Prozac: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Prozac è un SSRI usato negli adulti per la depressione maggiore, il disturbo ossessivo compulsivo e la bulimia nervosa; per quest’ultima indicazione è previsto insieme alla psicoterapia per ridurre abbuffate e condotte di eliminazione.^{[1, 2, 3, 4]} Nei bambini e negli adolescenti di 8 anni e oltre è indicato solo per l’episodio di depressione maggiore da moderato a grave, quando la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute, e sempre in associazione a una contemporanea psicoterapia.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Dalle fonti fornite risultano tre formulazioni di Prozac a base di fluoxetina cloridrato: capsule rigide da 20 mg, compresse dispersibili da 20 mg e soluzione orale 20 mg/5 ml.^{[1, 2, 3, 8]} Le capsule rigide contengono 20 mg di fluoxetina per capsula; le compresse dispersibili contengono 20 mg di fluoxetina e, come eccipienti con effetto noto, mannitolo e sorbitolo; la soluzione orale è riportata nelle fonti di scheda tecnica e nelle informazioni di posologia.^{[1, 3, 8]}

Per gli adulti, la dose raccomandata nelle diverse indicazioni è la stessa come dose iniziale, ma cambia la dose di mantenimento o massima secondo il quadro clinico:^{[1, 2, 3]}

| Bulimia nervosa | 60 mg al giorno | 80 mg non è stata sistematicamente valutata; la scheda raccomanda 60 mg/die |^{[1, 2, 3]}

Per la depressione maggiore negli adulti, la dose può essere rivista e corretta dopo 3-4 settimane; se la risposta ai 20 mg è insufficiente, può essere aumentata gradualmente fino a 60 mg al giorno.^{[1, 2, 3]} Nel disturbo ossessivo compulsivo, se dopo due settimane la risposta ai 20 mg è insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 60 mg al giorno; se entro 10 settimane non si osserva miglioramento, il trattamento va rivalutato.^{[1, 2, 3]} Nella bulimia nervosa la dose raccomandata è 60 mg al giorno e non è stata dimostrata un’efficacia nel lungo termine oltre i 3 mesi.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini e negli adolescenti di 8 anni e oltre il trattamento deve essere iniziato e controllato sotto la supervisione dello specialista; la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, mentre la decisione pratica spetta al pediatra o allo specialista.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala inoltre che nei pazienti pediatrici di ridotto peso corporeo possono essere sufficienti dosi più basse, ma rimanda comunque alla valutazione specialistica e alla tabella di riferimento.^{[1, 2, 3]}

Nell’anziano si raccomanda cautela nell’aumentare la dose e la dose giornaliera non deve generalmente superare i 40 mg; la dose massima raccomandata è 60 mg al giorno.^[5] Nei pazienti con compromissione epatica deve essere considerata una dose più bassa o meno frequente, per esempio 20 mg a giorni alterni.^[5]

L’interruzione brusca deve essere evitata: la dose va ridotta gradualmente in almeno 1-2 settimane per diminuire il rischio di sintomi da sospensione.^[5] Se compaiono sintomi intollerabili dopo una riduzione o sospensione, la scheda suggerisce di tornare alla dose precedente e poi ridurre più lentamente sotto controllo medico.^[5]

Controindicazioni e avvertenze

Prozac è controindicato in caso di ipersensibilità alla fluoxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in associazione con inibitori irreversibili e non selettivi della monoamino ossidasi, e con metoprololo usato nell’insufficienza cardiaca.^{[1, 2, 3, 4]}

Nei bambini e negli adolescenti trattati con antidepressivi sono stati osservati più spesso comportamenti correlati al suicidio e atteggiamento ostile rispetto al placebo; per questo Prozac deve essere usato solo nell’indicazione autorizzata e con monitoraggio stretto.^{[1, 2, 3, 4]} La scheda segnala inoltre la necessità di sorvegliare crescita, peso e maturazione puberale, perché in uno studio di 19 settimane sono stati osservati riduzione dell’altezza e aumento di peso, e non si può escludere un ritardo puberale.^{[1, 2, 3]} Sono state riportate anche mania e ipomania nei pazienti pediatrici, perciò il trattamento va sospeso se il paziente entra in fase maniacale.^{[1, 2, 3]}

La depressione e altre patologie psichiatriche trattate con Prozac possono associarsi a un aumentato rischio di pensieri suicidari e suicidio, soprattutto nelle prime settimane o nelle fasi iniziali di miglioramento, quindi i pazienti vanno controllati attentamente.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

La fluoxetina ha una lunga emivita e questo va considerato quando si cambia terapia o si valutano interazioni farmacologiche.^{[1, 2, 3]} L’associazione con IMAO irreversibili e non selettivi è controindicata; il trattamento con fluoxetina può iniziare solo 2 settimane dopo la sospensione di un IMAO di questo tipo, mentre devono trascorrere almeno 5 settimane dopo la sospensione di fluoxetina prima di iniziare un IMAO irreversibile e non selettivo.^{[1, 2, 3, 4]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Prozac non deve essere usato, salvo quando la condizione clinica della donna richieda il trattamento e il beneficio giustifichi il possibile rischio per il feto.^{[1, 2, 3]} Le fonti segnalano un possibile aumento del rischio di difetti cardiovascolari nel primo trimestre, di ipertensione polmonare persistente nel neonato con gli SSRI, e di emorragia postpartum con esposizione a SSRI/SNRI nel mese precedente il parto.^{[1, 2, 3]}

Se usato nelle ultime fasi della gravidanza o subito prima del travaglio, la scheda tecnica raccomanda cautela perché nel neonato possono comparire irritabilità, tremore, ipotonia, pianto persistente e difficoltà a succhiare o a dormire.^{[2, 3]} Durante l’allattamento la fluoxetina e la norfluoxetina passano nel latte materno e sono stati riportati eventi avversi nei neonati allattati al seno; se il trattamento è necessario va considerata la sospensione dell’allattamento oppure, se si continua, va usata la più bassa dose efficace.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati con fluoxetina sono cefalea, nausea, insonnia, affaticamento e diarrea.^{[1, 2, 3]} Nelle fonti compaiono anche, tra gli altri, ansia, nervosismo, irrequietezza, diminuzione della libido, sonnolenza, tremore, capogiro, palpitazioni, rash, sudorazione, riduzione di peso e, più raramente, convulsioni, sindrome serotoninergica, prolungamento del QT all’ECG e aritmie ventricolari, compresa la torsione di punta.^{[1, 2, 3, 6]} Le reazioni avverse possono diminuire con il proseguimento della terapia e in genere non obbligano a sospenderla, ma qualsiasi sintomo importante va riferito al medico.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Prozac può essere usato nei bambini? Sì, ma solo dagli 8 anni in su e solo per l’episodio di depressione maggiore da moderato a grave, insieme alla psicoterapia e sotto supervisione specialistica; per le dosi va seguita la tabella della scheda tecnica e il pediatra.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la dose iniziale negli adulti? Nella depressione maggiore e nel disturbo ossessivo compulsivo è 20 mg al giorno; nella bulimia nervosa la dose raccomandata è 60 mg al giorno.^{[1, 2, 3]}

Posso sospenderlo di colpo? No, l’interruzione brusca deve essere evitata e la dose va ridotta gradualmente.^[5]

Prozac è compatibile con una gravidanza? Solo se il medico ritiene necessario il trattamento e il beneficio supera il rischio potenziale.^{[1, 2, 3]}

È vero che può dare disturbi del sonno o nausea? Sì, insonnia e nausea sono tra gli effetti indesiderati più comunemente riportati.^{[1, 2, 3]}