Trozocina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Trozocina è indicato per infezioni causate da germi sensibili all’azitromicina. La sospensione orale 200 mg/5 ml è indicata per infezioni delle alte vie respiratorie, delle basse vie respiratorie, odontostomatologiche, della cute e dei tessuti molli; nelle forme pediatriche la scheda tecnica riporta anche altre indicazioni, mentre negli adulti e negli adolescenti di peso pari o superiore a 45 kg che non possono deglutire forme solide sono incluse uretrite e cervicite da Chlamydia trachomatis, ulcera molle ed esacerbazione acuta di bronchite cronica.^[1]

Le capsule da 250 mg sono indicate per infezioni delle alte vie respiratorie, delle basse vie respiratorie, odontostomatologiche, della cute e dei tessuti molli, uretriti non gonococciche da Chlamydia trachomatis e ulcera molle da Haemophilus ducreyi.^[2]

Trozocina Avium 600 mg è indicata per la profilassi delle infezioni da Mycobacterium avium complex nei pazienti con HIV avanzato, in monoterapia o in associazione con rifabutina, e per il trattamento delle infezioni disseminate da MAC in associazione con etambutolo.^[3]

La polvere per soluzione per infusione da 500 mg è indicata per polmonite acquisita in comunità causata da organismi sensibili, inclusa Legionella pneumophila, e per malattia infiammatoria pelvica, in pazienti che richiedono una terapia iniziale endovenosa.^[4]

Il granulato a rilascio prolungato da 2 g è indicato per infezioni respiratorie da lievi a moderate, come esacerbazione acuta di bronchite cronica, sinusite acuta, polmonite acquisita in comunità e faringite/tonsillite.^[6]

Formulazioni e come si usa

Dosi nell’adulto

Per i bambini, la scheda tecnica della sospensione orale riporta una tabella di dosaggio e la posologia dipende dal peso e dall’indicazione: non è opportuno riportare qui i numeri. In pratica, va seguita la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 5]}

Per la sospensione orale, il farmaco va somministrato in dose singola giornaliera e può essere assunto a stomaco vuoto o dopo i pasti; il cibo può ridurre i disturbi gastrointestinali.^[5] Per il granulato a rilascio prolungato si raccomanda l’assunzione a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.^[6] Per le capsule, la scheda tecnica indica di ingerirle intere e di prenderle almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti, perché un pasto abbondante riduce la biodisponibilità.^[2]

Per l’infusione endovenosa, Trozocina non deve essere somministrato in bolo né per via intramuscolare; la concentrazione dell’infusione deve essere 1 mg/ml in 3 ore oppure 2 mg/ml in 1 ora, e una dose da 500 mg deve essere infusa in non meno di 60 minuti.^[4]

Controindicazioni e avvertenze

Trozocina è controindicato in caso di ipersensibilità ad azitromicina, eritromicina, altri macrolidi o ketolidi, oppure agli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono che azitromicina può favorire lo sviluppo di resistenze batteriche, quindi il suo impiego va valutato con attenzione tenendo conto della resistenza locale e delle linee guida ufficiali.^{[1, 4, 5, 6]}

Sono state segnalate reazioni allergiche gravi, comprese angioedema, anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata; se compaiono segni di allergia il trattamento deve essere interrotto e va iniziata una terapia adeguata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche raccomandano cautela nei pazienti con rischio di prolungamento dell’intervallo QT, soprattutto in presenza di QT lungo congenito o documentato, alterazioni elettrolitiche come ipokaliemia o ipomagnesiemia, bradicardia, aritmia, grave insufficienza cardiaca, età avanzata o terapia con altri farmaci che allungano il QT.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’azitromicina va usata con cautela nei pazienti con malattia epatica importante; sono stati riportati casi di alterata funzione epatica, ittero colestatico, necrosi epatica ed epatite fulminante, anche fatali. In caso di sintomi suggestivi di disfunzione epatica, il trattamento va interrotto e va valutata la funzione del fegato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche segnalano anche diarrea associata a Clostridium difficile, che può comparire anche a distanza di oltre due mesi dalla terapia, e superinfezioni da microrganismi non sensibili, inclusi i funghi.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Per la formulazione in capsule e per quella a rilascio prolungato, in caso di grave compromissione renale è richiesta cautela; per la polvere per infusione e per la sospensione orale pediatrica è indicato che non serve un aggiustamento nella compromissione lieve-moderata, mentre nella grave compromissione renale va usata cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Interazioni

L’azitromicina può interagire con farmaci che prolungano l’intervallo QT, come alcuni antiaritmici, antipsicotici, antidepressivi, fluorochinoloni, cisapride, clorochina e idrossiclorochina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La co-somministrazione con ergotamina o derivati dell’ergotamina deve essere evitata.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Con digossina e colchicina è possibile un aumento dell’esposizione, perché l’azitromicina può aumentare i livelli dei substrati della P-glicoproteina; le schede raccomandano monitoraggio clinico e, se necessario, terapeutico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Gli antiacidi non vanno assunti contemporaneamente all’azitromicina orale, perché possono ridurne le concentrazioni sieriche; per la formulazione endovenosa, la scheda tecnica specifica che gli antiacidi orali non dovrebbero alterarne le caratteristiche.^{[2, 4, 5, 6]}

La scheda del foglietto illustrativo segnala cautela anche con statine, ciclosporina, anticoagulanti orali cumarinici, zidovudina, nelfinavir, rifabutina e terfenadina.^[7]

Gravidanza e allattamento

Nelle schede tecniche, azitromicina va usata in gravidanza solo se clinicamente necessario o se il beneficio atteso supera il rischio per il nascituro.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nel foglietto illustrativo della formulazione a rilascio prolungato, invece, Trozocina è riportato come non da prendere in gravidanza e durante l’allattamento.^[7]

L’azitromicina passa nel latte materno; le schede tecniche e il foglietto illustrativo indicano di valutare con attenzione il rapporto beneficio-rischio per madre e bambino.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti riportati sono diarrea, cefalea, vomito, dolore addominale, nausea e alterazioni degli esami di laboratorio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli eventi importanti da conoscere ci sono reazioni anafilattiche, torsioni di punta, aritmie, colite pseudomembranosa e insufficienza epatica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono stati inoltre segnalati, con frequenza variabile, capogiro, sonnolenza, disturbi della vista o dell’udito, eruzioni cutanee, disturbi gastrointestinali e alterazioni epatiche.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Trozocina è un antibiotico? Sì, è un antibiotico della classe dei macrolidi, a base di azitromicina.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Si può prendere a stomaco pieno? Dipende dalla formulazione: capsule e granulato a rilascio prolungato vanno assunti lontano dai pasti, mentre la sospensione orale può essere presa anche dopo i pasti.^{[2, 5, 6]}

Serve una dose diversa nei bambini? Sì, ma la dose pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 5]}

Cosa succede se compare diarrea? Con gli antibiotici, compresa azitromicina, la diarrea può essere un segno di colite associata a Clostridium difficile e va valutata dal medico, anche se compare dopo la fine della terapia.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Posso guidare dopo averlo preso? La scheda tecnica della sospensione orale segnala che può alterare moderatamente la capacità di guidare e usare macchinari, soprattutto se provoca capogiro, sonnolenza, convulsioni o disturbi visivi o uditivi.^[1]