Atensil Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Atensil
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATENSIL 2 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
- Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
- Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ATENSIL e a che cosa serve
- Prima di prendere ATENSIL
- Come prendere ATENSIL
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ATENSIL
- Altre informazioni
-
CHE COS’É ATENSIL E A CHE COSA SERVE
ATENSIL appartiene a un gruppo di farmaci noti come vasodilatatori. Questi farmaci fanno dilatare i vasi sanguigni, riducendo la pressione arteriosa. ATENSIL può ridurre la tensione anche nei tessuti muscolari della prostata e delle vie urinarie.
Questo medicinale deve essere utilizzato nelle seguenti indicazioni:
- trattamento della pressione sanguigna alta;
- il trattamento dei sintomi associati alla prostata ingrossata.
-
PRIMA DI PRENDERE ATENSIL
Non prenda ATENSIL
- se è allergico/a (ipersensibile) al principio attivo doxazosina, ad altri medicinali dello stesso gruppo (noti come derivati chinazolinici, ad es., prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti della compressa (vedere anche la sezione 6 “Altre informazioni”)
- Se sta allattando
- Se soffre di prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) e soffre di pressione bassa
- Se soffre di una condizione denominata ‘ipotensione ortostatica’ che è una forma di pressione bassa che causa veritigini o capogiri quando si alza da una posizione seduta o sdraiata
- Se soffre di prostata ingrossata con uno dei seguenti sintomi: qualsiasi tipo di congestione o
blocco del tratto urinario, un’infezione cronica delle vie urinarie o se soffre di calcoli vescicali
- Non deve usare ATENSIL in monoterapia se soffre di incontinenza urinaria da rigurgito (non sente lo stimolo ad urinare), o soffre di anuria (il suo corpo non produce urina), o soffre di insufficienza renale progressiva
Faccia attenzione con ATENSIL
Di seguito i motivi per cui ATENSIL non può essere assunto:
- Se soffre di disturbi al fegato
- Se sta assumendo altri medicinali (vedere sezione 2 ‘Altri medicinali)
- Se soffre di disturbi al cuore
Se deve sottoporsi ad intervento chirurgico della cataratta (opacità del cristallino) informi lo specialista prima dell’operazione che ha assunto o sta assumendo ATENSIL. Ciò è dovuto al fatto che l’assunzione di ATENSIL può causare complicanze durante l’intervento chirurgico che solo lo specialista è in grado di gestire previa comunicazione.
Se si verifica uno qualsiasi di questi casi informi il medico prima dell’assunzione.
Quando inizia il trattamento con ATENSIL si può manifestare svenimento o veritigini causati dalla pressione bassa alzandosi dalla posizione seduta o sdraiata. Se si sente svenire o ha capogiri si deve sedere o sdraiare fino a quando si sente meglio per evitare di cadere o di farsi male. Il medico può decidere di misurare regolarmente la pressione arteriosa all’inizio della terapia per ridurre la possibilità di questi effetti.
L’uso pediatrico è sconsigliato.
Altri medicinali
Ci sono alcuni medicinali che possono interagire con ATENSIL
- Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti utilizzati per il trattamento della pressione alta o della prostata ingrossata possono soffrire di capogiro o stordimento che può essere causato dalla pressione bassa quando cambia posizione. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi durante l’assunzione di farmaci per la disfunzione erettile (impotenza) con alfa-bloccanti. Per ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa bloccante, prima di iniziare il trattamento con farmaci per la disfunzione erettile.
- ATENSIL può abbassare la pressione sanguigna ancora di più se sta già assumendo altri farmaci
per trattare la pressione alta, come terazosina e prazosina.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescizione medica, perché potrebbero interagire con ATENSIL.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza di utilizzare la doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di essere in stato di gravidanza o vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza informi il medico e lui / lei deciderà se ATENSIL è adatto per Lei.
Non assuma ATENSIL se sta allattando al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Faccia attenzione se guida o utilizza macchinari. L’assunzione delle compresse può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari in sicurezza, soprattutto nella fase iniziale del trattamento.
L’assunzione può causare debolezza o svenimento. In tale circostanza non guidi o non utilizzi macchinari e contatti immediatemente il medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ATENSIL
Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
-
COME PRENDERE ATENSIL
Prenda sempre ATENSIL seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è:
PRESSIONE DEL SANGUE ALTA
La dose iniziale è di 1 mg al giorno (= 24 ore) da assumere in una unica somministrazione. Dopo un periodo di trattamento da 1 a 2 settimane, la dose in genere viene incrementata a 2mg da assumere in un’unica dose giornaliera (= 24 ore). Questa dose deve essere mantenuta per un periodo da 1 a 2 settimane. Al bisogno, il dosaggio può essere ulteriormente incrementato a 4, 8 o 16 mg al giorno, fino al raggiungimento della riduzione della pressione desiderata. La massima dose giornaliera è di 16 mg.
