Levoract: effetti collaterali e controindicazioni
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione (Levocabastina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento sintomatico delle riniti allergiche
Come tutti i farmaci, però, anche Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (cfr 4.6)
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: effetti collaterali
Le reazioni avverse da farmaco (ADRs) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l’esperienza post marketing con LEVOREACT spray nasale, sospensione sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione:
Molto comune ?1/10
Comune ?1/100 e <1/10
Non comune ?1/1000 e <1/100
Raro ?1/10,000 e <1/1000
Molto raro <1/10,000, compreso segnalazioni isolate
| Molto comune | ≥1/10 |
| Comune | ≥1/100 e <1/10 |
| Non comune | ≥1/1000 e <1/100 |
| Raro | ≥1/10,000 e <1/1000 |
| Molto raro | <1/10,000, compreso segnalazioni isolate |
| Tabella 1: Reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT spray nasale | |
| Patologie cardiache | |
| Raro | Tachicardia |
| Patologie dell’occhio | |
| Non comune | Edema palpebrale |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune | Nausea |
| Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione | |
| Comune | Fatica, dolore |
| Non comune | Malessere, irritazione del sito di applicazione, dolore del sito di applicazione, secchezza del sito di applicazione |
| Raro | Bruciore del sito di applicazione, fastidio del sito di applicazione |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non comune | Ipersensibilità |
| Infezioni | Sinusite |
| Disturbi del sistema nervoso | |
| Molto comune | Cefalea |
| Comune | Vertigini, sonnolenza |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Comune | Dolore faringolaringeo, epistassi, tosse |
| Non comune | Dispnea, Fastidio nasale, congestione nasale, Broncospasmo |
| Raro | Edema nasale |
a
: ADR non osservate in studi clinici e frequenze calcolate utilizzando “!Rule of 3 come
indicato nella guida SmPC 2009. 2328 pazienti esposti negli studi clinici ed epidemiologici, divisi per 3 (=1/776)
Levoreact 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione: avvertenze per l’uso
Sono disponibili dati limitati sull’uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. LEVOREACT spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Come tutte le preparazioni nasali contenenti benzalconio cloruro, propilen glicole ed esteri, Levoreact può causare irritazione cutanea. Il benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in LEVOREACT spray nasale,
specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco