati,

  • moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotici: medicinali usati per trattare le infezioni),
  • metadone (usato per il trattamento delle dipendenze),
  • procainamide (per il trattamento del battito cardiaco irregolare),
  • allopurinolo (per il trattamento della gotta),
  • mizolastina, terfenadina o astemizolo (antistaminici per la febbre da fieno o per le allergie),
  • corticosteroidi usati per trattare varie condizioni tra cui l’asma grave e l’artrite reumatoide,
  • immunosoppressori usati per il trattamento delle malattie auto-immuni o a seguito di trapianti per prevenire il rigetto (es. ciclosporina, tacrolimus),
  • eritromicina iniettabile (un antibiotico),
  • alofantrina (usata per trattare certi tipi di malaria),
  • pentamidina (usata per trattare la polmonite),
  • oro per via iniettabile (usato per trattare la poliartrite reumatoide)
  • vincamina (usata per trattare i disordini cognitivi sintomatici negli anziani compresa la perdita di memoria),
  • bepridil (usato per trattare l’angina pectoris),

  • farmaci usati per trattare i disturbi del ritmo del cuore (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo),
  • cisapride, difemanile (usati per trattare problemi gastrici e digestivi)
  • digossina o altri glucosidi cardiaci (per il trattamento di problemi cardiaci),
  • baclofene (per trattare la rigidità muscolare in patologie come la sclerosi multipla),
  • farmaci per trattare il diabete come insulina, metformina o gliptine,
  • calcio inclusi integratori del calcio,
  • lassativi stimolanti (es. senna),
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene) o salicilati ad alte dosi (es. aspirina),
  • amfotericina B iniettabile (per il trattamento di gravi infezioni fungine),
  • farmaci per il trattamento di disturbi mentali quali depressione, ansia, schizofrenia (es. antidepressivi triciclici, neurolettici (es. amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo)),
  • tetracosactide (per il trattamento del morbo di Crohn),
  • trimetoprim (per il trattamento delle infezioni),
  • vasodilatatori inclusi i nitrati (prodotti che rendono i vasi sanguigni più ampi),
  • eparine (medicinali usati per fluidificare il sangue),
  • medicinali usati per il trattamento della pressione arteriosa bassa, shock o asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg con cibi e bevande

    È preferibile assumere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg prima di un pasto.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Gravidanza

    Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg prima di iniziare la gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg.

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

    Allattamento

    Non deve prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg se sta allattando.

    Informi immediatamente il suo medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Avverta immediatamente il suo medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg normalmente non influenza la vigilanza ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni differenti come capogiri o stanchezza in relazione alla riduzione della pressione sanguigna. Se accusa tali sintomi, la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può risultare ridotta.

    PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg contiene lattosio monoidrato:

    Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo farmaco.

    1. Come prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

    Assuma sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Il suo medico può decidere di aumentare la dose a due compresse al giorno o di modificare la posologia se lei soffre di insufficienza renale. Assuma la compressa preferibilmente al mattino e prima di un pasto. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua.

    La linea di incisione non è concepita per dividere la compressa.

    Se prende più PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg di quanto deve

    Se ha assunto una quantità eccessiva di compresse, consulti immediatamente il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso più vicino. L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento della pressione. Nel caso si verifichi un marcato abbassamento pressorio (associato a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale, alterazioni nella quantità di urina prodotta dai reni), può essere di aiuto sdraiarsi tenendo le gambe sollevate.

    Se dimentica di prendere PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

    È importante assumere il medicinale tutti i giorni poiché un trattamento regolare è più efficace. Se tuttavia si dimentica di prendere una dose di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, assuma la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

    Se interrompe il trattamento con PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

    Poiché il trattamento dell’ipertensione è di solito a vita, deve parlare con il suo medico prima di interrompere l’assunzione di questo medicinale.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg può causare effetti indesiderati, anche gravi, sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Smetta subito di prendere il medicinale e contatti immediatamente il suo medico se si manifesta uno dei seguenti effetti che possono essere gravi:

