Sirdalud: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti
9. 9Approfondimenti su Sirdalud

A cosa serve

Sirdalud è indicato per gli spasmi muscolari dolorosi associati a disturbi statici e funzionali della colonna vertebrale, come sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo e lombalgie, e per gli spasmi conseguenti a interventi chirurgici come ernia del disco o artrosi dell’anca. È inoltre usato nella spasticità legata a disturbi neurologici, per esempio sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale e accidenti vascolari cerebrali.^{[1, 2]}

Il principio attivo, tizanidina, agisce riducendo il tono muscolare tramite un’azione centrale sul midollo spinale; oltre all’effetto miorilassante, ha anche un moderato effetto analgesico centrale.^[1]

Formulazioni e come si usa

Sirdalud è disponibile in compresse da 2 mg, 4 mg e 6 mg di tizanidina base.^{[1, 4]}

Posologia negli adulti

Per gli spasmi muscolari dolorosi, nei casi gravi può essere aggiunta 1 compressa da 2 mg o 4 mg preferibilmente prima di coricarsi, per ridurre la sedazione.^[1]

Per la spasticità neurologica, la dose va adattata alle necessità individuali. Nella maggior parte dei pazienti la risposta ottimale si raggiunge con 12-24 mg al giorno, divisi in 3 o 4 somministrazioni. La scheda tecnica raccomanda di non superare 36 mg al giorno.^[1]

Bambini e adolescenti

L’esperienza nei pazienti sotto i 18 anni è limitata e la somministrazione di Sirdalud non è consigliata in questa popolazione.^{[1, 2]} Per l’età pediatrica, la dose dipende dal peso e dalla tabella riportata nella documentazione del medicinale; in ogni caso decide il pediatra.^{[1, 2]}

Situazioni che richiedono adattamento della dose

Negli anziani l’esperienza è limitata: la scheda tecnica raccomanda di iniziare con la dose più bassa e aumentare gradualmente in base a tollerabilità ed efficacia.^[1]

Nei pazienti con compromissione renale e clearance della creatinina inferiore a 25 ml/min si raccomanda di iniziare con 2 mg una volta al giorno, con aumenti graduali.^[1]

Nei pazienti con compromissione epatica grave Sirdalud è controindicato. In caso di compromissione epatica moderata, il farmaco va usato con cautela, iniziando dalla dose più bassa e aumentando con prudenza.^[1]

Se il trattamento deve essere interrotto, la dose va ridotta lentamente, soprattutto se il paziente ha assunto dosi elevate per lungo tempo, per evitare ipertensione di rimbalzo e tachicardia.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Sirdalud non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla tizanidina o a uno qualsiasi degli eccipienti, di grave compromissione della funzionalità epatica e in associazione con fluvoxamina o ciprofloxacina.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che l’uso concomitante con inibitori moderati del citocromo P1A2 non è raccomandato. Va inoltre prestata attenzione con farmaci che possono prolungare l’intervallo QT.^[1]

Durante il trattamento può comparire ipotensione, anche in modo grave, con perdita di coscienza e collasso circolatorio, soprattutto in presenza di interazioni con inibitori del citocromo P1A2 o con farmaci antiipertensivi.^[1]

Sono stati segnalati casi di alterazione della funzionalità epatica. Nei pazienti che assumono 12 mg al giorno o più, oppure che presentano sintomi come nausea non spiegata, inappetenza o astenia, si raccomanda un controllo mensile degli esami di funzionalità epatica per i primi 4 mesi. Il trattamento va interrotto se SGPT o SGOT restano stabilmente triplicate rispetto al limite superiore della norma.^[1]

In pazienti con insufficienza cardiocircolatoria o coronarica si consiglia cautela e controlli clinici ed elettrocardiografici regolari.^[1]

La comparsa di reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi, angioedema, dermatite, eruzione cutanea, orticaria, prurito ed eritema, richiede sorveglianza attenta; se compaiono angioedema o sintomi respiratori importanti, la somministrazione va interrotta immediatamente.^[1]

Interazioni

L’associazione con fluvoxamina o ciprofloxacina è controindicata perché può aumentare in modo marcato l’esposizione alla tizanidina e causare ipotensione, sonnolenza, vertigini e riduzione della capacità psicomotoria.^{[1, 2]}

Non è raccomandato l’uso concomitante con altri inibitori del CYP1A2, come amiodarone, mexiletina, propafenone, cimetidina, enoxacina, pefloxacina, norfloxacina, rofecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina.^{[1, 2]}

Sono da considerare anche gli antiipertensivi, inclusi i diuretici, perché possono favorire l’ipotensione. Il foglietto illustrativo segnala inoltre cautela con clonidina o altri alfa2-adrenergici, con rifampicina, con sedativi e ipnotici come benzodiazepine o baclofene, e con antistaminici.^[2]

L’alcol può aumentare sedazione e ipotensione e potenziare l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, perciò durante il trattamento va ridotto o evitato.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la tizanidina non deve essere somministrata se non quando il beneficio è chiaramente superiore al rischio potenziale. La scheda tecnica indica inoltre che le donne potenzialmente fertili e sessualmente attive devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per un giorno dopo la sua sospensione, e fare un test di gravidanza prima di iniziare la terapia.^[1]

Durante l’allattamento Sirdalud non deve essere somministrato, perché non ci sono dati adeguati nell’uomo.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono sonnolenza, capogiri, disturbi gastrointestinali, secchezza della bocca, debolezza muscolare e affaticamento. Sono stati riportati anche ipotensione, nausea, bradicardia e aumento delle transaminasi.^[1]

La scheda tecnica specifica che, a basse dosi, questi disturbi sono in genere di entità media e transitori; a dosi più alte, usate per la spasticità, diventano più frequenti e più marcati. Se l’aumento delle transaminasi non torna alla norma entro 4-6 settimane, il trattamento va sospeso.^[1]

Dopo la commercializzazione sono stati segnalati anche allucinazioni, stato confusionale, vertigini, disartria, sincope, vomito, dolore addominale, eruzione cutanea, eritema, prurito, dermatite, visione confusa, epatite, insufficienza epatica, astenia e sindrome da interruzione.^[3]

Sovradosaggio

Nei casi segnalati di sovradosaggio i sintomi descritti includono nausea, vomito, ipotensione, prolungamento dell’intervallo QT, capogiri, miosi, disturbi respiratori, coma, agitazione e sonnolenza. Il trattamento è sintomatico e prevede anche misure per favorire l’eliminazione del farmaco, come carbone attivo in dosi ripetute e diuresi forzata.^[1]

Domande frequenti

Sirdalud si usa per il mal di schiena? Sì, se il dolore è legato a spasmi muscolari associati a disturbi della colonna vertebrale, come lombalgia o torcicollo.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme a ciprofloxacina? No. L’associazione è controindicata.^{[1, 2]}

Fa venire sonnolenza? Sì, la sonnolenza è tra gli effetti indesiderati più frequenti.^[1]

Chi ha problemi di fegato può usarlo? No, se la compromissione è grave. In caso di compromissione moderata va usato con cautela e con la dose più bassa.^[1]

Si può guidare mentre lo si assume? Se compaiono sonnolenza, capogiri o segni di ipotensione, bisogna evitare di guidare o usare macchinari. L’effetto può peggiorare con l’alcol.^[1]