Uman: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza, allattamento e guida
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Uman Albumin è albumina umana da plasma umano, una proteina del sangue che appartiene alla categoria dei succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche; il codice ATC è B05AA01.^{[1, 9]} La sua indicazione terapeutica è il reintegro e il mantenimento del volume ematico circolante in pazienti con volume ematico ridotto e nei quali sia appropriato l’uso di un colloide.^[1]

Il foglietto illustrativo precisa che il medico può scegliere di usare albumina anziché un colloide artificiale in base alla situazione clinica del singolo paziente e alle raccomandazioni ufficiali.^[2]

Formulazioni e come si usa

Uman Albumin è una soluzione per infusione nelle concentrazioni di 200 g/l e 250 g/l.^[1] È una soluzione iperoncotica, limpida, quasi incolore oppure gialla, ambra o verde, e può essere somministrata direttamente per via endovenosa oppure diluita con soluzioni isotoniche come glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%.^[1]

La posologia non è fissa: la concentrazione della preparazione, il dosaggio e la velocità di infusione devono essere stabiliti in base alle esigenze individuali del paziente.^[1] La dose dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della patologia e dalle perdite continue di fluidi corporei e proteine.^[1] Inoltre la dose necessaria va determinata in base all’adeguatezza del volume circolante, non in base ai livelli di albumina plasmatica.^[1]

Durante il trattamento, la funzione emodinamica deve essere controllata regolarmente.^[1] Questo controllo può includere pressione arteriosa e frequenza cardiaca, pressione venosa centrale, pressione di incuneamento dell’arteria polmonare, produzione di urina, elettroliti ed ematocrito/emoglobina.^[1]

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite da studi clinici controllati.^[1] Per questo motivo l’uso pediatrico si basa solo sulla pratica medica consolidata e deve essere riservato ai casi di assoluta necessità; Uman Albumin può essere somministrato a neonati prematuri.^[1] Se serve una terapia in età pediatrica, la dose dipende dal peso e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Uman Albumin non deve essere usato in caso di ipersensibilità alle preparazioni a base di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Il sospetto di una reazione allergica o anafilattica richiede l’immediata sospensione dell’infusione.^{[1, 2]} Se compare uno shock, vanno avviati i trattamenti medici standard per lo shock.^{[1, 2]}

L’albumina deve essere somministrata con cautela nelle condizioni in cui l’ipervolemia e le sue conseguenze, o l’emodiluizione, possono rappresentare un rischio particolare per il paziente.^{[1, 2]} La scheda tecnica cita in particolare insufficienza cardiaca scompensata, ipertensione, varici esofagee, edema polmonare, diatesi emorragica, anemia grave, anuria renale e post-renale.^[1] Nel foglietto illustrativo è riportato anche il caso di grave insufficienza renale e post-renale, oltre alla disidratazione se non viene somministrata contemporaneamente una quantità sufficiente di liquidi.^[2]

Poiché le soluzioni di albumina concentrata hanno un effetto colloido-osmotico circa quattro volte quello del plasma, è importante assicurare un’adeguata idratazione e controllare attentamente il paziente per evitare sovraccarico circolatorio e iperidratazione.^[1] Le soluzioni di albumina 200 g/l e 250 g/l hanno anche un contenuto relativamente basso di elettroliti rispetto alle soluzioni da 40-50 g/l, quindi lo stato idro-elettrolitico va controllato e corretto se necessario.^[1]

Le soluzioni di albumina non devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili, perché ciò può provocare emolisi nei riceventi.^{[1, 2]} Se devono essere reintegrati volumi elevati, vanno controllati i parametri della coagulazione e l’ematocrito, e bisogna garantire un adeguato reintegro di fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine ed eritrociti.^{[1, 2]} Se l’ematocrito scende sotto il 30%, può essere necessario somministrare globuli rossi concentrati per mantenere la capacità di trasporto di ossigeno del sangue.^{[1, 2]}

Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare, come mal di testa, dispnea, congestione delle vene giugulari, aumento della pressione del sangue, aumento della pressione venosa o edema polmonare, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono note interazioni specifiche dell’albumina umana con altri medicinali.^[1]

Gravidanza, allattamento e guida

In gravidanza la sicurezza non è stata stabilita da studi clinici controllati, ma l’esperienza clinica con albumina suggerisce che non ci si debbano attendere effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto o sul neonato.^[1] In ogni caso, quando si effettua una sostituzione di volume in una paziente incinta, va prestata particolare attenzione.^[1]

Durante l’allattamento non è atteso un rischio per il lattante, perché l’albumina umana è un normale costituente del sangue umano.^[1]

Uman Albumin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Uman Albumin sono in genere rari e lievi, come rossore, orticaria, febbre e nausea.^[1] Queste reazioni di solito si risolvono riducendo la velocità di infusione o interrompendo l’infusione.^[1]

Reazioni gravi, come lo shock, si possono verificare molto raramente.^[1] In questi casi l’infusione deve essere interrotta e deve essere avviato il trattamento appropriato.^[1]

Tra le reazioni avverse segnalate figurano anche ipotensione, tremore, dispnea, eritema, prurito, brividi e piressia, con frequenza non nota sulla base dei dati disponibili.^[1]

Domande frequenti

Uman è un antibiotico o un antidolorifico? No. È albumina umana in soluzione per infusione, usata per ripristinare e mantenere il volume del sangue circolante.^{[1, 2]}

Si può usare in bambini? La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite da studi clinici controllati. L’uso pediatrico è riservato ai casi di assoluta necessità e la dose va decisa dal pediatra.^[1]

Quali pazienti richiedono più cautela? Servono particolare cautela e monitoraggio se c’è rischio di ipervolemia, emodiluizione o sovraccarico circolatorio, per esempio in caso di insufficienza cardiaca scompensata, ipertensione, edema polmonare, anemia grave o anuria.^{[1, 2]}

Uman può essere diluito con acqua per iniezioni? No, non deve essere diluito con acqua per preparazioni iniettabili perché può causare emolisi.^{[1, 2]}

È compatibile con altri farmaci? Nella scheda tecnica non sono note interazioni specifiche con altri medicinali.^[1]