  • Forti capogiri o svenimenti dovuti all’abbassamento della pressione sanguigna (comune) (fino ad 1 caso su 10),
  • Broncospasmo (oppressione del torace, sibilo e affanno) (Non comune) (fino ad 1 caso su 100),
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare (angioedema) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”) (Non comune) (fino ad 1caso su 100),
  • Reazioni cutanee severe inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina pectoris (dolore al petto, mascella e schiena, causato da sforzo fisico) (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Debolezza di braccia o gambe, o problemi di linguaggio che potrebbe essere un segno di un possibile ictus (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Infiammazione del pancreas che può causare gravi dolori addominali e mal di schiena accompagnato da sensazione di malessere (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Ingiallimento di pelle o occhi (ittero) che può essere un segno di epatite (molto raro) (fino ad 1 caso su 10.000),
  • Battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita (non nota)
  • Malattia del cervello causata da malattia epatica (encefalopatia epatica) (non nota)

    In ordine decrescente di frequenza gli effetti indesiderati possono includere:

    • Comune (fino ad 1 caso su 10):

      Reazioni cutanee in soggetti predisposti ad allergia e reazioni asmatiche, cefalea, capogiro, vertigine, formicolio, disturbi della visione, tinnito (sensazione di rumori nelle orecchie), tosse, respiro corto, dispnea, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, disturbi del gusto, dispepsia o difficoltà di digestione, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi, sensazione di stanchezza,

    • Non comune (fino ad 1 caso su 100):

      Alterazioni dell’umore, disturbi del sonno, orticaria, porpora (puntini rossi sulla pelle), bolle a grappoli, disturbi renali, impotenza, sudorazione, eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazione dei parametri di laboratorio: alto livello nel sangue di potassio reversibile alla sospensione, basso livello nel sangue di sodio, sonnolenza, svenimenti, palpitazioni (consapevolezza del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) in caso di pazienti diabetici, vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), secchezza delle fauci, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare), dolore al petto, malessere, edema periferico, febbre, aumento di urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, caduta.

    • Raro (fino ad 1 caso su 1000):

      Cambiamento dei parametri di laboratorio: aumento dei livelli degli enzimi epatici, alti livelli di bilirubina sierica, stanchezza.

    • Molto raro (fino ad 1 caso su 10.000):

      Confusione, polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite), rinite (naso chiuso o secernente), gravi problemi renali, cambiamento dei parametri ematici come abbassamento del numero di globuli bianchi e rossi, emoglobina più bassa, numero più basso di piastrine del sangue, alti livelli ematici di calcio, funzionalità epatica anormale.

    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

      Tracciato anormale dell’ECG, cambiamento dei parametri di laboratorio: bassi livelli di potassio, alti libelli di acido urico e alti livelli di zucchero nel sangue, abbassamento della vista (miopia), visione offuscata, (compromissione della vista). Se soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia del collagene), questo può peggiorare.

      Possono manifestarsi disturbi ematologici, renali, epatici o pancreatici e cambiamenti nei parametri di laboratorio (analisi del sangue).Il medico potrebbe prescriverle degli esami di laboratorio per controllare la sua condizione.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

      1. Come conservare PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

        Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

        Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

        Conservare il contenitore ben chiuso per proteggere dall’umidità.

        Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

      2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

  • I principi attivi sono perindopril arginina e indapamide. Una compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di perindopril arginina (equivalenti a 1,6975 mg di perindopril) e 0,625 mg di indapamide.
  • Gli eccipienti contenuti nel nucleo della compressa sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470B), maltodestrina, silice colloidale anidra (E551), sodio amido glicolato (tipo A), e nel rivestimento con film: glicerolo (E422), ipromellosa (E464), macrogol 6000, magnesio stearato (E470B), titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg e contenuto della confezione

Le compresse di PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata, con una linea a rilievo su entrambi i lati. Una compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di perindopril arginina e 0,625 mg di indapamide.

Le compresse sono disponibili in contenitori da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 500 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Francia

Concessionario di vendita per l'Italia Servier Italia S.p.A.

Via Luca Passi, 85 00166 Roma – Italia

Produttori:

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy – Francia e

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlanda

e

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa – Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria PRETERAX-ARGININ

Belgio PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Cipro COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 mg/0,625

Repubblica Ceca NOLIPREL NEO Estonia NOLIPREL ARGININE

Finlandia PRETERAX NOVUM

Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg

Germania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten

Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Ungheria NOLIPREL ARGININ

Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg

Italia PRETERAX 2,5 mg/ 0,625 mg

Lettonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès

Lussemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Malta PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg

Olanda PRETERIAN 2.5 mg /0.625 mg

Polonia NOLIPREL (2.5/0.625)

Portogallo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Romania NOLIPREL ARG 2,5mg/0,625mg

Slovacchia NOLIPREL A

Slovenia BIONOLIPREL 2.5 mg /0.625 mg filmsko obložene tablete Regno Unito COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il