Aminoacidi S Bioindustria L I M : Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Aminoacidi S Bioindustria L I M Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.

Soluzione di L-Aminoacidi selettivi

(ad alto tenore di valina – leucina – isoleucina e a basso tenore di metionina e aromatici)

COMPOSIZIONE

Un flacone da 500 ml contiene:

Principi attivi: L-alanina 3,75 g, L-arginina 3 g, L-fenilalanina 0,5 g, glicina 4,5 g, L-isoleucina 4,5 g, L-istidina 1,2 g, L-leucina 5,5 g, L-lisina cloridrato 3,8 g, L-metionina 0,5 g, L-prolina 4 g, L-serina 2,5 g, L-treonina 2,25 g, L-triptofano 0,38 g, L-valina 4,2 g

Eccipienti: sodio metabisolfito 0,4 g, sodio edetato 0,025 g, acido cloridrico 37% 2,8 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione per infusione endovenosa. Flacone ml 500

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Soluzione nutrizionale parenterale

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Coma epatico di I e II grado, malnutrizione negli epatopazienti, trattamento pre- e post-operatorio degli epatopazienti, periodo post-operatorio tardivo.

CONTROINDICAZIONI

Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi, insufficienza renale.

PRECAUZIONI PER L’USO

In genere, specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. In particolare nel diabetico va tenuto debito conto dell’apporto calorico.

Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione, è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia.

INTERAZIONI

Non sono state finora segnalate interazioni tra soluzioni contenenti aminoacidi ed altri farmaci.

AVVERTENZE SPECIALI

Da usarsi solo per infusione endovenosa lenta. Usare solo soluzioni perfettamente limpide. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Uso in gravidanza ed allattamento

Il prodotto deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Per via endovenosa. Secondo prescrizione medica.

Le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate per via endovenosa nella misura corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo, con ritmo di somministrazione tale da assicurare l’erogazione di ogni unità infusionale in 12-24 ore.

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.

SOVRADOSAGGIO

Si rimanda il medico prescrittore alla letteratura scientifica.

EFFETTI INDESIDERATI

Non si devono attendere manifestazioni di carattere secondario quando le infusioni vengono somministrate secondo istruzioni, e con una accurata valutazione delle condizioni dei singoli pazienti. Effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, possono essere causati da un’infusione rapida. Altri effetti comprendono eruzioni cutanee, vasodilatazione, dolore addominale e convulsioni. In tal caso sospendere prontamente la somministrazione e se necessario, istituire un’idonea terapia. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l’infusione. Se ciò si verifica scegliere un’altra sede di iniezione.

Comunicare immediatamente al medico la comparsa di ogni effetto indesiderato non descritto.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. Attenzione: non usare dopo tale data.

Il prodotto è fotosensibile e pertanto non va esposto alla luce per lunghi periodi prima della somministrazione.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Novembre 2009

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