Avix: effetti collaterali e controindicazioni
Avix 800 (Aciclovir) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose compreso l’Herpes genitalis primario e ricorrente.
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi
per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster
Come tutti i farmaci, però, anche Avix 800 ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Avix 800, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Avix 800: controindicazioni
Aciclovir compresse, sospensione e i.v. per infusione sono controindicati in pazienti con nota ipersensibilità all’Aciclovir, al valaciclovir o ad uno degli eccipienti,
Avix 800: effetti collaterali
Di seguito sono riportate le categorie di frequenza associate agli effetti indesiderati. Per molti effetti non erano disponibili dati pertinenti per la stima dell’incidenza. In aggiunta l’incidenza degli effetti indesiderati può variare in relazione all’indicazione.
E’ stata adottata la seguente convenzione per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza:
– molto comune ? 1/10, comune ? 1/100 e <1/10, non comune ? 1/1000 e < 1/100, raro ? 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000
Disturbi del sistema linfatico ed ematici
Molto rari: Anemia, leucopenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario
Rari: anafilassi
Disturbi psichiatrici e del sistema nervoso
Comuni: mal di testa, vertigini
Molto rari: Agitazione, confusione, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma.
I suddetti effetti sono generalmente reversibili e di solito sono riportati in pazienti con funzionalità renale ridotta o con altri fattori predisponenti (vedì sezìone 4.4.)
Disturbi respiratori, toracici e del mediastino
Rari: dispnea
Disturbi gastrointestinali
Comuni: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali
Disturbi epato-biliari
Rari: aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi correlati al fegato Molto rari: epatite, itterizia
Disturbi dei tessuti sub cutanei e della pelle Comuni: prurito, eruzione cutanea (incluso fotosensibilità) Non comuni: orticaria, perdita di capelli diffusa e repentina.
La repentina e diffusa perdita di capelli è associata ad un’ampia varietà di malattie e di medicinali, per cui è incerta la relazione degli effetti secondari con la terapia di Aciclovir.
Rari: angiioedema
Disturbi urinari e renali
Rari: aumenti dell’urea ematica e della creatinina Molto rari: insufficienza renale acuta, dolore renale
Il dolore renale può essere associato all’insufficienza renale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comuni: Stanchezza, febbre
Avix 800: avvertenze per l’uso
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Uso in pazienti con funzionalità renale ridotta e negli anziani:
L’Aciclovir è eliminato per clearance renale, perciò la dose deve essere ridotta in pazienti con funzionalità renale ridotta (vedì sezìone 4.2). In pazienti anziani è probabile che ci sia una funzionalità renale ridotta per cui è necessario prendere in considerazione una riduzione della dose in questo gruppo di pazienti. Sia i pazienti anziani che i pazienti con funzionalità renale ridotta sono a maggiore rischio di effetti indesiderati neurologici per cui dovrebbero essere monitorati accuratamente per evidenziare questi effetti. Nei casi riportati, queste reazioni erano generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento (vedì sezìone 4.8).
Cicli ripetuti o prolungati di Aciclovir in individui gravemente immunocompromessi possono produrre la selezione di ceppi di virus con ridotta sensibilità che possono non rispondere al trattamento continuato di Aciclovir (vedì sezìone 5.1).
Stato di idratazione: si dovrebbe fare attenzione a mantenere un’adeguata idratazione nei pazienti che ricevono alte dosi orali di Aciclovir.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco