Riassunto generato con AI, aggiornato il 18/10/2026.
Fonti usate dall'AI: 1 scheda tecnica AIFA, 1 bugiardino, 1 pagina indicazioni, 1 pagina effetti collaterali, 1 pagina sicurezza e azione, 1 pagina principio attivo scorri →
- 1 Scheda tecnica AIFAPrimolut Nor
- 2 BugiardinoPrimolut Nor
- 3 IndicazioniPrimolut Nor
- 4 Effetti collateraliPrimolut Nor
- 5 Sicurezza e azionePrimolut Nor
- 6 Principio attivoNoretisterone Acetato
Il testo è generato solo da questi 6 documenti; i numeri tra parentesi quadre rimandano alla fonte. Nient'altro è stato usato.
Primolut è un farmaco a base di noretisterone acetato 10 mg in compresse, un progestinico usato per metrorragie funzionali, amenorrea primaria e secondaria, sindrome premestruale, endometriosi e polimenorrea.[1, 2] Prima di usarlo è importante sapere che non deve essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento, e che è controindicato anche in caso di trombosi, malattie del fegato, tumori ormono-dipendenti e altre condizioni specifiche.[1, 2] È un medicinale soggetto a ricetta non ripetibile, in classe A, con codice ATC G03DC02.[6]
A cosa serve
Primolut Nor contiene noretisterone acetato, appartenente al gruppo dei progestinici, cioè sostanze simili al progesterone naturale.[2] È indicato per il trattamento delle metrorragie funzionali e per la profilassi delle recidive, dell’amenorrea primaria e secondaria, della sindrome premestruale, dell’endometriosi e della polimenorrea.[1, 2] La sua azione progestinica sull’endometrio è alla base dell’uso nelle metrorragie funzionali, nell’amenorrea e nell’endometriosi, mentre l’effetto sui sintomi premestruali è collegato alla soppressione della funzione ovarica.[1, 5]
Formulazioni e come si usa
L’unica formulazione riportata nelle fonti è Primolut Nor 10 mg compresse.[1, 6] Si assume per via orale e le compresse devono essere inghiottite con un po’ di liquido.[1] Se una compressa viene dimenticata, va presa solo l’ultima appena ci si ricorda, poi si continua il giorno successivo all’orario abituale.[1] Se serve una protezione contraccettiva, la fonte raccomanda di usare anche un metodo non ormonale di barriera.[1]
| Indicazione | Dose negli adulti | Durata e note |
|---|---|---|
| Metrorragie funzionali | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 3 volte al giorno | Per 10 giorni; nella maggior parte dei casi l’emorragia si arresta entro 1-3 giorni, ma il trattamento va continuato per tutto il periodo.[1] |
| Profilassi delle recidive nei cicli anovulatori | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 1-2 volte al giorno | Dal 16° al 25° giorno del ciclo.[1] |
| Amenorrea primaria e secondaria | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 1-2 volte al giorno | Per 10 giorni; prima va esclusa una gravidanza e, prima dell’avvio, deve essere escluso un tumore ipofisario prolattino-secernente.[1] |
| Sindrome premestruale | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 1-3 volte al giorno | Durante la fase luteinica del ciclo.[1] |
| Polimenorrea | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 2-3 volte al giorno | Per non oltre 10-14 giorni, iniziando circa 3 giorni prima della data presunta della mestruazione.[3] |
| Endometriosi | 1/2 compressa, cioè 5 mg, 2 volte al giorno | Iniziare tra il 1° e il 5° giorno del ciclo e continuare per almeno 4-6 mesi; se compare spotting si può aumentare fino a 1 compressa al giorno.[3] |
Se durante la terapia compare un lieve sanguinamento, l’assunzione non va interrotta.[1] Se l’emorragia non si arresta nonostante l’assunzione regolare, o se dopo un arresto iniziale ricompaiono perdite importanti, la fonte indica di considerare una causa organica o extra-genitale e di ricorrere ad altre misure terapeutiche.[1] Per le forme di amenorrea, prima dell’uso è indicato un pretrattamento dell’endometrio con un estrogeno, ad esempio per 14 giorni, secondo quanto riportato nella scheda tecnica.[1]
Controindicazioni e avvertenze
Primolut Nor non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, gravidanza accertata o presunta, allattamento, trombosi venosa o arteriosa in atto o pregressa, o altri eventi tromboembolici o cerebrovascolari.[1, 2] È controindicato anche in presenza di fattori di rischio grave per trombosi, di emicrania con sintomi neurologici focali, di diabete con grave interessamento vascolare, di malattia epatica in atto o pregressa fino al ritorno alla normalità degli indici di funzionalità epatica, di tumori epatici e di tumori maligni accertati o sospetti dipendenti dagli ormoni sessuali.[1, 2] La scheda tecnica segnala inoltre che l’uso concomitante con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir è controindicato.[1]
Prima di iniziare o riprendere il trattamento, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo raccomandano una valutazione clinica completa, con anamnesi, esame fisico e ginecologico, controllo del seno, dell’addome, degli organi pelvici e della pressione arteriosa, e controllo periodico durante la terapia.[1, 2] La scheda tecnica avverte di considerare con attenzione il rischio tromboembolico, soprattutto se ci sono precedenti personali o familiari, obesità, immobilizzazione prolungata, interventi maggiori o traumi importanti, e di interrompere subito il trattamento se compaiono sintomi suggestivi di trombosi arteriosa o venosa.[1] In caso di forte dolore nella parte alta dell’addome, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intraddominale, va considerata la possibilità di un tumore epatico.[1] Nei soggetti diabetici è necessaria particolare attenzione medica, e in caso di tendenza al cloasma si raccomanda di evitare sole e raggi ultravioletti durante l’uso.[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che le avvertenze dei contraccettivi orali combinati estro-progestinici vanno considerate anche per Primolut Nor, perché il progestinico viene parzialmente convertito in estrogeno.[2]
Interazioni
I medicinali che inducono gli enzimi microsomiali possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali e ridurre l’effetto terapeutico, con possibili cambiamenti del sanguinamento uterino.[1] Tra gli esempi riportati ci sono fenitoina, barbiturici, bosentan, primidone, carbamazepina, rifampicina, ritonavir, nevirapina, efavirenz e, possibilmente, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina ed erba di San Giovanni.[1] La scheda tecnica segnala anche che molti inibitori delle proteasi HIV/HCV e della trascrittasi inversa non nucleosidici possono aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche di estrogeni e progestinici, con rilevanza clinica possibile in alcuni casi.[1] Con inibitori forti o moderati del CYP3A4, come alcuni antifungini azolici, verapamil e macrolidi, la rilevanza clinica delle interazioni resta però ignota nella scheda tecnica.[1]
Gravidanza e allattamento
L’uso di Primolut Nor durante la gravidanza è controindicato.[1, 2] Anche l’allattamento è una controindicazione e il farmaco non deve essere utilizzato durante questo periodo.[1, 2] La scheda tecnica riporta inoltre che il noretisterone passa nel latte materno.[5]
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono più comuni nei primi mesi di trattamento e tendono a diminuire con la prosecuzione della terapia.[1] Tra le reazioni riportate ci sono ipersensibilità, cefalea, emicrania, disturbi visivi, dispnea, nausea, orticaria, eruzione cutanea, emorragia uterina o vaginale compreso spotting, ipomenorrea, amenorrea ed edema.[1, 4] Sono state segnalate anche variazioni della libido, vertigini, fenomeni di irritazione nervosa, irsutismo e variazioni dei test di funzionalità epatica e delle prove di emoagglutinazione.[1, 4] La scheda tecnica precisa che le frequenze derivano da esperienza post-marketing e letteratura, quindi non sempre è possibile confermare un nesso causale certo con il medicinale.[1]
Domande frequenti
Posso prendere Primolut Nor se sono incinta? No, in gravidanza è controindicato.[1, 2]
Si può usare durante l’allattamento? No, il farmaco non deve essere utilizzato durante l’allattamento.[1, 2]
Cosa devo fare se dimentico una compressa? Va presa solo l’ultima compressa dimenticata appena ci si ricorda, poi si riprende la terapia al solito orario il giorno dopo.[1]
Primolut Nor è un contraccettivo? Le fonti lo descrivono come un progestinico usato per specifiche condizioni ginecologiche; se serve una protezione contraccettiva, la scheda tecnica raccomanda un metodo di barriera non ormonale.[1, 2]
Qual è il principio attivo? Il principio attivo è noretisterone acetato, 10 mg per compressa.[1, 2]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Primolut Nor: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.