Vastarel: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Guida di veicoli e uso di macchinari
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Vastarel contiene trimetazidina dicloridrato ed è un antianginoso usato negli adulti come trattamento aggiuntivo del dolore al petto dovuto a cardiopatia coronarica, in particolare nell’angina pectoris stabile non adeguatamente controllata dalle terapie di prima linea o quando queste non sono tollerate.^{[1, 2]} Non è indicato per trattare una crisi anginosa in corso e non va considerato una terapia iniziale dell’angina instabile o dell’infarto del miocardio.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche che non deve essere impiegato nella fase pre-ospedaliera né durante i primi giorni di ricovero in questo contesto.^[1]

Formulazioni e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti fornite è Vastarel 20 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 20 mg di trimetazidina dicloridrato.^[1] Le compresse sono rosse, rotonde e biconvesse.^[1]

Per gli adulti, la dose standard è una compressa da 20 mg tre volte al giorno, da assumere durante i pasti.^{[1, 2]} Nella seguente tabella sono riassunte le posologie riportate nelle fonti.

Nei pazienti con insufficienza renale moderata, definita come clearance della creatinina tra 30 e 60 ml/min, la dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera durante i pasti.^[1] Nei pazienti anziani può esserci un aumento dell’esposizione al farmaco per la riduzione della funzione renale legata all’età, quindi la titolazione della dose deve essere effettuata con cautela.^[1] La sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite; il bugiardino indica che Vastarel non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Vastarel è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, di morbo di Parkinson, di sintomi parkinsoniani, tremore, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi del movimento correlati, e di insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.^[1] Il bugiardino aggiunge che non deve essere assunto anche in gravidanza e durante l’allattamento.^[2]

Questo medicinale non cura gli attacchi di angina e non è indicato come trattamento iniziale dell’angina instabile o dell’infarto del miocardio.^{[1, 2]} Se compare un attacco di angina, la malattia anginosa va rivalutata e il trattamento può dover essere modificato.^{[1, 2]} La trimetazidina può provocare o peggiorare sintomi parkinsoniani, come tremore, acinesia o ipertonia, e anche sindrome delle gambe senza riposo, andatura instabile e altri disturbi del movimento; in questi casi la sospensione deve essere definitiva.^[1] Nella scheda tecnica è indicato che questi disturbi sono in genere reversibili dopo l’interruzione e che la maggior parte dei pazienti guarisce entro 4 mesi; se persistono oltre 4 mesi, occorre consultare un neurologo.^[1]

Possono verificarsi cadute, in particolare per andatura instabile o ipotensione, soprattutto nei pazienti in terapia antipertensiva.^{[1, 2]} Va prestata particolare cautela nei pazienti con insufficienza renale moderata e nei pazienti di età superiore a 75 anni, perché in queste condizioni è possibile un aumento dell’esposizione al farmaco.^[1]

Gli eccipienti E110 e E124 possono causare reazioni allergiche.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre che, per chi svolge attività sportiva, l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può dare positività ai test antidoping.^[2]

Gravidanza e allattamento

Non esistono dati clinici sull’uso della trimetazidina in donne in gravidanza, mentre gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione.^[1] Nonostante ciò, l’uso di Vastarel durante la gravidanza deve essere evitato.^[1] Non è noto se trimetazidina o i suoi metaboliti passino nel latte materno, quindi il rischio per il neonato o il lattante non può essere escluso; per questo Vastarel non deve essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati con Vastarel includono capogiro e mal di testa.^{[1, 2]} Sono stati segnalati anche dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, rash, prurito, orticaria e astenia.^{[1, 2]} Tra gli eventi meno frequenti o non comuni figurano palpitazioni, extrasistole, tachicardia, ipotensione arteriosa e ipotensione ortostatica, che può associarsi a malessere, capogiro o cadute, soprattutto in chi assume antipertensivi.^{[1, 2]}

Tra le reazioni segnalate con frequenza non nota ci sono sintomi parkinsoniani, disturbi del sonno come insonnia o sonnolenza, vertigine, stipsi, pustolosi esantematica acuta generalizzata, angioedema, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica ed epatite.^[1] Nel periodo post-marketing sono stati inoltre segnalati senso di oppressione toracica e pancreatite.^[1]

Guida di veicoli e uso di macchinari

Negli studi clinici trimetazidina non ha mostrato effetti emodinamici, ma nell’esperienza post-marketing sono stati osservati capogiro e sonnolenza, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Vastarel si usa per un dolore al petto improvviso? No, non cura gli attacchi di angina in corso e non è indicato come trattamento iniziale dell’angina instabile o dell’infarto del miocardio.^{[1, 2]}

Come si prende Vastarel 20 mg? La dose abituale è 1 compressa tre volte al giorno durante i pasti.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? La sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono stabilite e il medicinale non è raccomandato in questa fascia di età.^{[1, 2]}

Può dare problemi di movimento? Sì, può causare o peggiorare sintomi parkinsoniani e altri disturbi del movimento; se compaiono, la sospensione deve essere definitiva e può essere necessario un controllo neurologico.^[1]

Si può usare in gravidanza o allattamento? No, in gravidanza deve essere evitato e durante l’allattamento non deve essere utilizzato.^{[1, 2]}