Aripiprazolo Mylan Pharma: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Aripiprazolo Mylan Pharma Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 15 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg compresse aripiprazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è Aripiprazolo Mylan Pharma e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma
    3. Come prendere Aripiprazolo Mylan Pharma
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Aripiprazolo Mylan Pharma
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos'è Aripiprazolo Mylan Pharma e a cosa serve

      Aripiprazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.

      Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.

      Aripiprazolo Mylan Pharma si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno risposto al trattamento con Aripiprazolo Mylan Pharma.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma Non prenda Aripiprazolo Mylan Pharma

  • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico prima di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma

    Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari. Informi immediatamente il medico se sta avendo qualsiasi pensiero o sensazione autolesionista.

    Prima del trattamento con Aripiprazolo Mylan Pharma, informi il medico se soffre di

  • elevati livelli di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi quali sete eccessiva, produzione

    di grandi quantità di urina, aumento dell'appetito e sensazione di debolezza) o storia familiare di diabete;

  • epilessia (convulsioni) poiché il medico può decidere di monitorarla più strettamente;
  • movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso;
  • malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o attacco ischemico transitorio, anomalie della pressione sanguigna;
  • coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue;
  • esperienza precedente di gioco d’azzardo eccessivo.

    Se nota che il suo peso sta aumentando, se sviluppa movimenti insoliti, se avverte sonnolenza che interferisce con le normali attività quotidiane, se ha difficoltà a inghiottire o se ha sintomi allergici, informi il medico.

    Se lei è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).

    Informi il medico immediatamente se sta pensando di volersi fare del male.

    Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati ideazione e comportamenti suicidari.

    Informi immediatamente il medico se soffre di intorpidimento o rigidità muscolare con febbre alta, sudorazione, stato mentale alterato o battito cardiaco molto accelerato o irregolare.

    Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei, notate che lei sta sviluppando uno stimolo o desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti e che non riesce a resistere all’impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri. Tali fenomeni sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come dipendenza da gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale insolitamente elevato o preoccupazione dovuta all’aumento di pensieri o di sensazioni sessuali.

    Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.

    Bambini ed adolescenti

    Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d’età inferiore a 13 anni. Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.

    Altri medicinali e Aripiprazolo Mylan Pharma

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

    Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Aripiprazolo Mylan Pharma può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna. Informi il medico se prende un medicinale per controllare la pressione sanguigna.

    Prendere Aripiprazolo Mylan Pharma assieme ad alcuni medicinali può significare che il medico necessiterà di cambiare la dose di Aripiprazolo Mylan Pharma o degli altri medicinali. È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:

  • medicinali per correggere il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, amiodarone, flecainide);
  • antidepressivi o rimedi erboristici usati per trattare la depressione e l'ansia (ad esempio fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni);
  • medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo);
  • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, un inibitore della proteasi come indinavir, ritonavir);
  • anticonvulsivanti usati per trattare l'epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina,

    fenobarbital);

  • alcuni antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).

    Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l'effetto di Aripiprazolo Mylan Pharma. Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Mylan Pharma.

    I medicinali che aumentano il livello di serotonina sono tipicamente usati in condizioni come depressione, disturbo d'ansia generalizzata, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore:

  • triptani, tramadolo e triptofano usati in condizioni come depressione, disturbo d'ansia generalizzata, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore;
  • SSRI (ad esempio paroxetina e fluoxetina) usati per depressione, DOC, panico e ansia;
  • altri antidepressivi (ad esempio venlafaxina e triptofano) usati nella depressione maggiore;
  • triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva;
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), usata come rimedio erboristico per la depressione lieve;
  • antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore;
  • triptani (ad esempio sumatriptan e zolmitripitan) usati per il trattamento dell’emicrania.

    Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati. Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Mylan Pharma.

    Aripiprazolo Mylan Pharma con cibi, bevande e alcol

    Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dal cibo. L'alcol deve essere evitato.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

    I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati, di madri che hanno usato Aripiprazolo Mylan Pharma compresse nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà di alimentazione. Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.

