Tramadolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tramadolo è indicato nel trattamento del dolore di grado da moderato a grave, sia acuto sia cronico. Nelle schede tecniche compare anche per i dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici.^{[1, 2, 4, 5, 6, 8, 9]}

Formulazioni e come si usa

Nelle fonti sono presenti tre formulazioni di solo tramadolo: capsule rigide, gocce orali soluzione e soluzione iniettabile; è presente anche una formulazione combinata tramadolo/paracetamolo in compresse rivestite con film, che ha indicazioni e dosi proprie.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per gli adulti e gli adolescenti dai 12 anni in su, le formulazioni a solo tramadolo hanno uno schema di partenza simile: dose singola di 50 mg ogni 4-6 ore, con possibilità di aumentare a 100 mg in caso di dolore intenso quando non si ottiene un’adeguata analgesia. La dose giornaliera massima nelle formulazioni a solo tramadolo non deve superare 400 mg, salvo circostanze cliniche particolari.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Le capsule vanno deglutite intere con liquidi e non devono essere divise o masticate; le gocce orali si assumono con un po’ di liquido o di zucchero, indipendentemente dai pasti; la soluzione iniettabile può essere diluita con acqua per preparazioni iniettabili secondo quanto riportato in scheda tecnica.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Nella popolazione pediatrica le schede tecniche non vanno riassunte con numeri in questa scheda: la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra. Le capsule non sono adatte ai bambini sotto i 12 anni, mentre le gocce orali e la soluzione iniettabile hanno indicazioni pediatriche riportate nelle rispettive schede tecniche.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

La durata della terapia deve essere la più breve possibile e, se è necessaria una terapia analgesica a lungo termine, servono controlli accurati e regolari per verificare se il trattamento va continuato.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Tramadolo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci, uso concomitante di MAO-inibitori o assunzione negli ultimi 14 giorni, epilessia non adeguatamente controllata e uso come terapia di disassuefazione da droghe. Nelle formulazioni in gocce o capsule delle fonti considerate, la gravidanza e l’allattamento sono anch’essi indicati come controindicazioni o come situazioni in cui il farmaco non deve essere usato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10]}

Le schede tecniche segnalano cautela particolare in caso di dipendenza da oppiacei, trauma cranico, shock, alterazioni della coscienza, disturbi del centro respiratorio o della funzionalità respiratoria, aumento della pressione intracranica e nei pazienti sensibili agli oppiacei. In alcune fonti viene anche richiamata la cautela o l’evitamento in caso di grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza renale o grave compromissione epatica, a seconda della formulazione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10]}

Con l’uso ripetuto possono svilupparsi tolleranza, dipendenza fisica e psicologica e disturbo da uso di oppioidi; le fonti raccomandano di rivalutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento e di considerare una riduzione graduale della dose quando si sospende.^{[1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

Sono descritti anche disturbi della respirazione correlati al sonno, compresa apnea centrale nel sonno, e, più raramente, insufficienza surrenalica associata agli oppioidi.^[1]

Interazioni

Tramadolo non deve essere associato a MAO-inibitori. L’associazione con alcool, altri depressori del sistema nervoso centrale e medicinali sedativi come le benzodiazepine aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; per questo l’uso concomitante va riservato ai casi in cui non ci sono alternative e, se necessario, con la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

Le schede tecniche segnalano anche il rischio con gabapentinoidi, come gabapentin e pregabalin, per depressione respiratoria, sedazione profonda, coma o morte.^[1]

Carbamazepina può ridurre l’effetto analgesico e la durata d’azione del tramadolo. Altri farmaci serotoninergici, come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici, mirtazapina e alcuni antipsicotici o altri medicinali che abbassano la soglia convulsiva, possono aumentare il rischio di convulsioni e di sindrome serotoninergica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

Gravidanza e allattamento

Nelle schede tecniche consultate, tramadolo non deve essere usato in gravidanza perché non ci sono dati sufficienti per stabilirne la sicurezza; l’uso cronico in gravidanza va evitato perché il principio attivo attraversa la placenta e può causare sindrome da astinenza nel neonato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

Durante l’allattamento tramadolo non dovrebbe essere usato, oppure l’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento; una singola dose, secondo le fonti, non richiede in genere l’interruzione dell’allattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi riportati più spesso sono nausea e vertigini, osservati in oltre il 10% dei pazienti; nelle formulazioni orali e iniettabili compare anche spesso sonnolenza o capogiri.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 10]}

Tra gli effetti indesiderati possibili ci sono cefalea, stitichezza, secchezza delle fauci, vomito, sudorazione, prurito, tremori, convulsioni, confusione, allucinazioni, disturbi del sonno, sintomi di dipendenza o astinenza, ipotensione posturale e, più raramente, depressione respiratoria o reazioni allergiche fino all’anafilassi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 10]}

In caso di sovradosaggio, i sintomi attesi sono quelli tipici degli oppioidi: miosi, vomito, alterazione della coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all’arresto respiratorio; nelle fonti è indicato il naloxone come antidoto per la depressione respiratoria.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Tramadolo fa venire sonnolenza? Sì, può causare sonnolenza e vertigini anche se assunto correttamente.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Si può prendere con l’alcol? No, l’alcol può potenziare gli effetti sul sistema nervoso centrale e aumentare il rischio di sedazione e depressione respiratoria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

Tramadolo si usa nei bambini? Solo alcune formulazioni lo prevedono, ma la dose dipende dal peso e va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo; la decisione è del pediatra. Le capsule non sono adatte sotto i 12 anni.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Si può usare in gravidanza? No, nelle schede tecniche consultate tramadolo non deve essere usato in gravidanza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}

È un medicinale che può dare dipendenza? Sì, con l’uso ripetuto o prolungato possono comparire tolleranza, dipendenza e disturbo da uso di oppioidi.^{[1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]}