La dose iniziale deve essere assunta preferibilmente prima di coricarsi; ciò significa che qualsiasi capogiro dovesse avvertire, sarebbe un problema minore.
PROSTATA INGROSSATA
La dose iniziale è di 1 mg al giorno (= 24 ore) da assumere in monosomministrazione nei giorni da 1 a 8. Nei giorni da 8 a 14 deve essere assunta una compressa da 2 mg. Se dopo un periodo di trattamento da 1 a 2 settimane l’effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata a 4 mg al giorno. In alcuni casi la dose può essere portata a un massimo di 8 mg al giorno (= 24 ore).
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera (= 24 ore) con abbondante acqua (circa un bicchiere intero).
Se il suo medico le ha prescritto una dose di doxazosina 1 mg al giorno, dovrebbe dividere una compressa da 2 mg in due metà ed utilizzare una metà.
Se prende più ATENSIL di quanto deve
Se prende più della dose che le è stata prescritta, deve consultare immediatamente il medico e/o il farmacista. Se avverte forti capogiri o pensa di svenire, si corichi immediatamente con il capo in basso.
Se dimentica di prendere ATENSIL
Se ha dimenticato di prendere una compressa, la salti e prenda la compressa successiva all’orario abituale. Per qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con ATENSIL
Se interrompe improvvisamente il trattamento con ATENSIL, i disturbi di cui soffriva prima di iniziare il trattamento potrebbero ricomparire. Pertanto, è meglio evitare un’interruzione improvvisa del trattamento. Il medico ridurrà la dose gradualmente. Per qualsiasi dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di ATENSIL, si rivolga al medico o al farmacista.
-
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ATENSIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere:
- molto comuni: in più del 10% dei pazienti
- comuni: in più dell’1% ma in meno del 10% dei pazienti
- non comuni: in più dello 0,1% ma in meno dell’1% dei pazienti
- rari: in più dello 0,01% ma in meno dello 0,1% dei pazienti
- molto rari: in meno dello 0,01% dei pazienti
Durante il trattamento con ATENSIL, possono manifestarsi gli effetti indesiderati qui di seguito riportati:
Infezioni
Comune: infezione del tratto respiratorio (naso, gola, polmoni), infezione del tratto urinario
Sangue
Molto raro: variazioni nel sangue (mancanza di globuli bianchi associata ad un’aumentata sensibilità alle infezioni (leucopenia) ed a improvvisi sanguinamenti o contusioni (trombocitopenia)
Sistema immunitario
Non Comune: reazione allergica
Nutrizione e metabolismo
Non comuni: gotta, aumento dell’appetito, anoressia
Disturbi psichiatrici
Non comuni: agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo
Sistema nervoso
Comuni: sonnolenza, vertigini, cefalea
Non comuni: ictus, riduzione della sensibilità al tatto di mani e piedi, sincope, tremore Molto Rari: vertigine causata dalla pressione bassa quando cambia posizione, formicolio od intorpidimento delle mani e dei piedi
Occhi
Molto raro: visione offuscata
Non noto: Sindrome dell’Iride a bandiera
Orecchie (e labirinto)
Comune: capogiro (vertigini)
Non comune: ronzii o fischio nelle orecchie
Cuore
Comune: sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni), aumento dei battiti Non comuni: dolore al torace, angina, attacco di cuore
Molto rari: diminuzione dei battiti, battiti irregolari
Vasi sanguigni
Comuni: pressione bassa, capogiri od intorpidimento causati dalla pressione bassa che si manifesta quando ci si alza da una posizione seduta o distesa
Molto rari: vampate di calore
Vie respiratorie
Comuni: bronchiti, tosse, respiro affannoso, naso che cola causato da infiammazione del rivestimento del naso (rinite)
Non comuni: sangue dal naso
Molto raro: sibilo asmatico aggravato
Tratto gastrointestinale
Comuni: dolori addominali, indigestione, secchezza delle fauci, sensazione di malessere Non comuni: stipsi, flatulenza vomito, infiammazione dello stomaco e dell’intestino (gastroenterite), diarrea
Non note: disturbi del gusto
Fegato (e cistifellea)
Non comune: aumenti degli enzimi del fegato che possono avere un effetto su alcuni test medici Molto rari: disturbi biliari, epatite (infiammazione del fegato), ittero
Cute
Comune: prurito
Non comuni: eruzione cutanea
Molto Rari: orticaria, perdita di capelli, macchie rosse o violacee sul viso
Sistema muscoloscheletrico
Comune: dolore alla schiena, dolori muscolari
Non comuni: dolori alle articolazioni, crampi muscolari, deobolezza muscolare
Reni e vie urinarie
Comuni: infiammazione della vescica, incontinenza urinaria (incapacità di controllare la minzione) Non comuni: dolore o difficoltà ad urinare, aumento della frequenza di urinare, sangue nelle urine Rari: aumento del volume di urina
Molto raro: aumento della quantità di urine, disturbi nella minzione, necessità di urinare durante la notte
Sistema riproduttivo
Non comune: incapacità a raggiungere l’erezione
Molto Rari: ingrossamento del seno nell’uomo, dolore persistente durante l’erezione Non noto: emissione di urine torbide dopo eiaculazione
Generali
Comuni: affaticamento generale, dolore al petto, sintomi simil influenzali, gonfiore dei piedi, caviglie o dita
Non comuni: dolore generale, gonfiore del visoMolto Rari: stanchezza, sensazione di malessere generale
Esami diagnostici:
Non comuni: aumento del peso corporeo
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
-
COME CONSERVARE ATENSIL
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30C.
Non usi ATENSIL dopo la data di scandeza che è riportata sul cartone dopo il testo “Non utilizzare dopo” o “scad.”. Le prime due cifre indicano il mese; le cifre successive indicano l’anno.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ATENSIL
Il principio attivo è la doxazosina mesilato.
Una compressa di ATENSIL contiene doxazosina mesilato equivalente a doxazosina 2 mg. Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra.
Descrizione dell’aspetto di ATENSIL e contenuto della confezione
ATENSIL: compresse lunghe e bianche con una linea di frattura su un lato e la scritta “D2” sull’altro.
Le compresse sono confezionate in blister PVC/PVDC/alluminio, 3 x 10 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biomedica Foscama Group S.p.A. Via degli Uffici del Vicario, 49 00186 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti TEVA Pharmaceutical Works Company Ltd 13 Pallagi H-4042 Debrecen
Hungary
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a Maggio 2012
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATENSIL 4 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
- Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
- Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ATENSIL e a che cosa serve
- Prima di prendere ATENSIL
- Come prendere ATENSIL
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ATENSIL
- Altre informazioni
-
CHE COS’É ATENSIL E A CHE COSA SERVE
ATENSIL appartiene a un gruppo di farmaci noti come vasodilatatori. Questi farmaci fanno dilatare i vasi sanguigni, riducendo la pressione arteriosa. ATENSIL può ridurre la tensione anche nei tessuti muscolari della prostata e delle vie urinarie.
Questo medicinale deve essere utilizzato nelle seguenti indicazioni:
- trattamento della pressione sanguigna alta;
- il trattamento dei sintomi associati alla prostata ingrossata.
-
PRIMA DI PRENDERE ATENSIL
Non prenda ATENSIL
- se è allergico/a (ipersensibile) al principio attivo doxazosina, ad altri medicinali dello stesso gruppo (noti come derivati chinazolinici, ad es., prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti della compressa (vedere anche la sezione 6 “Altre informazioni”)
- Se sta allattando
- Se soffre di prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) e soffre di pressione bassa
- Se soffre di una condizione denominata ‘ipotensione ortostatica’ che è una forma di pressione bassa che causa veritigini o capogiri quando si alza da una posizione seduta o sdraiata
- Se soffre di prostata ingrossata con uno dei seguenti sintomi: qualsiasi tipo di congestione o
blocco del tratto urinario, un’infezione cronica delle vie urinarie o se soffre di calcoli vescicali
- Non deve usare ATENSIL in monoterapia se soffre di incontinenza urinaria da rigurgito (non sente lo stimolo ad urinare), o soffre di anuria (il suo corpo non produce urina), o soffre di insufficienza renale progressiva
Faccia attenzione con ATENSIL
Di seguito i motivi per cui ATENSIL non può essere assunto:
- Se soffre di disturbi al fegato
- Se sta assumendo altri medicinali (vedere sezione 2 ‘Altri medicinali)
- Se soffre di disturbi al cuore
Se deve sottoporsi ad intervento chirurgico della cataratta (opacità del cristallino) informi lo specialista prima dell’operazione che ha assunto o sta assumendo ATENSIL. Ciò è dovuto al fatto che l’assunzione di ATENSIL può causare complicanze durante l’intervento chirurgico che solo lo specialista è in grado di gestire previa comunicazione.
