Xarenel: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Xarenel contiene colecalciferolo, una forma di vitamina D3 che serve a correggere la carenza di vitamina D e ad aumentare l’assorbimento intestinale di calcio e fosforo.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Le diverse formulazioni sono destinate alla prevenzione o al trattamento della carenza, con indicazioni che cambiano a seconda della forma farmaceutica e della fascia di età.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

La prevenzione è consigliata soprattutto quando il rischio di carenza è aumentato, per esempio in caso di scarsa esposizione solare, intensa pigmentazione cutanea, dieta squilibrata, patologie cutanee estese, malattie granulomatose, uso prolungato di anticonvulsivanti o corticosteroidi, malassorbimento, fibrosi cistica o insufficienza epatica.^{[1, 3, 4, 7]} Nelle schede tecniche viene inoltre richiamata la prevenzione in gravidanza avanzata, durante l’allattamento e nell’anziano.^{[1, 3, 4, 7]}

Formulazioni e come si usa

Xarenel è disponibile come gocce orali, capsule rigide, soluzione orale monodose e soluzione iniettabile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 9]} Le formulazioni non sono sovrapponibili per indicazione e schema d’uso, quindi vanno considerate separatamente.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Formulazioni per adulti

Per le forme pediatriche con gocce, la dose va letta direttamente nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere stabilita dal pediatra; non è opportuno ricavarla autonomamente.^{[1, 7]} Le schede tecniche raccomandano di assumere Xarenel durante i pasti.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

La carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio, e nella maggior parte dei casi non si dovrebbe superare una dose cumulativa di 300.000 U.I. in fase di trattamento, salvo diverso parere del medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Xarenel non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, ipercalcemia, ipercalciuria, nefrolitiasi calcica, nefrocalcinosi, insufficienza renale grave con GFR <30 ml/min/1,73 m² e ipervitaminosi D.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nelle formulazioni in capsule da 1.000, 25.000, 50.000 e 100.000 U.I. e nelle soluzioni iniettabili, la gravidanza e l’allattamento non sono raccomandati per mancanza di dati clinici; nelle gocce, invece, la vitamina D può essere usata quando necessario anche in gravidanza e allattamento, ai dosaggi più bassi.^{[2, 3, 4, 5, 7]}

Le schede tecniche raccomandano cautela nei pazienti con sarcoidosi e/o iperparatiroidismo primitivo, con monitoraggio del calcio nel sangue e nelle urine.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata è necessario controllare l’omeostasi di calcio e fosfato; in caso di insufficienza renale grave devono essere usate altre forme di vitamina D e serve una gestione specialistica.^{[1, 2, 3, 4, 5]} In caso di somministrazioni prolungate ad alti dosaggi, è consigliato monitorare il 25(OH)D e interrompere Xarenel se supera 100 ng/ml.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Negli anziani in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici, è importante controllare calcemia e calciuria.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Se compaiono ipercalcemia o insufficienza renale, la dose va ridotta o il trattamento interrotto.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Interazioni

Xarenel può interagire con diversi farmaci. La vitamina D3 può avere effetto ridotto da antiepilettici, glucocorticoidi, rifampicina, isoniazide, colestiramina, colestipolo, orlistat e lassativi come l’olio di paraffina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]} L’associazione con antiacidi contenenti alluminio non è raccomandata, perché può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]}

Con i diuretici tiazidici serve controllo della calcemia per il rischio aumentato di ipercalcemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]} Con digitale e altri glicosidi cardiaci, la combinazione con calcio e vitamina D può aumentare il rischio di aritmie da tossicità digitalica, quindi è richiesto stretto controllo medico e talvolta monitoraggio elettrocardiografico e dei livelli di calcio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]} Con il warfarin le schede parlano di prudenza, anche se le evidenze disponibili riguardano soprattutto l’ergocalciferolo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]}

Gravidanza e allattamento

Per molte formulazioni di Xarenel, in particolare capsule e soluzioni iniettabili, l’uso in gravidanza e allattamento non è raccomandato per mancanza di dati clinici; tuttavia, quando necessario, la vitamina D può essere prescritta in gravidanza e allattamento a dosaggi più bassi.^{[2, 3, 4, 5]} La carenza di vitamina D in gravidanza è considerata nociva sia per la madre sia per il feto, ma il sovradosaggio va evitato.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Durante l’allattamento, la supplementazione materna non sostituisce quella del neonato, perché vitamina D e metaboliti passano nel latte.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con la vitamina D comprendono ipersensibilità, ipercalcemia, ipercalciuria, riduzione dell’appetito, polidipsia, sete, sonnolenza, stato confusionale, cefalea, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, stipsi, flatulenza, bocca secca, disgeusia, rash, prurito, orticaria, poliuria, insufficienza renale, nefrocalcinosi, astenia, vertigini e aritmie cardiache.^{[1, 2, 3, 4, 5]} La sonnolenza è descritta come rara e va considerata se si guida o si usano macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Domande frequenti

Xarenel si prende a stomaco vuoto o durante i pasti? Le schede tecniche raccomandano di assumerlo durante i pasti.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Posso usarlo in gravidanza? Dipende dalla formulazione: per molte formulazioni capsule e iniettabili non è raccomandato per mancanza di dati clinici, mentre le gocce possono essere usate quando necessario ai dosaggi più bassi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]}

Serve un controllo del sangue durante la terapia? Sì, in caso di trattamenti lunghi o ad alti dosaggi può essere necessario controllare 25(OH)D, calcio e, in alcuni casi, calcio e fosfato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7]}

Xarenel è adatto ai bambini? Le gocce sono previste anche in età pediatrica, ma la dose va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere stabilita dal pediatra; le capsule e le altre formulazioni adulte non sono raccomandate o non sono indicate sotto i 12 o 18 anni, a seconda della formulazione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}