Spasmomen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Spasmomen

A cosa serve

Spasmomen, nella formulazione a base di solo otilonio bromuro, è indicato per il colon irritabile e per le manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.^{[2, 3, 4]}

Spasmomen Somatico, che contiene otilonio bromuro più diazepam, è indicato per le manifestazioni spastico-dolorose dell’apparato gastroenterico quando è presente anche una componente ansiosa.^{[1, 5, 8]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni disponibili nelle fonti sono due e non vanno confuse: una contiene solo otilonio bromuro, l’altra associa otilonio bromuro e diazepam.^{[1, 2, 3, 9]}

Per Spasmomen, la durata del trattamento è stabilita dal medico o secondo prescrizione medica.^{[2, 3, 4]} Per Spasmomen Somatico, la durata non è fissata in modo standard nella scheda tecnica ed è affidata al giudizio del medico.^[1]

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, per Spasmomen a base di solo otilonio bromuro non sono state stabilite sicurezza ed efficacia e l’uso non è raccomandato; per Spasmomen Somatico non è di norma raccomandabile l’impiego di benzodiazepine nella prima infanzia.^{[2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Spasmomen a base di solo otilonio bromuro è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[2, 3]} Spasmomen Somatico è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di occlusione intestinale o di ritenzione urinaria, miastenia grave e nel primo trimestre di gravidanza.^[1]

Per Spasmomen, la scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica.^{[2, 3, 4]} Per Spasmomen Somatico, il farmaco va usato con prudenza nei pazienti anziani o debilitati, nei quali la posologia deve essere fissata con limiti prudenziali.^[1]

Spasmomen Somatico richiede particolare attenzione se usato per periodi prolungati o a dosi elevate, perché nei soggetti predisposti le benzodiazepine possono dare dipendenza. In caso di trattamento prolungato è consigliato controllare quadro ematico e funzione epatica.^[1]

Con Spasmomen Somatico è sconsigliato assumere alcol durante l’effetto del medicinale, perché le reazioni individuali possono essere imprevedibili.^[1]

Interazioni

Per Spasmomen a base di solo otilonio bromuro non sono stati effettuati studi di interazione.^{[2, 3, 4]}

Per Spasmomen Somatico, l’associazione con farmaci ad attività centrale come neurolettici, antidepressivi, ipnotici, analgesici e anestetici può potenziare l’effetto sedativo. L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza medica.^{[1, 8]}

Spasmomen Somatico, se usato insieme a oppioidi, aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Per questo l’uso concomitante dovrebbe essere riservato ai casi in cui non siano possibili alternative, con la dose efficace più bassa e per il tempo più breve possibile.^{[1, 8]}

Gravidanza e allattamento

Per Spasmomen a base di solo otilonio bromuro, in gravidanza e durante l’allattamento il medicinale deve essere usato soltanto in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico; gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi.^{[2, 3, 4]}

Per Spasmomen Somatico, il primo trimestre di gravidanza è controindicato. Nel periodo successivo della gravidanza e durante l’allattamento il farmaco va somministrato soltanto se effettivamente necessario e quando, a giudizio del medico, i benefici superano i rischi possibili.^[1]

Effetti indesiderati

Con Spasmomen a base di solo otilonio bromuro, gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici comprendono secchezza delle fauci, nausea, dolore addominale superiore, prurito, eritema, stanchezza, astenia, cefalea e vertigine. Nella sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di ipersensibilità cutanea, compresi orticaria e angioedema, con frequenza non definibile.^[2]

Per Spasmomen Somatico, tra gli effetti indesiderati segnalati compaiono sonnolenza e vertigini; meno spesso atassia, cefalea, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolori addominali e palpitazioni. Sono stati inoltre riferiti, raramente, disturbi visivi, ipotensione, prurito, secchezza della bocca, eruzioni cutanee, scialorrea, depressione, confusione, allucinazioni, granulocitopenia e variazioni di transaminasi, fosfatasi e bilirubina. Gli effetti psichiatrici come confusione e irritabilità sono più frequenti negli anziani o nei debilitati.^[1]

Domande frequenti

Spasmomen è uguale a Spasmomen Somatico? No. Spasmomen contiene solo otilonio bromuro, mentre Spasmomen Somatico associa otilonio bromuro e diazepam. Hanno indicazioni e avvertenze diverse.^{[1, 2, 3, 4, 9, 10]}

Spasmomen si prende prima o dopo i pasti? Nelle schede tecniche di Spasmomen a base di solo otilonio bromuro le compresse vanno assunte preferibilmente prima dei pasti; per Spasmomen Somatico è indicato preferibilmente dopo i pasti.^{[1, 2, 4]}

Spasmomen Somatico può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è tra gli effetti indesiderati segnalati, e il medicinale può influenzare la capacità di reazione e quindi la guida o l’uso di macchinari.^[1]

Spasmomen è adatto ai bambini? Per Spasmomen a base di solo otilonio bromuro la sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono state stabilite e l’uso non è raccomandato; per Spasmomen Somatico l’impiego di benzodiazepine nella prima infanzia non è di norma raccomandabile.^{[1, 2]}

Cosa succede in caso di sovradosaggio? Per Spasmomen a base di solo otilonio bromuro non dovrebbero esserci problemi particolari, ma si raccomanda terapia sintomatica e di supporto. Per Spasmomen Somatico, oltre al supporto generale, la scheda tecnica indica il controllo di respirazione, polso e pressione, con immediato lavaggio gastrico.^{[1, 2, 3, 4]}