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Aperdan Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Aperdan


Foglio Illustrativo APERDAN® / APERDAN® P

1,6 mg/ml “Soluzione Vaginale” 5 flaconi 140 ml Contenitori monodose 10 ml

Bustine da 10 ml NAPROXENATO DI CETILTRIMETILAMMONIO

COMPOSIZIONE

1.6 mg/ml soluzione vaginale

100 ml di soluzione contengono:

Principio Attivo: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 0.223

Eccipienti: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b

Contenitori monodose da 10 ml

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Ogni contenitore contiene:

Principio Attivo: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 2.23

Eccipienti: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b

Bustine da 10 ml

Ogni bustina contiene:

Principio Attivo: Naproxenato di Cetiltrimetilammonio g 2.23

Eccipienti: Profumo Salvoderm, acqua depurata q.b

FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI

Flaconi pronto uso: “1.6 mg/ml Soluzione vaginale” 5 Flaconi 140 ml Contenitori monodose: scatola di 10 contenitori da ml 10 di soluzione concentrata Bustine: scatola di 10 bustine da ml 10 di soluzione concentrata

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparato antiinfiammatorio per somministrazione vaginale (naproxene).

TITOLARE A.I.C.

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

OFFICINE DI PRODUZIONE

  • Flaconi pronto uso, APERDAN P

    C.O.C Farmaceutici, via Modena, 15- Sant’Agata Bolognese (BO)

  • Contenitori monodose, APERDAN

    BENEDETTI S.p.A., Vicolo dè Bacchettoni 1 – 51100 Pistoia.

  • Bustine. APERDAN

BENEDETTI S.p.A., Vicolo dè Bacchettoni 1 – 51100 Pistoia.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Vulviti, vaginiti, esocerviciti aspecifiche. Profilassi pre- e post-operativa nella chirurgia ginecologica.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

A causa della possibilità di suscitare reazioni allergiche crociate con acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il naproxenato di Cetiltrimetilammonio è controindicato nei pazienti nei quali dette sostanze inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO E AVVERTENZE

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione: in tale caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

E’ sconsigliabile l’uso durante la gravidanza.

Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

INTERAZIONI

Non è stata segnalata alcuna interazione con farmaci per uso sistemico.

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

1-2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo prescrizione medica.

Utilizzo della soluzione pronto uso

Dopo essersi accuratamente lavate le mani compiere le operazioni schematicamente riportate:

DISEGNO 1 DISEGNO 2 DISEGNO 3

Spingere lateralmente con il pollice Tenendo l’erogatore protetto dal Per facilitare la somministrazione il cappuccio fino al distacco di una cappuccio, stretto fra le dita, alzare ed il completo svuotamento del metà dello stesso dal tappo completamente la cannula, togliere flacone, nonché per trovare la sottostante poi tirare nell’altro senso il cappuccio, introdurre la cannula posizione più confortevole, la

in vagina ed effettuare la lavanda. cannula è dotata di un movimento

rotatorio a 360° e può porsi rispetto al flacone in posizione inclinata.

Utilizzo delle bustine o dei contenitori, soluzione concentrata: Diluire il contenuto in circa 1 litro di acqua e procedere con l’utilizzo.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di surdosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati segnalati effetti indesiderati dovuti all’impiego di APERDAN.

Qualsiasi effetto indesiderato deve essere tempestivamente comunicato al medico curante od al farmacista.

ATTENZIONE: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il prodotto dopo tale data.

Approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco luglio 2005

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