Ceftriaxone Tecnigen: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Ceftriaxone Tecnigen Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CEFTRIAXONE TECNIGEN 2 g polvere per soluzione per infusione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

  foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  3. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve

     CEFTRIAXONE TECNIGEN contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene usato per trattare le infezioni:

• del cervello (meningite)
• dei polmoni
• dell’orecchio medio
• dell’addome e della parete addominale (peritonite)
• delle vie urinarie e dei reni
• delle ossa e delle articolazioni
• della pelle o dei tessuti molli
• del sangue
• del cuore.

  Può essere somministrato:

• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide)
  • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica
• per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica
  • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita
• per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.

  1. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN Non le deve essere somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN:

     • se è allergico al ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
     • Se ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad antibiotici

       analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi). I possibili

       segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente.

     • Se è allergico alla lidocaina e CEFTRIAXONE TECNIGEN deve esserle

       somministrato mediante iniezione in un muscolo.

       CEFTRIAXONE TECNIGEN non deve essere somministrato a bambini nei seguenti casi:

• il bambino è prematuro
  • il bambino è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta alcuni problemi del sangue o ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio) o deve ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN se:

• ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio
  • ha recentemente avuto problemi di diarrea dopo aver assunto un antibiotico. Ha avuto problemi all’intestino, in particolare colite (infiammazione dell’intestino)
• soffre di problemi al fegato o ai reni
• ha calcoli biliari o calcoli renali
  • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno)
• segue una dieta povera di sodio.

  Se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine

  Se le viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN per un periodo prolungato, potrebbe doversi sottoporre regolarmente a esami del sangue. CEFTRIAXONE TECNIGEN può influenzare i risultati degli esami delle urine relativi allo zucchero e un esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta per essere sottoposto a esami:

• informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN.

  Bambini

  Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di fare somministrare CEFTRIAXONE TECNIGEN al bambino se:

  • il bambino ha recentemente ricevuto o sta per ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Altri medicinali e CEFTRIAXONE TECNIGEN

    Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    In particolare, informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside

  un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).

  Gravidanza e, allattamento e fertilità

  Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.

  Il medico valuterà i benefici che il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.

  Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

  CEFTRIAXONE TECNIGEN può causare capogiri. Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.

  Contatti il medico se manifesta questi sintomi.

  1. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene generalmente somministrato da un medico o da un infermiere tramite

     • flebo (infusione endovenosa) o tramite un’iniezione effettuata direttamente in una vena.

       CEFTRIAXONE TECNIGEN sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente a iniezioni contenenti calcio.

       Dose abituale

       Sarà il medico a stabilire la dose di CEFTRIAXONE TECNIGEN giusta per lei. La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall’eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato. Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà CEFTRIAXONE TECNIGEN dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.

       Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 50 chilogrammi (kg):

     • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le somministrerà una dose più alta (fino a 4 g al giorno). Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due dosi separate.

       Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d’età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:

     • 50-80 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del bambino a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due separate dosi
     • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.

       Neonati (0-14 giorni di vita)

     • 20-50 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del neonato a seconda della gravità e del tipo di infezione.
     • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso

       corporeo del neonato.

       Persone con problemi al fegato e ai reni

       Potrebbe esserle somministrata una dose diversa da quella abituale. Il medico deciderà la quantità di CEFTRIAXONE TECNIGEN di cui lei avrà bisogno e la terrà sotto attento controllo, in funzione della gravità della malattia del fegato e dei reni.

       Se prende più CEFTRIAXONE TECNIGEN di quanto deve

       Se le viene accidentalmente somministrato più CEFTRIAXONE TECNIGEN della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

       Se dimentica di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Se salta un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Se però è quasi l’ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.

       Se interrompe il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Non smetta di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN a meno che non glielo prescriva il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

  2. Possibili effetti indesiderati

     Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

     Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

     Gravi reazioni allergiche (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

     Se ha una reazione allergica grave, si rivolga immediatamente al medico. I segni potrebbero includere:

• improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca. Questo può rendere

  difficile la respirazione o la deglutizione

• improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.

  Gravi eruzioni cutanee (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Se manifesta una grave eruzione cutanea, si rivolga immediatamente al medico.

• I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.

  Altri possibili effetti indesiderati:

  Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti).
• Feci molli o diarrea.
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea.

  Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
• Diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).
• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
  • Problemi di coagulazione del sangue. I segni comprendono facile formazione di lividi, dolore e gonfiore delle articolazioni.
• Mal di testa.
• Capogiri.
• Nausea o vomito.
• Prurito.
• Dolore o sensazione di bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN. Dolore dove è stata praticata l’iniezione.
• Febbre.
• Valori anomali nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

  Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Infiammazione dell’intestino crasso (colon). I segni includono diarrea, spesso con sangue e muco, mal di stomaco e febbre.
• Difficoltà a respirare (broncospasmo).
  • Eruzione cutanea con pomfi (orticaria) che può coprire un’ampia area del corpo, associata a prurito e rigonfiamento.
    • Sangue o zucchero nelle urine.
    • Edema (accumulo di liquidi).
    • Brividi.

      Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

    • Infezioni secondarie che possono non rispondere all’antibiotico prescritto.
    • Forma di anemia caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).
    • Grave diminuzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
    • Convulsioni.
    • Vertigini.
      • Infiammazione del pancreas (pancreatite). I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena.
    • Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
      • Infiammazione della lingua (glossite). I segni includono gonfiore, arrossamento ed irritazione della lingua.
    • Problemi della colecisti che possono causare dolore, nausea e vomito.
    • Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave ittero (Kernittero)
      • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone. Potrebbe insorgere del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta.
    • Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare problemi del sangue).
    • Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello zucchero galattosio).
    • CEFTRIAXONE TECNIGEN può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio nel sangue; verifichi con il medico.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

       Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

       La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto correttamente conservato nella sua confezione originale.

       Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CEFTRIAXONE TECNIGEN

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 2 g polvere per soluzione per infusione

    Un flaconcino contiene:

    Il principio attivo è ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 2,386 g, pari a ceftriaxone 2 g.

    Descrizione dell’aspetto di CEFTRIAXONE TECNIGEN e contenuto della confezione

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 2 g polvere per soluzione per infusione: 1 flaconcino

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

    Titolare AIC Pharmacare S.r.l. Via Marghera 29

    20149 – Milano Italia

    Concessionario esclusivo per la vendita

    TECNIGEN S.r.l.

    Via Galileo Galilei 40

    20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

    Produttore

    Laboratorio Farmaceutico CT – Via Dante Alighieri 71 – 18038 Sanremo (IM) MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34-36-38 – 25125 Brescia

    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il xx/xx/xxxx

    Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

    Medicinale equivalente

    Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  3. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve

     CEFTRIAXONE TECNIGEN contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene usato per trattare le infezioni:

• del cervello (meningite)
• dei polmoni
• dell’orecchio medio
• dell’addome e della parete addominale (peritonite)
• delle vie urinarie e dei reni
• delle ossa e delle articolazioni
• della pelle o dei tessuti molli
• del sangue
• del cuore.

  Può essere somministrato:

• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide)
  • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica
• per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica
  • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita
• per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.

  1. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN

     Non le deve essere somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN:

     • se è allergico al ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
     • Se ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad antibiotici

       analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi). I possibili segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente.

     • Se è allergico alla lidocaina e CEFTRIAXONE TECNIGEN deve esserle

       somministrato mediante iniezione in un muscolo.

       CEFTRIAXONE TECNIGEN non deve essere somministrato a bambini nei seguenti casi:

• il bambino è prematuro
  • il bambino è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta alcuni problemi del sangue o ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio) o deve ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN se:

• ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio
  • ha recentemente avuto problemi di diarrea dopo aver assunto un antibiotico. Ha avuto problemi all’intestino, in particolare colite (infiammazione dell’intestino)
• soffre di problemi al fegato o ai reni
• ha calcoli biliari o calcoli renali
  • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno)
• segue una dieta povera di sodio.

  Se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine

  Se le viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN per un periodo prolungato, potrebbe doversi sottoporre regolarmente a esami del sangue. CEFTRIAXONE TECNIGEN può influenzare i risultati degli esami delle urine relativi allo zucchero e un esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta per essere sottoposto a esami:

• informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN.

  Bambini

  Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di fare somministrare CEFTRIAXONE TECNIGEN al bambino se:

  • il bambino ha recentemente ricevuto o sta per ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Altri medicinali e CEFTRIAXONE TECNIGEN

    Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    In particolare, informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside;

  un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).

  Gravidanza e, allattamento e fertilità

  Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

  Il medico valuterà i benefici che il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.

  Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

  CEFTRIAXONE TECNIGEN può causare capogiri. Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.

