Alacare: effetti collaterali e controindicazioni
Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe (Acido Aminolevulinico) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento singolo della cheratosi attinica lieve con diametro non superiore a 1,8 cm sul volto e sul cuoio capelluto (in zone prive di peli o capelli).
Come tutti i farmaci, però, anche Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ai costituenti del cerotto.
Mancata risposta a una precedente terapia fotodinamica con preparazioni a base di acido 5- aminolevulinico.
Porfiria.
Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe: effetti collaterali
Quasi tutti i pazienti (99%) riportano reazioni avverse localizzate nell’area trattata (reazioni locali) attribuibili agli effetti tossici della terapia fotodinamica (fototossicità). Durante l’applicazione di Alacare e prima dell’irraggiamento della sede di trattamento, il 33% dei pazienti manifesta reazioni locali tra cui le più frequenti sono prurito, bruciore ed eritema. Durante l’irraggiamento, le reazioni locali riportate con maggiore frequenza sono state eritema, bruciore e dolore. I sintomi sono di solito di intensità da lieve a moderata e nell’1% dei pazienti comportano la conclusione anticipata
dell’irraggiamento. Il raffreddamento della superficie trattata può alleviare questi sintomi. Dopo la terapia, le reazioni locali più frequenti sono prurito, eritema, formazione di croste ed esfoliazione , anch’esse prevalentemente di intensità da lievi a moderate e persistono per 1-2 settimane o solo occasionalmente più a lungo.
Una reazione avversa comune (< 10%) che non interessa la sede di trattamento è la cefalea.
La tabella sottostante riporta l’incidenza delle reazioni avverse nei pazienti trattati con Alacare e irraggiamento.
| Reazioni avverse che interessano la sede di trattamento (reazioni locali) | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di applicazione | Molto comuni ≥ 1/10 | Eritema, esfoliazione, irritazione, dolore, prurito, croste cutanee |
| Comuni ≥ 1/100, < 1/10 | Sanguinamento, desquamazione, escrezione, fastidio, erosione, iper/ipopigmentazione, edema, reazione cutanea, gonfiore, vescicole | |
| Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Bruciore, discromia, escoriazione, infiammazione, ulcera | |
| Infezioni ed infestazioni | Comuni ≥ 1/100, < 1/10 | Pustole |
| Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Infezione | |
| Reazioni avverse che non interessano la sede del trattamento | ||
| Patologie del sistema nervoso | Comuni ≥ 1/100, < 1/10 | Cefalea |
| Infezioni ed infestazioni | Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Piodermiti |
| Disturbi psichiatrici | Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Sofferenza emotiva |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Epistassi |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Discromia cutanea |
| Esami diagnostici | Non comuni ≥ 1/1000, < 1/100 | Aumento dell’alanina aminotransferasi |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Alacare 8 mg cerotti medicat 8 cerotti in bust carta ldpe: avvertenze per l’uso
Il trattamento con Alacare non è raccomandato durante la gravidanza, se non in caso di effettiva necessità (vedere paragrafo 4.6).
Non devono essere trattate con Alacare le cheratosi attiniche molto spesse, rosse, squamose e infiltrate. Non vi sono esperienze di trattamento delle lesioni di cheratosi attinica in pazienti di pelle scura o nera (fototipo V o VI secondo la classificazione di Fitzpatrick).
Non vi sono dati disponibili relativamente alla sicurezza e all’efficacia di trattamenti ripetuti su lesioni di cheratosi attinica con Alacare.
Prima del trattamento interrompere qualsiasi terapia con radiazioni UV. Come misura precauzionale generale, evitare di esporre al sole le sedi delle lesioni trattate e la cute circostante nelle 48 ore successive al trattamento.
Evitare il contatto diretto degli occhi con Alacare.
Alacare deve essere somministrato esclusivamente da personale infermieristico o altro operatore sanitario esperto nell’uso della terapia fotodinamica e sotto la supervisione di un medico.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco