Tapazole: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Interazioni
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Tapazole

A cosa serve

Tapazole è indicato per la terapia medica dell’ipertiroidismo. La terapia a lungo termine può anche indurre la remissione della malattia. Inoltre può essere usato come preparazione all’intervento di tiroidectomia subtotale e alla terapia con iodio-radioattivo, e quando la tiroidectomia non è consigliabile o è controindicata.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Tapazole è disponibile come compresse divisibili da 5 mg di metimazolo. Ogni confezione contiene 100 compresse in blister.^[1]

Posologia negli adulti

La dose iniziale giornaliera, negli adulti, dipende dalla gravità dell’ipertiroidismo. Le compresse vanno assunte suddividendo la quantità totale in tre somministrazioni a distanza di 8 ore. La dose di mantenimento va poi ridotta in base alla risposta clinica.^{[1, 3]}

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano che, nei bambini e negli adolescenti, la dose iniziale deve essere calcolata in base al peso corporeo e che il trattamento va deciso dal pediatra o dal medico. Non vengono riportati qui i numeri della tabella pediatrica.^{[1, 2]}

Nei bambini di età pari o inferiore a 2 anni l’uso non è raccomandato, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite. Nella primissima infanzia il farmaco va usato solo se davvero necessario e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]}

Nei bambini e negli adolescenti dai 3 ai 17 anni la dose iniziale va calcolata in rapporto al peso corporeo; la scheda tecnica prevede inoltre che non si superino 40 mg al giorno.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Tapazole è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antitiroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche durante l’allattamento. Inoltre non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta dopo metimazolo o carbimazolo.^{[1, 2]}

L’agranulocitosi è un effetto potenzialmente grave: il paziente deve avvisare subito il medico se compaiono febbre o mal di gola. Possono verificarsi anche leucopenia, trombocitopenia e anemia aplastica. Se compaiono agranulocitosi, anemia aplastica, epatite o dermatite esfoliativa, il trattamento va sospeso.^{[1, 2, 4]}

Il medicinale può causare reazioni epatiche anche gravi. Se compaiono segni che facciano pensare a un problema del fegato, come inappetenza marcata, prurito o dolore al quadrante superiore destro dell’addome, è necessario valutare la funzionalità epatica. La presenza di una disfunzione epatica evidente, incluso un aumento delle transaminasi pari a 3 volte o più il limite superiore della norma, richiede l’interruzione del trattamento.^{[1, 4]}

La funzione emopoietica deve essere controllata attentamente, soprattutto se il paziente assume altri farmaci potenzialmente mielotossici. Va inoltre monitorato il tempo di protrombina, specialmente prima di interventi chirurgici, perché metimazolo può causare ipoprotrombinemia ed emorragie.^{[1, 4]}

Il trattamento richiede anche controlli della funzione tiroidea, perché un aumento del TSH può richiedere una riduzione della dose.^{[1, 2, 4]}

Gravidanza e allattamento

Tapazole non è raccomandato in gravidanza. Se viene usato, deve essere solo nei casi di effettiva necessità, con la dose efficace più bassa e senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei. È raccomandato un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato.^[1]

Il metimazolo attraversa la placenta e può causare gozzo e cretinismo nel feto. I dati umani suggeriscono un rischio di malformazioni congenite, soprattutto se l’esposizione avviene nel primo trimestre o a dosi elevate. Tra le malformazioni segnalate ci sono aplasia cutanea congenita, malformazioni craniofacciali, esonfalo, atresia esofagea con fistola tracheoesofagea, assenza o sviluppo incompleto dei capezzoli, anomalie del dotto onfalo-mesenterico e difetto del setto ventricolare.^{[1, 2]}

Tapazole è controindicato durante l’allattamento per il passaggio del medicinale nel latte materno.^{[1, 2]}

Le donne in età fertile devono usare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento.^[1]

Interazioni

Tapazole può potenziare l’attività degli anticoagulanti orali per un’azione anti-vitamina K attribuita al metimazolo. Con beta-bloccanti, glicosidi digitalici e teofillina può essere necessario ridurre il dosaggio di questi farmaci quando il paziente ipertiroideo diventa eutiroideo.^{[1, 2]}

La scheda tecnica precisa che gli studi di interazione in età pediatrica non sono stati effettuati.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati non gravi comprendono eruzione cutanea, orticaria, nausea, vomito, epigastralgia, artralgia, parestesie, perdita del senso del gusto, perdita dei capelli, mialgie, cefalea, prurito, sonnolenza, neurite, edema, vertigini, pigmentazione cutanea, ittero, sialoadenopatia e linfoadenopatia.^{[1, 4]}

Tra le reazioni più gravi sono riportate inibizione della mielopoiesi, cioè agranulocitosi, granulocitopenia e trombocitopenia, anemia aplastica, febbre da farmaco, sindrome lupus-simile, epatite, sindrome autoimmune verso l’insulina, periarterite e ipoprotrombinemia. Raramente può comparire nefrite. È segnalata anche pancreatite acuta con frequenza non nota.^{[1, 4]}

Nei bambini, frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse risultano comparabili a quelle degli adulti. Sono state riportate anche gravi reazioni cutanee di ipersensibilità, incluso il rarissimo sindrome di Stevens-Johnson.^[1]

Domande frequenti

Tapazole cura l’ipertiroidismo? Sì, è indicato per la terapia medica dell’ipertiroidismo e, in alcuni casi, la terapia a lungo termine può indurre remissione.^{[1, 2]}

Si può prendere in gravidanza? No, non è raccomandato. Se proprio necessario, la decisione va presa dal medico valutando attentamente rischi e benefici.^[1]

Si può usare durante l’allattamento? No, è controindicato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Qual è il segnale d’allarme più importante da riferire subito al medico? Febbre o mal di gola, perché possono essere segni di agranulocitosi.^{[1, 2, 4]}

Tapazole altera la capacità di guidare? La scheda tecnica indica che non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^[1]