Ampicillina Tillomed Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Ampicillina Tillomed: scheda tecnica e prescrivibilità
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Ampicillina Tillomed 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Ampicillina Tillomed e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Ampicillina Tillomed
- Come usare AmpicillinaTillomed
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ampicillina Tillomed
- Contenuto della confezione e altre altre informazioni.
COS’È AMPICILLINA TILLOMED E A COSA SERVE
Ampicillina Tillomed contiene il principio attivo ampicillina, che appartiene al gruppo di farmaci chiamati penicilline. Questo è un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche (antibiotici) che agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Ampicillina Tillomed è usato per trattare le infezioni causate da batteri sensibili all’ampicillina.
Ampicillina Tillomed è usato per trattare le seguenti malattie:
- Esacerbazione acuta della bronchite cronica (infezione delle vie respiratorie)
- Pielonefrite (infezione del tratto urinario superiore)
- Meningite batterica (infezione delle membrane che ricoprono il cervello)
- Polmonite (infezione dei polmoni) quando un’altra penicillina non è di aiuto o è inappropriata per altri motivi
- Infezioni intra-addominali (infezione dello stomaco e dell’intestino)
- Infezione batterica del sangue associata a una qualsiasi delle infezioni sopra citate.
L’ampicillina è utilizzata anche per il trattamento e la prevenzione dell’endocardite (infezione delle valvole cardiache).
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMPICILLINA TILLOMED
Non usi Ampicillina Tillomed:
- Se è allergico all’ampicillina o ad altre penicilline.
Non usi Ampicillina Tillomed se una qualsiasi delle precedenti condizioni la riguarda. Se ha un qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ampicillina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Ampicillina Tillomed:
Reazioni di ipersensibilità Se è allergico alle cefalosporine (un altro gruppo di farmaci antibatterici). Si raccomanda cautela se ha avuto allergie in passato. Se si verifica una reazione allergica (ad esempio orticaria, anafilassi, asma, febbre da fieno), il trattamento con ampicillina deve essere interrotto e deve essere istituita un’appropriata terapia alternativa.
Infiammazione del colon Deve prestare attenzione ai sintomi di diarrea acquosa, spesso con sangue e muco, dolore addominale e/o febbre. Questo può essere un segno di infiammazione del colon. Vedere la sezione 4. Questo vale anche se la diarrea si manifesta diversi mesi dopo la somministrazione di ampicillina.
Mononucleosi infettiva, leucemia linfatica cronica Una percentuale significativa (fino al 90%) di pazienti affetti da mononucleosi infettiva o leucemia linfatica che ricevono ampicillina presenta eruzioni cutanee. Normalmente, l’eruzione cutanea inizia da 7 a 10 giorni dopo l’inizio del trattamento con ampicillina e continua per diversi giorni o una settimana dopo la sua interruzione.
Compromissione renale Se si soffre di grave compromissione renale, il medico adeguerà la dose raccomandata di antibiotico e monitorerà la funzionalità renale durante la terapia.
Terapia anticoagulante Se è in trattamento con anticoagulanti, può verificarsi un prolungamento del tempo di protrombina. In caso di prescrizione concomitante di anticoagulanti, è necessario effettuare un monitoraggio appropriato. Può essere necessario modificare il dosaggio degli anticoagulanti orali.
Campione di urina L’ampicillina può influenzare i risultati di alcuni tipi di esami. Se deve fornire campioni di urina per la misurazione del glucosio, informi il medico o l’infermiere che sta assumendo Ampicillina Tillomed.
Ampicillina Tillomed La somministrazione di soluzioni per via intramuscolare può causare dolore nel sito di iniezione.
Altri medicinali e Ampicillina Tillomed
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. L’ampicillina influisce o è influenzata da alcuni altri medicinali, ad es.:
- Allopurinolo (medicinale utilizzato per il trattamento della gotta). Il rischio di eruzione cutanea allergica può aumentare.
- Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro o dei reumatismi). Gli effetti collaterali del metotrexato possono aumentare.
- Probenecid (medicinale usato per il trattamento della gotta). Il medico può decidere di modificare la dose di Ampicillina Tillomed.
- Anticoagulanti (medicinali usati per fluidificare il sangue). La co-somministrazione di anticoagulanti può aumentare la tendenza al sanguinamento. Il medico può decidere di sottoporla regolarmente agli esami del sangue.
