Valeans: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Valeans è indicato per l’ansia, la tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, oltre che per gli attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate solo quando il disturbo è grave, disabilitante e causa un grave disagio.^{[1, 2, 3]}

Dal punto di vista dell’azione, l’alprazolam si lega al sito GABAergico delle benzodiazepine e potenzia l’attività del GABA, riducendo l’eccitazione neuronale. Questo spiega gli effetti ansiolitici, sedativi e ipnotici del medicinale.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Le capsule rigide di Valeans contengono alprazolam 0,25 mg oppure 0,50 mg. Ogni capsula è formulata in due compresse, così che sia possibile assumere anche mezza dose aprendo la capsula e prendendo una sola delle due compresse contenute.^{[1, 3, 6]}

La posologia va personalizzata in base alla gravità dei sintomi e alla risposta del paziente. In generale, il farmaco deve essere usato alla dose più bassa possibile, per ridurre il rischio di sedazione residua o atassia. Se compaiono effetti collaterali già all’inizio, la dose va ridotta. Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile e la necessità di continuarlo va rivalutata regolarmente.^{[1, 3]}

Dosaggio negli adulti

Nei pazienti anziani, in quelli con epatopatia grave o con malattie organiche debilitanti si consiglia di iniziare con 0,25 mg 2 o 3 volte al giorno e aumentare solo se tollerato.^{[1, 3]}

Alla sospensione, il medicinale deve essere ridotto gradualmente: la scheda tecnica suggerisce di non diminuire di più di 0,5 mg ogni 3 giorni, anche se alcuni pazienti possono avere bisogno di una riduzione ancora più lenta.^{[1, 3]}

Bambini e adolescenti

L’uso di alprazolam non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Valeans è controindicato in caso di ipersensibilità ad alprazolam, alle benzodiazepine o a uno qualsiasi degli eccipienti. È anche controindicato nel glaucoma acuto ad angolo chiuso, nella miastenia gravis, nella grave insufficienza respiratoria, nella grave insufficienza epatica e nella sindrome da apnea notturna. Inoltre non deve essere somministrato a bambini e adolescenti, nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Le benzodiazepine possono dare tolleranza dopo alcune settimane di uso ripetuto, e possono causare dipendenza fisica e psichica. Il rischio aumenta con la dose, con la durata del trattamento e se si usano più benzodiazepine insieme; è maggiore anche in chi ha una storia di abuso di alcol o droghe. La sospensione brusca può provocare sintomi da astinenza e fenomeni di rimbalzo, per questo la riduzione deve essere progressiva.^{[1, 2, 4]}

Il bugiardino segnala cautela anche in anziani e debilitati, nelle persone con problemi cronici di respirazione, con insufficienza renale o con problemi epatici lievi o moderati. Inoltre avverte che Valeans non deve essere usato da solo nella depressione grave o nell’ansia associata a depressione, perché può peggiorare la tendenza al suicidio e alterare l’umore; non è consigliato come trattamento principale della psicosi.^[2]

Interazioni

Alcol e alprazolam non andrebbero assunti insieme: l’associazione può aumentare la sedazione e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]} L’associazione con oppioidi richiede particolare attenzione, soprattutto negli anziani, perché aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte; dose e durata dell’uso concomitante devono essere limitate.^{[1, 2]}

Valeans può potenziare l’effetto di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici H1 sedativi. Inoltre farmaci che inibiscono il citocromo P450 3A4 possono aumentare la concentrazione plasmatica di alprazolam.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Durante il primo trimestre di gravidanza Valeans non deve essere usato.^{[1, 2]} La scheda tecnica riporta che i dati sugli effetti delle benzodiazepine in gravidanza sono incoerenti: grandi studi di coorte non mostrano un aumento delle malformazioni maggiori nel primo trimestre, ma alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un possibile aumento del rischio di schisi orale.^[1]

Nelle fasi successive della gravidanza, soprattutto a dosi elevate, sono stati descritti riduzione dei movimenti fetali e della variabilità della frequenza cardiaca fetale. Se il trattamento è necessario nelle ultime fasi della gravidanza, anche a basse dosi, il neonato può presentare la sindrome da “floppy infant”, con ipotonia, difficoltà di suzione, ipotermia e depressione respiratoria moderata.^[1]

Durante l’allattamento il medicinale non deve essere somministrato, perché le benzodiazepine passano nel latte materno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati con alprazolam includono sedazione, sonnolenza, disartria, capogiri e cefalea. Sono stati segnalati anche atassia, disturbi della coordinazione, compromissione della memoria, difficoltà di linguaggio e di concentrazione, vertigini, confusione e depressione.^{[1, 4]}

Tra le altre reazioni riportate compaiono nausea, stipsi, astenia, irritabilità, variazioni ponderali, alterazioni della funzionalità epatica, ittero, debolezza muscolare, secchezza delle fauci, amnesia, disturbi del ciclo mestruale, disfunzioni sessuali, ritenzione urinaria, dermatiti e, meno spesso, angioedema o reazioni di fotosensibilità.^{[1, 4]}

Sono possibili anche reazioni psichiatriche o paradosse, come agitazione, aggressività, collera, allucinazioni, psicosi e comportamenti inappropriati, più spesso nei bambini e negli anziani.^{[2, 4]}

Domande frequenti

Valeans si usa per l’ansia comune? Si usa per ansia, tensione e altre manifestazioni della sindrome ansiosa quando il disturbo è grave e causa disagio importante.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo insieme all’alcol? No, l’assunzione concomitante va evitata perché aumenta la sedazione e può peggiorare la vigilanza.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, l’uso sotto i 18 anni non è raccomandato perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2, 3]}

Quanto dura il trattamento? In genere il più breve possibile: per l’ansia di solito non oltre 8 – 12 settimane, compreso lo scalaggio; nel panico non oltre 8 mesi.^{[1, 3]}

Si può sospendere di colpo? No, la sospensione deve essere graduale per ridurre il rischio di astinenza e rimbalzo dei sintomi.^{[1, 3]}