Fluomizin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni e uso con altri prodotti
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fluomizin è indicato per il trattamento della vaginosi batterica.^{[1, 2]} Il principio attivo, dequalinio cloruro, è un anti-infettivo e antisettico che agisce localmente all’interno della vagina.^{[1, 5]} La scheda tecnica ricorda anche di attenersi alle linee guida ufficiali per l’uso appropriato degli agenti antibatterici.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Fluomizin è disponibile come compresse vaginali da 10 mg, in confezione da 6 compresse.^{[1, 6]}

Le compresse vanno inserite in profondità nella vagina la sera, prima di coricarsi, preferibilmente in posizione supina con le gambe leggermente piegate.^{[1, 2]} Anche se i sintomi tendono spesso a ridursi entro 24-72 ore, il trattamento va continuato fino a completare i 6 giorni, perché interromperlo prima può favorire la recidiva.^{[1, 2]}

Durante il periodo mestruale il trattamento va sospeso e ripreso al termine del flusso.^{[1, 2]} Se la vagina è molto secca, la compressa può non dissolversi bene ed essere espulsa intera; in questo caso la scheda tecnica suggerisce, come misura preventiva, di inumidirla con una goccia d’acqua prima dell’introduzione.^{[1, 2]} Può comparire qualche residuo sulla biancheria intima, ma non compromette l’efficacia; per prudenza si consiglia l’uso di un assorbente o di un salvaslip.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fluomizin non deve essere usato in caso di ipersensibilità al dequalinio cloruro o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in presenza di ulcerazione dell’epitelio vaginale o della porzione vaginale della cervice.^{[1, 2]} Inoltre, le ragazze che non hanno ancora avuto la prima mestruazione non devono usarlo.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che non deve essere utilizzato entro le 12 ore precedenti il parto, per ridurre al minimo l’esposizione del neonato al dequalinio cloruro.^{[1, 2]} Se i sintomi persistono alla fine del trattamento o se la vaginosi si ripresenta, il medico va contattato perché non ci sono dati disponibili sull’efficacia e sulla sicurezza della ripresa del trattamento in questi casi.^{[1, 4]}

Va evitato l’uso di dosi giornaliere più alte di quelle raccomandate o di un trattamento più lungo di 6 giorni, perché questo può aumentare il rischio di ulcerazioni vaginali.^{[1, 4]} Per le bambine e le adolescenti sotto i 18 anni e per le donne sopra i 55 anni non ci sono dati disponibili sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza, quindi queste fasce di età richiedono una valutazione medica.^{[1, 4, 2]}

Interazioni e uso con altri prodotti

Sostanze anioniche come saponi, detergenti e surfattanti possono ridurre l’attività antimicrobica del dequalinio cloruro.^[1] Per questo la scheda tecnica sconsiglia l’uso contemporaneo intravaginale di saponi, spermicidi o lavande vaginali.^[1] Anche il foglietto illustrativo sconsiglia questi prodotti durante il trattamento e invita ad evitare i rapporti sessuali non protetti, come misura prudenziale nelle infezioni vaginali.^[2]

Fluomizin non riduce l’efficacia dei profilattici in lattice.^{[1, 2]} Non ci sono invece dati sui profilattici di materiale diverso dal lattice e su altri dispositivi intravaginali, come il diaframma; per questo la scheda tecnica ne sconsiglia l’uso concomitante per almeno 12 ore dopo il trattamento.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che potrebbe essere prudente ricorrere a metodi di contraccezione alternativi in quel periodo.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono limitati, ma non hanno suggerito effetti indesiderati sulla gravidanza o sul feto/neonato in 181 donne gravide studiate.^[1] Tuttavia, la scheda tecnica raccomanda di usare Fluomizin in gravidanza solo in caso di effettiva necessità.^[1] Anche il foglietto illustrativo indica che va usato in gravidanza solo se necessario dal punto di vista medico.^[2]

Durante l’allattamento l’esposizione sistemica è trascurabile e non sono previsti effetti nocivi sul lattante; se necessario dal punto di vista clinico, il medicinale può essere usato.^[1] La scheda tecnica precisa inoltre che, per ridurre al minimo l’esposizione del neonato, non deve essere utilizzato nelle 12 ore precedenti al parto.^{[1, 2]}

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità negli animali.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza hanno riguardato soprattutto l’area vaginale e genitale.^{[1, 4]} Tra quelli comuni ci sono secrezione vaginale, prurito vulvovaginale e sensazione di bruciore vulvovaginale.^{[1, 4]} Sono stati segnalati anche candidiasi vaginale, nausea e cefalea.^{[1, 4]}

Tra gli eventi non comuni compaiono vaginite batterica, infezione fungina della cute, vulvite, vulvovaginite e cistite.^{[1, 4]} Nella scheda tecnica sono riportati anche emorragia vaginale, dolore vaginale, arrossamento, secchezza vaginale, ulcerazione e macerazione dell’epitelio vaginale, emorragia uterina e reazioni allergiche come orticaria, eritema, esantema, gonfiore, rash o prurito, fino alla febbre.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Quanto tempo ci vuole perché faccia effetto? La riduzione della secrezione e dell’infiammazione si avverte di solito entro 24-72 ore, ma il trattamento va comunque completato per 6 giorni.^{[1, 2]}

Posso usare Fluomizin durante le mestruazioni? No, il trattamento va sospeso durante le mestruazioni e ripreso al termine del flusso.^{[1, 2]}

Se noto residui sulla biancheria, devo preoccuparmi? No, la scheda tecnica indica che i residui possono comparire occasionalmente e non compromettono l’efficacia del trattamento.^{[1, 2]}

Posso usarlo subito prima del parto? No, non deve essere usato nelle 12 ore precedenti il parto.^{[1, 2]}

Se i sintomi tornano dopo il trattamento? Bisogna contattare il medico, perché non ci sono dati sufficienti sulla ripresa del trattamento in caso di mancata risposta o recidiva immediata.^{[1, 4]}