Se si verifica uno qualsiasi di questi casi informi il medico prima dell’assunzione.
Quando inizia il trattamento con ATENSIL si può manifestare svenimento o veritigini causati dalla pressione bassa alzandosi dalla posizione seduta o sdraiata. Se si sente svenire o ha capogiri si deve sedere o sdraiare fino a quando si sente meglio per evitare di cadere o di farsi male. Il medico può decidere di misurare regolarmente la pressione arteriosa all’inizio della terapia per ridurre la possibilità di questi effetti.
L’uso pediatrico è sconsigliato.
Altri medicinali
Ci sono alcuni medicinali che possono interagire con ATENSIL
- Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti utilizzati per il trattamento della pressione alta o della prostata ingrossata possono soffrire di capogiro o stordimento che può essere causato dalla pressione bassa quando cambia posizione. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi durante l’assunzione di farmaci per la disfunzione erettile (impotenza) con alfa-bloccanti. Per ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa bloccante, prima di iniziare il trattamento con farmaci per la disfunzione erettile.
- ATENSIL può abbassare la pressione sanguigna ancora di più se sta già assumendo altri farmaci
per trattare la pressione alta, come terazosina e prazosina.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescizione medica, perché potrebbero interagire con ATENSIL.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza di utilizzare la doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di essere in stato di gravidanza o vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza informi il medico e lui / lei deciderà se ATENSIL è adatto per Lei.
Non assuma ATENSIL se sta allattando al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Faccia attenzione se guida o utilizza macchinari. L’assunzione delle compresse può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari in sicurezza, soprattutto nella fase iniziale del trattamento.
L’assunzione può causare debolezza o svenimento. In tale circostanza non guidi o non utilizzi macchinari e contatti immediatemente il medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ATENSIL
Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
-
COME PRENDERE ATENSIL
Prenda sempre ATENSIL seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è:
PRESSIONE DEL SANGUE ALTA
La dose iniziale è di 1 mg al giorno (= 24 ore) da assumere in una unica somministrazione. Dopo un periodo di trattamento da 1 a 2 settimane, la dose in genere viene incrementata a 2mg da assumere in un’unica dose giornaliera (= 24 ore). Questa dose deve essere mantenuta per un periodo da 1 a 2 settimane. Al bisogno, il dosaggio può essere ulteriormente incrementato a 4, 8 o 16 mg al giorno, fino al raggiungimento della riduzione della pressione desiderata. La massima dose giornaliera è di 16 mg.
La dose iniziale deve essere assunta preferibilmente prima di coricarsi; ciò significa che qualsiasi capogiro dovesse avvertire, sarebbe un problema minore.
PROSTATA INGROSSATA
La dose iniziale è di 1 mg al giorno (= 24 ore) da assumere in monosomministrazione nei giorni da 1 a 8. Nei giorni da 8 a 14 deve essere assunta una compressa da 2 mg. Se dopo un periodo di trattamento da 1 a 2 settimane l’effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata a 4 mg al giorno. In alcuni casi la dose può essere portata a un massimo di 8 mg al giorno (= 24 ore).
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera (= 24 ore) con abbondante acqua (circa un bicchiere intero).
Se il suo medico le ha prescritto una dose di doxazosina 1 mg al giorno, dovrebbe dividere una compressa da 2 mg in due metà ed utilizzare una metà.
Se prende più ATENSIL di quanto deve
Se prende più della dose che le è stata prescritta, deve consultare immediatamente il medico e/o il farmacista. Se avverte forti capogiri o pensa di svenire, si corichi immediatamente con il capo in basso.
