Tavor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le formulazioni orali di Tavor sono indicate per ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate a sindrome ansiosa, e per l’insonnia. Nelle schede tecniche e nel foglietto illustrativo è ribadito che le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e causa un forte disagio, e solo per un trattamento a breve termine.^{[1, 3]}

La soluzione iniettabile di Tavor è invece indicata nella premedicazione anestetica per ridurre ansia e rievocazione di eventi legati a interventi chirurgici e diagnostici, nel sollievo sintomatico dell’ansia acuta nevrotica o psicotica e nel trattamento degli stati epilettici in alcuni tipi di epilessia parziale e generalizzata. Per l’uso durante travaglio e parto, compreso il taglio cesareo, la scheda tecnica dice che non ci sono dati sufficienti e che l’impiego non è raccomandato.^{[2, 4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Tavor orale è disponibile come compresse da 1 mg e 2,5 mg, compresse orosolubili da 1 mg e 2,5 mg, e gocce orali 2 mg/ml. La soluzione iniettabile contiene lorazepam 4 mg/ml.^{[1, 2, 7]}

Per le forme orali, la scheda tecnica dice che il farmaco va assunto per bocca, che la dose, la frequenza e la durata devono essere adattate individualmente, e che si deve usare la dose minima efficace per il più breve tempo possibile. Le compresse orosolubili possono essere prese senza acqua e si sciolgono rapidamente sulla lingua. La sospensione va fatta gradualmente per ridurre il rischio di sintomi da astinenza o di rimbalzo.^[1]

Per l’ansia, nella maggior parte dei pazienti adulti in medicina generale la scheda tecnica riporta 2-3 compresse da 1 mg al giorno oppure 20 gocce 2-3 volte al giorno. Nei casi particolarmente severi e in psichiatria il dosaggio può essere aumentato fino a 3 o 4 compresse da 2,5 mg al giorno oppure 50 gocce 3-4 volte al giorno. La dose più alta va assunta la sera prima di coricarsi. Negli anziani o nei debilitati si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattare secondo necessità e tollerabilità.^[1]

Per l’insonnia, la scheda tecnica riporta 1-2 compresse da 1 mg oppure 20-40 gocce al momento di coricarsi; se i disturbi persistono, si consiglia l’uso delle compresse da 2,5 mg. Negli anziani o nei debilitati si raccomanda ancora un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, adattato alla risposta.^[1]

Posologia adulta riportata in scheda tecnica

Per la soluzione iniettabile, il dosaggio dipende dall’indicazione e il medico lo stabilisce in base al quadro clinico. Nella premedicazione anestetica la scheda tecnica indica che il dosaggio usuale va dai 2 ai 4 mg e che, per la somministrazione endovenosa, la dose va stabilita in base al peso corporeo; nei casi in cui si desideri un maggior grado di amnesia può essere usato un dosaggio più alto, fino a un totale di 4 mg. Nello stato epilettico, la dose iniziale usuale negli adulti dai 18 anni è 4 mg per via endovenosa lenta; se necessario può essere ripetuta una volta dopo 10-15 minuti e nel periodo di 12 ore non devono essere superati 8 mg.^{[2, 4]}

Per i bambini non vanno riportati numeri di dose: la scheda tecnica e il foglietto illustrativo rimandano alle tabelle specifiche e alla valutazione del pediatra; per la soluzione iniettabile l’uso pediatrico è generalmente controindicato e la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite, mentre per le forme orali l’efficacia e la sicurezza sotto i 12 anni non sono state stabilite.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Tavor è controindicato in caso di ipersensibilità al lorazepam, alle benzodiazepine o agli eccipienti, miastenia gravis, grave insufficienza respiratoria, sindrome da apnea notturna, grave insufficienza epatica, glaucoma ad angolo stretto, e durante gravidanza e allattamento. Per la formulazione iniettabile è controindicata anche la somministrazione per via intra-arteriosa.^{[1, 2, 3]}

Le schede tecniche avvertono che l’uso concomitante con oppioidi può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; per questo l’associazione va riservata ai casi in cui non ci sono alternative e va usata alla dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile.^{[1, 2]} L’alcol va evitato, perché può aumentare l’effetto sedativo e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3]}

Le benzodiazepine possono causare tolleranza, dipendenza e sintomi da astinenza; il rischio è maggiore se il trattamento viene sospeso bruscamente. Le schede tecniche raccomandano anche cautela nei soggetti predisposti alla dipendenza, come alcolisti e farmacodipendenti.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Per le forme orali la scheda tecnica dice che Tavor non deve essere usato durante la gravidanza. Anche il foglietto illustrativo riporta che non va somministrato in gravidanza.^{[1, 3]}

Per la soluzione iniettabile, le benzodiazepine non devono essere usate in gravidanza, soprattutto nel primo e nel terzo trimestre; inoltre l’uso in ostetricia, incluso il taglio cesareo, non è raccomandato perché i dati di sicurezza sono insufficienti. Le schede indicano che il farmaco passa la placenta e che, se somministrato nelle fasi tardive della gravidanza o durante il parto, il neonato può andare incontro a effetti farmacologici e a sintomi di astinenza o sedazione.^{[2, 6]}

L’allattamento è una controindicazione per entrambe le formulazioni: le benzodiazepine sono escrete nel latte materno e non devono essere somministrate alle madri che allattano al seno.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Con il lorazepam possono comparire sonnolenza, sedazione, atassia, confusione, vertigini, amnesia anterograda, riduzione della vigilanza e disturbi dell’equilibrio. Sono riportati anche depressione, cambiamenti del comportamento, reazioni paradosse, dipendenza, disturbi visivi, nausea, vomito, debolezza muscolare e, più raramente, depressione respiratoria e angioedema.^{[1, 2, 3]}

Per la soluzione iniettabile sono descritti anche dolore o arrossamento nel punto di iniezione, ipoventilazione temporanea, flebite locale e, nei casi più gravi, gangrena in caso di somministrazione intra-arteriosa.^{[2, 5]}

Domande frequenti

Tavor si può prendere tutti i giorni per lungo tempo? No: per ansia e insonnia la terapia deve essere la più breve possibile e, in generale, non dovrebbe superare le 8-12 settimane per l’ansia e le 4 settimane per l’insonnia, compreso lo scalaggio graduale.^[1]

Posso bere alcol se prendo Tavor? No, l’alcol va evitato perché aumenta la sedazione e può peggiorare la sicurezza del trattamento.^{[1, 2, 3]}

Tavor crea dipendenza? Sì, come altre benzodiazepine può causare dipendenza fisica e psichica, oltre a sintomi da astinenza se sospeso bruscamente.^{[1, 2, 3]}

Tavor è usato anche negli attacchi epilettici? Sì, ma solo la soluzione iniettabile, che è indicata anche nel trattamento dello stato epilettico in adulti selezionati.^{[2, 4, 6]}