- – Vaccino vivo orale contro il tifo. Devono trascorrere 3 giorni tra l’assunzione di un vaccino vivo orale contro il tifo e la somministrazione di antibiotici come l’ampicillina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Gravidanza L’ampicillina può essere utilizzata durante la gravidanza se il medico lo ritiene necessario.
Allattamento L’ampicillina viene escreta nel latte umano in piccole quantità. I neonati allattati al seno possono quindi soffrire di reazioni di ipersensibilità, diarrea o colonizzazione da lieviti della mucosa, che in alcuni casi possono rendere necessaria l’interruzione dell’allattamento.
Fertilità Negli studi sugli animali, l’ampicillina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono evidenze che Ampicillina Tillomed abbia effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. È sua responsabilità valutare se si è idonei a guidare un veicolo a motore o a svolgere lavori che richiedono un’attenzione elevata. Uno dei fattori che possono influenzare la sua capacità in questi ambiti è l’uso di medicinali a causa dei loro effetti e/o effetti collaterali. Le descrizioni di questi effetti e degli effetti collaterali sono riportate in altre sezioni. Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo. Se non è sicuro, ne parli con il medico o il farmacista.
Ampicillina Tillomed contiene sodio
Questo medicinale contiene circa 66 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per flaconcino. Questo equivale al 3,30% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta per un adulto.
La dose massima giornaliera raccomandata equivale al 39,48% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di Ampicillina Tillomed ogni giorno per un periodo prolungato, soprattutto se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
COME USARE AMPICILLINA TILLOMED
Questo medicinale le verrà somministrato dal personale sanitario come iniezione in un muscolo o in un vaso sanguigno o come fleboclisi (infusione) in un vaso sanguigno.
Il medico stabilirà la dose adatta a lei/al suo bambino. La dose dipende dal tipo di infezione, dalla posizione dell’infezione nell’organismo e dalla sua gravità.
Se usa più Ampicillina Tillomed di quanto deve
Se pensa di aver usato troppo questo medicinale, informi il medico, l’infermiere o il farmacista. Se ha assunto una dose eccessiva di medicinale o se, ad esempio, un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, contatti il medico o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino. I segni che le è stato somministrato troppo Ampicillina Tillomed possono includere: nausea, vomito, diarrea, perdita di coscienza, contrazioni muscolari involontarie, crampi, convulsioni, coma, insufficienza renale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista
Se dimentica di usare Ampicillina Tillomed
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Ampicillina Tillomed
Non interrompa il trattamento anche se i sintomi scompaiono, a meno che il medico non glielo abbia consigliato, poiché i sintomi possono ricomparire. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Ampicillina Tillomed e contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se manifesta quanto segue:
- Grave reazione allergica acuta (reazione anafilattica). Tale reazione può essere pericolosa per la vita. Possono verificarsi uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle, orticaria pruriginosa come eruzione cutanea, respiro corto e capogiro (raro, può interessare fino a 1 persona su 1.000).
- L’ampicillina può influenzare i globuli bianchi e quindi deteriorare la difesa dalle infezioni. Se contrae una infezione con sintomi come febbre con grave deterioramento generale o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o difficoltà a urinare, deve consultare un medico il prima possibile in modo che un esame del sangue possa escludere una carenza di globuli bianchi (agranulocitosi). È importante poi informarsi sui farmaci utilizzati (meno comune, può verificarsi fino a 1 caso su 100).
- Infiammazione del colon con sintomi come diarrea acquosa, spesso con sangue e muco, dolore addominale e/o febbre (non comune, può interessare fino a 1 persona su 100).
Altri possibili effetti indesiderati comprendono:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Eruzione cutanea, prurito
- Feci molli
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Riduzione dei globuli rossi che può portare a pallore della pelle, debolezza e mancanza di respiro (anemia)
- Diminuzione della conta delle piastrine (trombocitopenia)
- Diminuzione o aumento della conta dei globuli bianchi (leucopenia, eosinofilia)
- Infiammazione della lingua e della mucosa orale
- Stomatite, glossite, dolore addominale
- Nausea e vomito
- Infiammazione del colon
- Diarrea
- Orticaria
- Cristalluria (presenza di cristalli nelle urine che indica un’irritazione renale)
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- Grave infiammazione della pelle con desquamazione (dermatite esfoliativa)
- Alterazioni cutanee, talvolta gravi (eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson, sindrome di Lyell)
- Capogiri, mal di testa, mioclono e convulsioni
- Epatite (infiammazione del fegato) e ittero colestatico; possono verificarsi valori epatici elevati.
