Bialcol: effetti collaterali e controindicazioni
Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea (Benzoxonio Cloruro) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Antisepsi e disinfezione della cute in caso di escoriazioni e di ferite.
Come tutti i farmaci, però, anche Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo benzoxonio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o ad altri composti ammonici quaternari. Non usare in caso di ferite penetranti.
Non usare nel meato acustico esterno.
Non usare per la disinfezione delle mucose.
Non impiegare in cavità corporee o per enteroclisma.
Non usare per la disinfezione delle lenti a contatto morbide.
Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea: effetti collaterali
Riassunto del Profilo di Sicurezza
In rari casi, può verificarsi irritazione cutanea che non ha conseguenze e che non richiede una modifica del trattamento. L’applicazione prolungata e ripetuta del prodotto sulla pelle non è raccomandata in quanto si può verificare orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche.
Elenco tabulato delle reazioni avverse
Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante la classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (?1/10); comune (?1/100 a < 1/10); non comune (? 1/1.000 a < 1/100); raro (? 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Classi Sistemi Organi
Frequenza
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni avverse
Molto raro Reazione anafilattica, angioedema, orticaria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro Irritazione cutanea
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi
reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea: avvertenze per l’uso
Solo per uso esternouso esterno; non deve essere ingerito.
Evitare il contatto con gli occhi, le orecchie (canale uditivo), le membrane mucose (come bocca e naso) e le ferite profonde. In caso di contatto accidentale sciacquare bene con abbondante quantità d’acqua.
Non deve essere utilizzato in cavità del corpo o per clisteri.
Se i sintomi persistono o la condizione peggiora (la ferita è gonfia, dolente o accompagnata da febbre) o se si verifica una reazione cutanea, interrompere l’uso e consultare il medico.
Non utilizzarlo frequentemente o per un lungo periodo di tempo senza consultare il medico.
Non applicare sul seno durante l’allattamento al seno.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco