Veltassa: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Veltassa è indicato per trattare l’iperkaliemia, cioè un livello troppo alto di potassio nel sangue, negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. L’iperkaliemia può causare debolezza muscolare e problemi cardiaci anche gravi.^{[1, 6]}

Come funziona

Il principio attivo patiromer è un polimero non assorbito che resta nell’intestino e si lega al potassio. In questo modo aumenta l’eliminazione del potassio con le feci e ne riduce la quantità nel sangue. Negli studi farmacodinamici ha mostrato un effetto dose-dipendente sull’escrezione fecale di potassio e una riduzione del potassio sierico già a 7 ore dalla prima dose in pazienti con iperkaliemia.^{[5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Veltassa è disponibile come polvere per sospensione orale in bustine da 1 g, 8,4 g, 16,8 g e 25,2 g di patiromer.^[1]

Va assunto per bocca una volta al giorno. La dose iniziale dipende dall’età, e la dose può essere modificata in base ai valori di potassio nel sangue. La durata del trattamento è personalizzata dal medico in base al bisogno di controllo della kaliemia.^[1]

Dosi negli adulti

| Veltassa | 8,4 g una volta al giorno | 25,2 g al giorno |^[1]

La dose può essere aumentata o ridotta di 8,4 g secondo necessità, a intervalli di una settimana o più, fino alla dose massima di 25,2 g al giorno. Se il potassio scende sotto l’intervallo desiderato, la dose deve essere ridotta o interrotta.^[1]

Dosi negli adolescenti

Per gli adolescenti tra 12 e 17 anni la scheda tecnica indica una dose iniziale di 4 g una volta al giorno, con aggiustamento in base ai valori di potassio fino a una dose massima di 25,2 g al giorno. Le dosi dipendono dal peso e devono essere lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^[1]

Come prepararlo

La polvere va miscelata con acqua fino a ottenere una sospensione omogenea. La scheda tecnica riporta volumi diversi in base alla dose, mentre il foglietto illustrativo consiglia circa 40 mL di acqua, con eventuale altra acqua per facilitare l’assunzione. La sospensione deve essere assunta secondo le istruzioni del medico o del farmacista.^{[1, 2]}

Se si dimentica una dose, va presa appena possibile nello stesso giorno; non deve essere presa insieme alla dose successiva.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Veltassa è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^[1]

Non deve sostituire il trattamento di emergenza dell’iperkaliemia potenzialmente fatale, perché l’inizio d’azione è ritardato.^[1]

Il magnesio sierico va monitorato per almeno un mese dopo l’inizio della terapia e poi quando clinicamente indicato, perché possono comparire livelli bassi di magnesio. Nei pazienti con magnesio basso può essere presa in considerazione un’integrazione.^{[1, 2]}

Nei pazienti con patologie gastrointestinali severe correnti o pregresse, inclusi problemi importanti di deglutizione, o con storia di occlusione intestinale o chirurgia maggiore gastrointestinale, il rapporto beneficio-rischio va valutato con attenzione prima e durante il trattamento.^{[1, 2]}

L’interruzione di patiromer può far risalire il potassio nel sangue, anche già entro 2 giorni dall’ultima dose, soprattutto se il paziente assume ancora un inibitore del sistema renina-angiotensina-aldosterone.^{[1, 4]}

Interazioni

Patiromer può legarsi ad alcuni medicinali assunti per bocca e ridurne l’assorbimento. Per precauzione, va assunto ad almeno 3 ore di distanza da altri medicinali orali.^{[1, 2]}

Negli studi in vivo non sono emerse interazioni tali da richiedere separazione per amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, litio, metoprololo, trimetoprim, verapamil e warfarin. Al contrario, la biodisponibilità di ciprofloxacina, levotiroxina e metformina è risultata ridotta se assunti insieme, mentre non si osservavano interazioni con la separazione di 3 ore.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati sull’uso di patiromer nell’uomo. La scheda tecnica consiglia, a scopo precauzionale, di evitarne l’uso durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento l’esposizione sistemica della madre è trascurabile; tuttavia, va valutato se interrompere l’allattamento o la terapia, considerando il beneficio del latte materno per il bambino e il beneficio del trattamento per la donna.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano soprattutto l’intestino e il magnesio. Nella scheda tecnica AIFA, le reazioni segnalate più spesso negli adulti sono state stipsi, diarrea, dolore addominale, nausea e flatulenza; l’ipomagnesiemia è stata riportata come reazione comune.^[1]

Nel foglietto illustrativo, gli effetti indesiderati descritti come più frequenti includono costipazione, diarrea, dolore addominale, flatulenza e bassi livelli di magnesio nel sangue. Le reazioni gastrointestinali sono in genere lievi o moderate e tendono a risolversi spontaneamente o con trattamento.^{[2, 6]}

Studi principali

L’EPAR dell’EMA riporta che in uno studio principale su 243 adulti con malattia renale cronica e iperkaliemia, dopo 4 settimane di trattamento il potassio si è ridotto in media di 1,0 mmol/litro. Nella seconda parte dello studio, 107 pazienti randomizzati a continuare patiromer o a ricevere placebo hanno mostrato, dopo 4 settimane, una stabilità del potassio nel gruppo patiromer e un nuovo aumento medio di 0,7 mmol/litro nel gruppo placebo.^[6]

L’EMA riporta anche uno studio in 14 adolescenti di 12 anni o più con iperkaliemia: dopo 14 giorni il potassio è diminuito in media di 0,5 mmol/litro e dopo 26 settimane la riduzione media era di 1,1 mmol/litro.^[6]

Domande frequenti

Quanto velocemente agisce Veltassa? L’effetto inizia in genere dopo 4-7 ore dalla somministrazione, quindi non è adatto alle emergenze.^[1]

Devo prenderlo lontano dagli altri farmaci? Sì, va assunto ad almeno 3 ore di distanza da altri medicinali per bocca.^{[1, 2]}

Può abbassare il magnesio? Sì, può causare ipomagnesiemia; per questo il medico deve controllare il magnesio, soprattutto all’inizio del trattamento.^{[1, 2]}

Si usa in gravidanza? La scheda tecnica consiglia di evitarlo in gravidanza per prudenza, salvo valutazione medica del rapporto beneficio-rischio.^{[1, 2]}

È indicato anche negli adolescenti? Sì, la scheda tecnica AIFA lo indica dagli 12 ai 17 anni; il foglietto illustrativo disponibile riporta solo l’uso negli adulti, quindi la decisione va sempre affidata al medico.^{[1, 2]}