- Nefrite interstiziale acuta (infiammazione dei reni)
- Dolore e gonfiore al sito di somministrazione
- Può verificarsi una crescita eccessiva di funghi nella cavità orale e nell’addome.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
COME CONSERVARE AMPICILLINA TILLOMED
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione,
Dopo la ricostituzione:
- La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
- Le soluzioni devono essere sempre preparate subito prima dell’uso e controllate per verificarne la limpidezza. Utilizzare solo soluzioni limpide. Non utilizzare soluzioni torbide o che presentano un precipitato.
- Per le istruzioni sulla conservazione dopo la ricostituzione di questo medicinale, vedere il paragrafo “Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari”.
- La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Dopo la diluizione:
- La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Ampicillina Tillomed
- Il principio attivo è ampicillina.
- Non ci sono altri componenti
Ogni flaconcino contiene ampicillina sodica equivalente a 1 g di ampicillina.
Descrizione dell’aspetto di Ampicillina Tillomed e contenuto della confezione
Polvere di colore da bianco a biancastro.
1 g di polvere per soluzione iniettabile/per infusione in flaconcini di vetro incolore di tipo III, chiusi con tappo di gomma bromobutilica e sigillati da capsule flip-off in alluminio, in confezioni da 1, 5, 10, 50 unità.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tillomed Italia S.r.l. Viale Giulio Richard 1, Torre A 20143 Milano (MI), Italia
Produttore:
Antibiotice S.A. Str Valea Lupului Nr 1 Iasi, 707410 Judet Iasi, Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Norvegia: Amroliv Svezia: Amroliv Danimarca: Amroliv Germania: Ampicillin Tillomed 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Polonia: Ampicillin Adamed Ungheria: Ampicillin Antibiotice 1g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Spagna: Ampicillin Tillomed 1g polvo para solución inyectable y para perfusión
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 06/2023
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Incompatibilità Questo medicinale non deve essere miscelato con altre soluzioni ad eccezione di quelle menzionate in questa sezione.
Se l’ampicillina viene prescritta in concomitanza con un aminoglicoside, gli antibiotici non devono essere mescolati nella siringa o nel contenitore di liquidi per via endovenosa perché in queste condizioni può verificarsi una perdita di attività degli aminoglicosidi.
Ricostituzione della soluzione iniettabile Ampicillina Tillomed 1 g può essere utilizzato per la somministrazione intramuscolare ed endovenosa.
Iniezione intramuscolare
Per ricostituire la soluzione iniettabile, sciogliere il contenuto di un flaconcino con 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili con una concentrazione di 250 mg/mL di soluzione iniettabile. Agitare bene fino a quando la soluzione non diventa limpida.
Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente e qualsiasi residuo deve essere eliminato. La soluzione deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda.
Iniezione endovenosa
Per ricostituire la soluzione iniettabile, sciogliere il contenuto di un flaconcino con 7,4 mL di acqua per preparazioni iniettabili con una concentrazione di 125 mg/mL.
Dopo la ricostituzione, somministrare l’iniezione endovenosa lentamente, per 5-10 minuti. Una somministrazione rapida può causare convulsioni.
Infusione endovenosa
Ricostituire prima come specificato nel paragrafo “iniezione endovenosa” prima di diluire con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%). La concentrazione della soluzione diluita non deve superare i 30 mg/mL. La velocità e il volume dell’infusione devono essere stabiliti in modo che il medicinale non perda la sua stabilità nella soluzione utilizzata. Solo le soluzioni sopra elencate possono essere utilizzate per l’infusione endovenosa di Ampicillina Tillomed.
Le soluzioni devono essere sempre preparate al momento dell’uso e controllate per verificarne la limpidezza. Ampicillina Tillomed può essere somministrato per infusione endovenosa nell’arco di 20-30 minuti. Per l’infusione continua deve essere usata, se possibile, una pompa per infusione.
Utilizzare solo soluzioni limpide e praticamente prive di particelle. Non utilizzare soluzioni torbide o con precipitati.
Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alle disposizioni locali.
