Prontinal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Prontinal è indicato per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti e nei bambini fino a 18 anni quando l’uso di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato. È indicato anche per il trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di età.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo descrive il beclometasone dipropionato come un corticosteroide con azione antinfiammatoria che riduce gonfiore e irritazione delle vie aeree, contribuendo ad attenuare i problemi respiratori.^[2]

Formulazioni e come si usa

Prontinal è una sospensione per nebulizzatore da 800 microgrammi in 2 ml per fiala. La formulazione va usata solo per inalazione e non deve essere iniettata né assunta per via orale.^[1]

Per adulti e adolescenti dai 12 anni in su, la dose iniziale raccomandata è 800-1600 microgrammi due volte al giorno, per una dose totale giornaliera di 1600-3200 microgrammi. Normalmente non deve essere superata la dose giornaliera di 3200 microgrammi in adulti e adolescenti. Dopo il miglioramento del controllo dell’asma, la dose totale giornaliera deve essere ridotta alla dose efficace più bassa e si può anche passare a una sola dose giornaliera.^[1]

Per i bambini fino a 11 anni la dose iniziale dipende dall’età e dalla gravità dei sintomi, e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose spetta al pediatra. Normalmente non deve essere superata la dose giornaliera di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni.^[1]

Nei pazienti con asma, il trattamento deve essere usato regolarmente ogni giorno e la durata va definita in base ai sintomi. Nei bambini con respiro sibilante ricorrente, se non si osserva un beneficio entro 2-3 mesi il trattamento deve essere interrotto, e in ogni caso la durata non deve superare i 3 mesi a meno che la diagnosi di asma sia probabile.^[1]

Prontinal deve essere somministrato preferibilmente con nebulizzatore pneumatico, con boccaglio o maschera facciale idonei. Non è raccomandato l’uso con nebulizzatori a ultrasuoni, perché non permettono una corretta somministrazione del medicinale. Dopo l’inalazione, la bocca va sciacquata con acqua.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Prontinal non deve essere usato in caso di ipersensibilità al beclometasone dipropionato o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Non è indicato per trattare i sintomi dell’asma acuta, per i quali servono beta2-agonisti a breve durata d’azione per inalazione. Se il bisogno di broncodilatatore di soccorso aumenta o la sua efficacia diminuisce, il paziente deve rivolgersi al medico perché può essere necessario rivalutare la terapia antinfiammatoria.^[1]

La scheda tecnica segnala che con qualsiasi corticosteroide per via inalatoria possono comparire effetti sistemici, soprattutto a dosi alte e per periodi lunghi. Tra questi sono compresi soppressione surrenalica, rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente, effetti psicologici e comportamentali. Per questo la dose va mantenuta la più bassa possibile compatibilmente con il controllo della malattia.^[1]

Occorre particolare cautela quando si passa da corticosteroidi sistemici a Prontinal, perché la soppressione surrenalica può richiedere tempo per recuperare. La scheda tecnica segnala anche che l’uso concomitante di forti inibitori del CYP3A, come ritonavir e cobicistat, può richiedere attenzione e monitoraggio, mentre l’associazione con altri steroidi sistemici o nasali può avere un effetto soppressivo additivo sulla funzione surrenalica.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica riporta che non ci sono prove di effetti teratogeni del beclometasone, ma non si possono escludere effetti sullo sviluppo fetale dopo inalazione di dosi elevate. Se il trattamento è necessario, va usata la dose efficace più bassa; i neonati e i bambini nati da madri che hanno assunto dosi consistenti in gravidanza devono essere osservati per possibile soppressione surrenalica.^[1]

Durante l’allattamento il beclometasone dipropionato può essere usato. Tuttavia, se vengono inalate dosi elevate, è raccomandato non allattare nelle 4 ore successive alla somministrazione.^[1]

Effetti indesiderati

Nella scheda tecnica, le reazioni avverse più comuni osservate negli studi clinici sono laringite, faringite e candidiasi orale. Sono state segnalate anche tosse, nausea, dispepsia, cefalea, irritazione della gola, raucedine, disfonia e broncospasmo paradosso.^[1]

Tra le reazioni meno comuni o rare compaiono tremore, dispnea, herpes simplex, reazioni di ipersensibilità con angioedema, eruzione cutanea, orticaria e prurito. Alcuni effetti sistemici, come soppressione surrenalica, cataratta, glaucoma, ritardo della crescita e riduzione della densità ossea, sono riportati come molto rari o molto rari con frequenza non nota nel contesto dell’uso inalatorio.^[1]

Il foglietto illustrativo raccomanda di interrompere immediatamente il medicinale e contattare il medico se dopo l’uso compare un aumento immediato di respiro sibilante, respiro corto e tosse.^[2]

Domande frequenti

Prontinal si può usare per un attacco d’asma improvviso? No, non è indicato per alleviare l’asma acuta; per questo servono broncodilatatori a breve durata d’azione per inalazione.^[1]

Dopo l’inalazione bisogna fare qualcosa? Sì, va sciacquata la bocca con acqua per ridurre il rischio di candidiasi orofaringea.^[1]

Si può usare con qualsiasi nebulizzatore? No, è preferibile un nebulizzatore pneumatico; l’uso con nebulizzatori a ultrasuoni non è raccomandato.^[1]

Prontinal può dare problemi agli occhi o alla crescita? Sì, con corticosteroidi inalatori ad alte dosi e per lunghi periodi possono comparire cataratta, glaucoma e rallentamento della crescita, anche se questi effetti sono considerati rari o molto rari.^[1]

È compatibile con la gravidanza e l’allattamento? In gravidanza si usa solo se necessario e alla dose efficace più bassa; durante l’allattamento può essere usato, ma con dosi elevate è raccomandato non allattare nelle 4 ore successive.^[1]