Se dimentica di prendere ATENSIL
Se ha dimenticato di prendere una compressa, la salti e prenda la compressa successiva all’orario abituale. Per qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con ATENSIL
Se interrompe improvvisamente il trattamento con ATENSIL, i disturbi di cui soffriva prima di iniziare il trattamento potrebbero ricomparire. Pertanto, è meglio evitare un’interruzione improvvisa del trattamento. Il medico ridurrà la dose gradualmente. Per qualsiasi dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di ATENSIL, si rivolga al medico o al farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ATENSIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere:
- molto comuni: in più del 10% dei pazienti
- comuni: in più dell’1% ma in meno del 10% dei pazienti
- non comuni: in più dello 0,1% ma in meno dell’1% dei pazienti
- rari: in più dello 0,01% ma in meno dello 0,1% dei pazienti
- molto rari: in meno dello 0,01% dei pazienti
Durante il trattamento con ATENSIL, possono manifestarsi gli effetti indesiderati qui di seguito riportati:
Infezioni
Comune: infezione del tratto respiratorio (naso, gola, polmoni), infezione del tratto urinario
Sangue
Molto raro: variazioni nel sangue (mancanza di globuli bianchi associata ad un’aumentata sensibilità alle infezioni (leucopenia) ed a improvvisi sanguinamenti o contusioni (trombocitopenia)
Sistema immunitario
Non Comune: reazione allergica
Nutrizione e metabolismo
Non comuni: gotta, aumento dell’appetito, anoressia
Disturbi psichiatrici
Non comuni: agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo
Sistema nervoso
Comuni: sonnolenza, vertigini, cefalea
Non comuni: ictus, riduzione della sensibilità al tatto di mani e piedi, sincope, tremore Molto Rari: vertigine causata dalla pressione bassa quando cambia posizione, formicolio od intorpidimento delle mani e dei piedi
Occhi
Molto raro: visione offuscata
Non noto: Sindrome dell’Iride a bandiera
Orecchie (e labirinto)
Comune: capogiro (vertigini)
Non comune: ronzii o fischio nelle orecchie
Cuore
Comune: sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni), aumento dei battiti Non comuni: dolore al torace, angina, attacco di cuore
Molto rari: diminuzione dei battiti, battiti irregolari
Vasi sanguigni
Comuni: pressione bassa, capogiri od intorpidimento causati dalla pressione bassa che si manifesta quando ci si alza da una posizione seduta o distesa
Molto rari: vampate di calore
Vie respiratorie
Comuni: bronchiti, tosse, respiro affannoso, naso che cola causato da infiammazione del rivestimento del naso (rinite)
Non comuni: sangue dal naso
Molto raro: sibilo asmatico aggravato
Tratto gastrointestinale
Comuni: dolori addominali, indigestione, secchezza delle fauci, sensazione di malessere Non comuni: stipsi, flatulenza vomito, infiammazione dello stomaco e dell’intestino (gastroenterite), diarrea
Non note: disturbi del gusto
Fegato (e cistifellea)
Non comune: aumenti degli enzimi del fegato che possono avere un effetto su alcuni test medici Molto rari: disturbi biliari, epatite (infiammazione del fegato), ittero
Cute
Comune: prurito
Non comuni: eruzione cutanea
Molto Rari: orticaria, perdita di capelli, macchie rosse o violacee sul viso
Sistema muscoloscheletrico
Comune: dolore alla schiena, dolori muscolari
Non comuni: dolori alle articolazioni, crampi muscolari, deobolezza muscolare
Reni e vie urinarie
Comuni: infiammazione della vescica, incontinenza urinaria (incapacità di controllare la minzione) Non comuni: dolore o difficoltà ad urinare, aumento della frequenza di urinare, sangue nelle urine Rari: aumento del volume di urina
Molto raro: aumento della quantità di urine, disturbi nella minzione, necessità di urinare durante la notte
Sistema riproduttivo
Non comune: incapacità a raggiungere l’erezione
Molto Rari: ingrossamento del seno nell’uomo, dolore persistente durante l’erezione Non noto: emissione di urine torbide dopo eiaculazione
Generali
Comuni: affaticamento generale, dolore al petto, sintomi simil influenzali, gonfiore dei piedi, caviglie o dita
Non comuni: dolore generale, gonfiore del visoMolto Rari: stanchezza, sensazione di malessere generale
Esami diagnostici:
Non comuni: aumento del peso corporeo
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE ATENSIL
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30C.
Non usi ATENSIL dopo la data di scandeza che è riportata sul cartone dopo il testo “Non utilizzare dopo” o “scad.”. Le prime due cifre indicano il mese; le cifre successive indicano l’anno.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ATENSIL
Il principio attivo è la doxazosina mesilato.
Una compressa di ATENSIL contiene doxazosina mesilato equivalente a doxazosina 4 mg. Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra.
Descrizione dell’aspetto di ATENSIL e contenuto della confezione
ATENSIL: compresse lunghe e bianche con una linea di frattura su un lato e la scritta “D4” sull’altro.
Le compresse sono confezionate in blister PVC/PVDC/alluminio, 2 x 10 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biomedica Foscama Group S.p.A. Via degli Uffici del Vicario, 49 00186 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti TEVA Pharmaceutical Works Company Ltd 13 Pallagi H-4042 Debrecen
Hungary