    Se sta prendendo Aripiprazolo Mylan Pharma, il medico discuterà con lei se deve allattare, considerando il beneficio che lei riceve dalla terapia e il beneficio per il bambino derivante dall’allattamento. Una scelta esclude l’altra. Se sta prendendo questo medicinale, discuta con il medico il modo migliore per nutrire il bambino.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiro e disturbi alla vista (vedere paragrafo 4). Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l’utilizzo di macchinari.

    Aripiprazolo Mylan Pharma contiene maltosio

    Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

    1. Come prendere Aripiprazolo Mylan Pharma

      Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se

      ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno. Tuttavia il medico può prescriverle una dose più bassa o più alta fino ad un massimo di 30 mg una volta al giorno.

      Uso nei bambini e negli adolescenti

      Questo medicinale può essere iniziato con un dosaggio basso utilizzando Aripiprazolo Mylan Pharma soluzione orale (liquida).

      La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di 10 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle un dosaggio più basso o più alto fino ad un massimo di 30 mg una volta al giorno.

      Se ha l'impressione che l'effetto di Aripiprazolo Mylan Pharma sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

      Cerchi di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma ogni giorno alla stessa ora. Non importa se l'assume con il cibo o no. Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.

      Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Mylan Pharma senza prima aver consultato il medico.

      Se prende più Aripiprazolo Mylan Pharma di quanto deve

      Se si dovesse render conto di aver preso più Aripiprazolo Mylan Pharma di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso Aripiprazolo Mylan Pharma), contatti il medico immediatamente. Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.

      I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:

  • battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio;
  • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.

    Altri sintomi possono includere:

  • stato confusionale acuto, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione;
  • rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.

    Contatti immediatamente il medico o l’ospedale se ha uno qualsiasi di questi sintomi.

    Se dimentica di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma

    Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.

    Se smette di ricevere Aripiprazolo Mylan Pharma

    Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. È importante continuare a prendere Aripiprazolo Mylan Pharma per l’intero periodo indicato dal medico.

    Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):

      • diabete mellito
      • difficoltà a dormire,
      • sentirsi ansioso,
      • sentirsi irrequieto e incapace di stare fermo, difficoltà a stare fermo,
      • contrazioni incontrollabili, movimenti a scatto o contorsioni, gambe senza riposo,
      • tremito,
      • mal di testa,
      • stanchezza,
      • sonnolenza,
      • sensazione di testa leggera,
      • agitazione e visione offuscata,
      • numero ridotto di evacuazioni o difficoltà a evacuare,
      • indigestione,
      • avere la sensazione di star male,
      • maggior quantità di saliva in bocca rispetto al normale,
      • vomito,
      • sensazione di stanchezza.

        Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):

      • aumento dei livelli dell'ormone prolattina nel sangue,
      • livello eccessivo di zucchero nel sangue,
      • depressione,
      • alterazione o aumento dell’interesse sessuale,
      • movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e delle labbra (discinesia tardiva),
      • disturbi muscolari che provocano torsioni (distonia),
      • vista doppia,
      • battito cardiaco veloce,
      • calo della pressione del sangue in posizione eretta che provoca capogiro, sensazione di testa leggera o svenimento,
      • singhiozzo.

        Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:

      • livelli bassi di globuli bianchi nel sangue,
      • livelli bassi di piastrine nel sangue,
      • reazione allergica (per es. gonfiore nella bocca, della lingua, del viso e nella gola, prurito),
      • inizio o peggioramento di uno stato diabetico, chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma, basso livello di sodio nel sangue;
      • alti livelli di zucchero nel sangue,
      • livello di sodio insufficiente nel sangue,
      • perdita di appetito (anoressia),
      • perdita di peso,
      • aumento di peso,
      • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
      • sensazione di aggressività,
      • agitazione,
      • nervosismo,
      • combinazione di febbre, rigidità muscolare, respiro accelerato, sudorazione, coscienza ridotta e improvvisi cambi di pressione e del ritmo cardiaco, svenimento (sindrome maligna da neurolettici),
      • convulsioni,
      • sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriaco, febbre, sudorazione o rigidità

