Vancotex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Per via endovenosa, Vancotex è indicato in tutte le età per il trattamento di infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità, polmonite nosocomiale inclusa quella associata a ventilazione, endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata o sospetta associata a una di queste infezioni. È anche indicato per la profilassi antibatterica perioperatoria nei pazienti ad alto rischio di endocardite batterica sottoposti a chirurgia maggiore.^{[1, 3]}

Per via orale, è indicato in tutte le età per il trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI). La somministrazione endovenosa non è efficace per questa indicazione.^[1]

Le fonti di sintesi Torrinomedica descrivono soprattutto l’uso nelle infezioni stafilococciche gravi, ma la scheda tecnica AIFA aggiornata amplia le indicazioni a più infezioni batteriche e alla profilassi perioperatoria.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Formulazioni e come si usa

Vancotex è una polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale, nelle confezioni da 500 mg e 1 g di vancomicina cloridrato.^{[1, 2, 6]}

Per via endovenosa

La scheda tecnica prevede che la dose iniziale sia basata sul peso corporeo totale e che i successivi aggiustamenti siano guidati dalle concentrazioni sieriche e dalla funzione renale. Nei pazienti adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni la posologia va quindi definita dal medico sulla base della scheda tecnica, senza improvvisazioni o adattamenti autonomi.^[1]

Nei bambini da 1 mese a meno di 12 anni, la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]}

Per i neonati a termine e prematuri, il regime va stabilito con il parere di un medico esperto nella cura dei neonati; anche qui la scheda tecnica riporta una tabella specifica in base all’età post-mestruale.^{[1, 2]}

La durata del trattamento varia in base all’infezione: per esempio, 7-14 giorni per alcune infezioni cutanee non necrotizzanti e per le polmoniti, 4-6 settimane per infezioni ossee, endocarditi e infezioni cutanee necrotizzanti, 10-21 giorni per meningite batterica acuta. La durata va comunque adattata al tipo e alla gravità dell’infezione e alla risposta clinica.^{[1, 3]}

Per via orale

La fonte disponibile conferma che la vancomicina si usa per bocca per le infezioni da Clostridium difficile e che l’uso orale non è efficace per altri tipi di infezione. La scheda tecnica richiama anche l’attenzione al fatto che, nei bambini sotto 1 anno, i test per C. difficile e per la tossina non sono raccomandati di routine per l’alta colonizzazione asintomatica, salvo situazioni particolari con diarrea grave e fattori di rischio specifici.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Vancotex è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre, non deve essere somministrato per via intramuscolare per il rischio di necrosi nel sito di somministrazione.^{[1, 2]}

La vancomicina deve essere usata con cautela nei pazienti con allergia alla teicoplanina, perché può verificarsi ipersensibilità incrociata, anche grave. Sono possibili reazioni di ipersensibilità serie e talvolta fatali: se compaiono, il trattamento va interrotto subito e vanno adottate le misure di emergenza appropriate.^[1]

Il farmaco ha attività limitata ai batteri Gram-positivi e non è adatto come unico trattamento in tutte le infezioni se l’agente patogeno non è già noto o fortemente sospettato come sensibile.^{[1, 5]}

Per ridurre il rischio di ototossicità, la scheda tecnica raccomanda monitoraggi periodici dei livelli ematici e della funzione uditiva; la vancomicina va evitata nei pazienti con precedente perdita dell’udito. Anche gli anziani sono più vulnerabili al danno acustico.^[1]

L’infusione endovenosa deve essere lenta: una somministrazione troppo rapida può causare ipotensione, reazioni simil-istaminiche e rash da “sindrome dell’uomo rosso”. La scheda tecnica indica una velocità non superiore a 10 mg/min e una durata non inferiore a 60 minuti.^[1]

Nei trattamenti prolungati, o se associata ad altri medicinali che possono dare neutropenia o agranulocitosi, va controllata regolarmente la conta leucocitaria. Tutti i pazienti in terapia dovrebbero effettuare periodicamente esami ematologici, urinari e test di funzionalità epatica e renale.^{[1, 2]}

Interazioni

Durante l’anestesia la vancomicina può aumentare la depressione miocardica indotta dagli anestetici; le dosi vanno diluite e infuse lentamente con attento monitoraggio cardiaco. È inoltre da evitare l’uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche, come gli aminoglicosidi, per il rischio aumentato di danno uditivo.^[1]

La scheda tecnica segnala anche che, in caso di diarrea grave e persistente, va considerata un’enterocolite pseudomembranosa potenzialmente fatale e non devono essere somministrati antidiarroici.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia la sicurezza della vancomicina non è dimostrata. Il farmaco va quindi somministrato solo nei casi di assoluta necessità, quando il medico ritiene che i benefici superino i rischi possibili.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate del viso e della parte superiore del corpo legate soprattutto a infusione endovenosa troppo rapida.^{[1, 4]}

Tra le reazioni riportate ci sono anche diminuzione della pressione, dispnea, stridore, nausea, vomito, diarrea, perdita dell’udito transitoria o permanente, vertigini, tinnito, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, insufficienza renale e varie reazioni cutanee gravi, incluse sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e AGEP.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Vancotex si può prendere per bocca? Sì, ma solo per le infezioni da Clostridium difficile; per altre infezioni l’uso orale non è efficace.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Solo se il medico lo ritiene strettamente necessario, perché la sicurezza non è dimostrata.^[1]

Come si stabilisce la dose? Negli adulti e negli adolescenti la dose viene definita dal medico secondo la scheda tecnica; nei bambini dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella del foglietto illustrativo o della scheda tecnica.^{[1, 2, 3]}

Perché l’infusione deve essere lenta? Per ridurre il rischio di ipotensione, reazioni simil-allergiche e sindrome del collo rosso.^[1]

È adatto ai bambini? Sì, è indicato in tutte le età, ma la dose pediatrica va stabilita dal pediatra seguendo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}