Fluomizin: effetti collaterali e controindicazioni
Fluomizin 10 mg compresse vaginali (Dequalinio Cloruro) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Fluomizin 10 mg compresse vaginali è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (vedere paragrafo 4.4).
E’ necessario tenere presenti le linee-guida ufficiali relative all’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Come tutti i farmaci, però, anche Fluomizin 10 mg compresse vaginali ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Fluomizin 10 mg compresse vaginali, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Fluomizin 10 mg compresse vaginali: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcerazione dell’epitelio vaginale e della porzione vaginale della cervice.
Le giovani che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione, e che pertanto non hanno ancora raggiunto la maturità sessuale, non devono usare Fluomizin.
Fluomizin 10 mg compresse vaginali: effetti collaterali
Negli studi clinici sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati possibilmente o probabilmente correlati al dequalinio cloruro.
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
| Classificazione per sistemi e organi | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Frequenza non nota1) |
|---|---|---|---|
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | • secrezione vaginale, | • emorragia vaginale, | • ulcerazione e macerazione dell’epitelio vaginale, |
| • prurito vulvovaginale, | • dolore vaginale | ||
| • sensazione di bruciore vulvovaginale | |||
| • emorragia uterina, | |||
| • arrossamento, | |||
| • secchezza vaginale | |||
| Infezioni ed infestazioni | • candidiasi vaginale | • vaginite batterica, | • cistite |
| • infezione fungina della cute, | |||
| • vulvite, | |||
| • vulvovaginite | |||
| Patologie del sistema nervoso | • cefalea | ||
| Patologie gastrointestinali | • nausea | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | • reazioni allergiche, con sintomi quali orticaria, eritema, esantema, gonfiore, rash o prurito, | ||
| • febbre |
1) Questi effetti indesiderati sono stati riportati durante l’esperienza post-marketing
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Fluomizin 10 mg compresse vaginali: avvertenze per l’uso
Per ridurre al minimo l’esposizione del neonato al dequalinio cloruro, le compresse vaginali non devono essere utilizzate entro le 12 ore precedenti al parto.
Non ci sono dati disponibili sull’efficacia e sulla sicurezza relativi alla ripresa del trattamento in pazienti che non hanno risposto alla terapia o che hanno avuto una recidiva immediatamente dopo la terapia iniziale con Fluomizin. Si deve raccomandare alle pazienti di consultare il proprio medico se i sintomi persistono alla fine del trattamento o in caso di recidiva.
L’uso di dosi giornaliere più elevate o il prolungamento della durata raccomandata di trattamento possono fare aumentare il rischio di ulcerazioni vaginali.
Non sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza relativi al trattamento delle vaginosi batteriche in donne di età inferiore a 18 anni, o di età superiore a 55 anni.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco