Surgamyl: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Surgamyl è indicato per il trattamento sintomatico di condizioni che beneficiano di un’azione antinfiammatoria e antalgica. Le compresse e il granulato orale sono indicati nelle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative, come le riacutizzazioni dell’artrosi, periartriti, tendiniti, tenosinoviti, miositi, artrite reumatoide e spondilite anchilosante, oltre che negli stati post-operatori, post-traumatici, nelle flebiti superficiali, nelle flebosclerosi, nelle distorsioni e fratture, e nei sintomi infiammatori delle infezioni delle vie respiratorie come angine, faringiti, laringiti, sinusiti e otiti.^{[2, 3, 4, 6]}

La formulazione in fiale da 200 mg/3 ml è invece indicata per il trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto, in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico.^[1]

Formulazioni e come si usa

Surgamyl è disponibile in formulazioni orali da 300 mg e in fiale da 200 mg/3 ml per uso intramuscolare.^{[1, 2, 7]}

L’uso della formulazione parenterale è limitato ai pazienti adulti. Nei pazienti anziani la posologia va stabilita con attenzione dal medico, che può valutare una riduzione dei dosaggi.^[1] Per tutte le formulazioni, gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose più bassa efficace per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.^{[1, 2]}

Le fiale non devono essere somministrate per via endovenosa.^[1]

Nei bambini, le fonti non riportano una dose generale: il medicinale è controindicato sotto i 3 anni e, per le eventuali altre fasce di età, la posologia va letta nella tabella specifica della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e decisa dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Surgamyl non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, ulcera gastroduodenale attiva o pregressa, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione legata a trattamenti con FANS, storia di emorragia o ulcera peptica ricorrente, grave insufficienza renale, epatica o cardiaca, asma provocata o non da aspirina o da altri FANS, reazioni di asma, orticaria o rinite dopo acido acetilsalicilico o altri FANS, e durante il terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 3, 5]}

L’uso va evitato in associazione con FANS inibitori selettivi della COX-2, perché può aumentare il rischio di ulcere ed emorragie gastrointestinali.^{[1, 2]} È inoltre sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza, e il trattamento dovrebbe essere sospeso nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a indagini per infertilità.^{[1, 2]}

Serve particolare attenzione per il rischio di effetti gastrointestinali gravi, soprattutto nei pazienti in terapia con anticoagulanti: in caso di sanguinamento il trattamento deve essere interrotto subito.^{[1, 2]} Sono stati descritti sintomi urinari e cistite, e con l’acido tiaprofenico sembra esserci una maggiore tendenza rispetto ad altri FANS alla comparsa di cistite; se compaiono disturbi urinari, il farmaco va sospeso immediatamente.^{[1, 2, 5]} Il medicinale può causare ritenzione idrosalina ed edema; nei pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi epatica, sindrome nefrotica o in terapia con diuretici, la diuresi e la funzionalità renale vanno monitorate all’inizio del trattamento.^{[1, 2]}

La scheda tecnica indica cautela anche in caso di insufficienza renale cronica, ipertensione arteriosa e nei pazienti anziani, che hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare emorragie e perforazioni gastrointestinali.^[2] Il foglietto illustrativo segnala inoltre prudenza nei pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio cardiovascolare, perché i FANS possono aumentare il rischio di infarto o ictus.^{[3, 5]}

Gravidanza e allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Surgamyl non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari; se usato in questa fase, la dose e la durata devono restare le più basse possibili.^{[1, 2, 3]} Nel terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3]}

L’inibizione della sintesi di prostaglandine può aumentare il rischio di aborto e di malformazioni nelle prime fasi della gravidanza, e negli ultimi mesi può esporre il feto a tossicità cardiopolmonare e renale, oltre a influire sul sanguinamento materno-fetale e sul travaglio.^{[1, 2, 3]} Poiché l’acido tiaprofenico passa nel latte materno, può essere necessario interrompere l’allattamento o sospendere il trattamento, secondo necessità.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia e dolore addominale.^{[1, 2, 5]} Sono stati segnalati anche gastrite, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, riacutizzazione di colite e morbo di Crohn, ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, anche grave o fatale, soprattutto negli anziani.^{[1, 2, 5]}

Tra gli altri effetti indesiderati figurano eruzioni cutanee, orticaria, prurito, stomatite, porpora, reazioni di fotosensibilità, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.^{[1, 2, 5]} Sono possibili angioedema, attacchi d’asma, shock anafilattico, trombocitopenia e prolungamento del tempo di sanguinamento.^{[1, 2, 5]}

A carico delle vie urinarie possono comparire dolore vescicale, disuria, aumento della frequenza urinaria, ematuria, cistite, ritenzione idrosalina e, più raramente, nefrite interstiziale acuta.^{[1, 2, 5]} Sono stati inoltre osservati edema, ipertensione, insufficienza cardiaca, vertigini, ronzii, capogiri e alterazioni dei test di funzionalità epatica.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Surgamyl è un antidolorifico generico? No: la scheda tecnica precisa che le fiale non possono essere considerate un semplice antidolorifico e devono essere usate sotto stretto controllo medico.^[1]

Posso prendere Surgamyl insieme ad altri antinfiammatori? La contemporanea assunzione con altri FANS, compresi i salicilati ad alte dosi, non è raccomandata per il rischio aumentato di ulcere ed emorragie gastrointestinali.^{[1, 2]}

Surgamyl può dare problemi urinari? Sì. Sono descritti sintomi urinari e cistite; se compaiono dolore vescicale, disuria, aumento della frequenza urinaria o sangue nelle urine, il trattamento va sospeso subito e va contattato il medico.^{[1, 2, 5]}

Devo fare attenzione se guido? Non sono stati fatti studi specifici sulla guida, ma chi avverte stordimento o vertigini deve usare cautela nelle attività che richiedono vigilanza.^{[1, 2]}