        muscolare),

      • disturbi nel parlare,
      • morte inspiegata improvvisa,
      • battito cardiaco irregolare potenzialmente letale,
      • attacco di cuore,
      • battito cardiaco lento,
      • trombi (coaguli di sangue nelle vene), soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico),
      • pressione del sangue elevata,
      • svenimento,
      • inalazione accidentale di alimenti con rischio di polmonite (infezione dei polmoni),
      • spasmo dei muscoli attorno alle corde vocali
      • infiammazione del pancreas,
      • difficoltà a deglutire,
      • diarrea,
      • fastidio addominale,
      • fastidio allo stomaco,
      • insufficienza epatica,
      • infiammazione del fegato,
      • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
      • casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato,
      • eruzione cutanea,
      • sensibilità alla luce,
      • calvizie,
      • sudorazione eccessiva,
      • rottura muscolare anormale che può provocare problemi renali,
      • dolore muscolare,
      • rigidità,
      • perdita involontaria di urina (incontinenza),
      • difficoltà ad urinare;
      • sintomi da astinenza in neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
      • erezione prolungata e/o dolorosa;
      • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
      • dolore al petto,
      • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi
      • in analisi del sangue: valori aumentati o fluttuanti dello zucchero nel sangue, aumento dell'emoglobina glicosilata.
      • incapacità di resistere all’impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un’azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
      • forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
      • interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale,
      • shopping o spese eccessive e incontrollabili,
      • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito).
      • tendenza ad allontanarsi.

      Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

      In pazienti anziani con demenza, durante l'assunzione di aripiprazolo, sono stati riportati più casi fatali.

      Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.

      Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

      Adolescenti a partire da 13 anni di età hanno avuto effetti indesiderati simili, come frequenza e tipo, a quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o movimenti a scatto, irrequietezza e stanchezza che sono stati molto comuni (più di 1 paziente su 10) e per dolore nella parte superiore dell'addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito, contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e sensazione di vertigine, soprattutto sollevandosi da una posizione sdraiata o seduta, che sono stati comuni (più di 1 paziente su 100).

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    2. Come conservare Aripiprazolo Mylan Pharma

      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad.” o “EXP”.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

    3. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Aripiprazolo Mylan Pharma

  • Il principio attivo è aripiprazolo. Ciascuna compressa di 5 10, 15, 30 mg contiene 5 10, 15, 30 mg di aripiprazolo rispettivamente.
  • Gli altri componenti di 5 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, Indigotina (E132) e magnesio stearato.
  • Gli altri componenti di 10, 30 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ossido di ferro rosso (E172) e magnesio stearato.
  • Gli altri componenti di 15 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo (E172) e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Aripiprazolo Mylan Pharma e contenuto della confezione

Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg sono blu rotonde e biconvesse di 6,1 mm di diametro, con impresso "5" su un lato.

Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg sono rosa rotonde e biconvesse di 8,1 mm di diametro, con impresso "10" su un lato.

Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 15 mg sono gialle rotonde e biconvesse di 10,1 mm di diametro, con impresso "15" su un lato.

Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg sono rosa rotonde e biconvesse di 17,1 mm di lunghezza, 8,1 mm di larghezza, con impresso "30" su un lato.

Sono disponibili in PA/Alu/PVC-pellicola di alluminio blister divisibili in astucci contenenti 14, 28, 56 o 98, 28 x 1 compresse.

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.A.S,

117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia

Produttore

Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,

Grecia o

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion

Pallini 15351 Attiki, Grecia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 02 658 61 00

Lietuva

BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 02 658 61 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Tel: 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Mylan AB

Tlf: + 46 855 522 750

(Sverige)

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan dura GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 888 01

Nederland

Mylan BV

Tel: + 31 33 299 7080

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: + 372 6363 052

Norge

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

(Sverige)

Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan hEALTHCARE Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

A&G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91

Ireland

Generics [UK] Ltd. Tel: + 44 1707 853000

(United Kingdom)

Slovenija

GSP Proizvodi d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 85

Ísland

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

(Svíþjóð)

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Mylan S.p.A

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland Mylan OY

Puh/Tel: + 358 9-46 60 03

Κύπρος

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Τηλ: + 357 99403969

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.