  Contatti il medico se manifesta questi sintomi.

  1. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene generalmente somministrato da un medico o da un infermiere tramite un’iniezione effettuata direttamente in un muscolo. CEFTRIAXONE TECNIGEN sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente a iniezioni contenenti calcio.

     Dose abituale

     Sarà il medico a stabilire la dose di CEFTRIAXONE TECNIGEN giusta per lei. La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall’eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato. Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà CEFTRIAXONE TECNIGEN dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.

     Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 50 chilogrammi (kg):

     • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le somministrerà una dose più alta (fino a 4 g al giorno). Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due dosi separate.

       Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d’età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:

     • 50-80 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del bambino a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due separate dosi
     • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.

       Neonati (0-14 giorni di vita)

     • 20-50 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del neonato a seconda della gravità e del tipo di infezione.
     • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso corporeo del neonato.

       Persone con problemi al fegato e ai reni

       Potrebbe esserle somministrata una dose diversa da quella abituale. Il medico deciderà la quantità di CEFTRIAXONE TECNIGEN di cui lei avrà bisogno e la terrà sotto attento controllo, in funzione della gravità della malattia del fegato e dei reni.

       Se prende più CEFTRIAXONE TECNIGEN di quanto deve

       Se le viene accidentalmente somministrato più CEFTRIAXONE TECNIGEN della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

       Se dimentica di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Se salta un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Se però è quasi l’ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.

       Se interrompe il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Non smetta di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN a meno che non glielo prescriva il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

  2. Possibili effetti indesiderati

  Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

  Gravi reazioni allergiche (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Se ha una reazione allergica grave, si rivolga immediatamente al medico. I segni potrebbero includere:

• improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca. Questo può rendere

  difficile la respirazione o la deglutizione.

• Improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.

  Gravi eruzioni cutanee (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Se manifesta una grave eruzione cutanea, si rivolga immediatamente al medico.

• I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.

  Altri possibili effetti indesiderati:

  Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti).
• Feci molli o diarrea.
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea.

  Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
• Diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).
• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
  • Problemi di coagulazione del sangue. I segni comprendono facile formazione di lividi, dolore e gonfiore delle articolazioni.
• Mal di testa.
• Capogiri.
• Nausea o vomito.
• Prurito.
• Dolore o sensazione di bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN. Dolore dove è stata praticata l’iniezione.
• Febbre.
  • Valori anomali nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

    Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

    • Infiammazione dell’intestino crasso (colon). I segni includono diarrea, spesso con sangue e muco, mal di stomaco e febbre.
  • Difficoltà a respirare (broncospasmo).
    • Eruzione cutanea con pomfi (orticaria) che può coprire un’ampia area del corpo, associata a prurito e rigonfiamento.
  • Sangue o zucchero nelle urine.
  • Edema (accumulo di liquidi).
  • Brividi.

    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Infezioni secondarie che possono non rispondere all’antibiotico prescritto.
  • Forma di anemia caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).
  • Grave diminuzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
  • Convulsioni.
  • Vertigini.
    • Infiammazione del pancreas (pancreatite). I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena.
  • Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
    • Infiammazione della lingua (glossite). I segni includono gonfiore, arrossamento ed irritazione della lingua.
  • Problemi della colecisti che possono causare dolore, nausea e vomito.
  • Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave ittero (Kernittero).
    • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone. Potrebbe insorgere del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta.
  • Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare problemi del sangue).
  • Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello zucchero galattosio).
  • CEFTRIAXONE TECNIGEN può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio nel sangue; verifichi con il medico.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

       Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

       La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato nella sua confezione originale.

       Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CEFTRIAXONE TECNIGEN

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

    Un flaconcino di polvere contiene:

    • Il principio attivo è ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 298,2 mg, pari a ceftriaxone 250 mg. Una fiala solvente contiene: soluzione acquosa di lidocaina all’1%

      CEFTRIAXONE TECNIGEN 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

      Un flaconcino di polvere contiene

    • Il principio attivo è ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 596,5 mg, pari a ceftriaxone.500 mg. Una fiala solvente contiene: soluzione acquosa di lidocaina all’1%-

      CEFTRIAXONE TECNIGEN 1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

      Un flaconcino di polvere contiene:

    • Il principio attivo è ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 1,193 g, pari a ceftriaxone 1 g. Una fiala solvente contiene: soluzione acquosa di lidocaina all’1%

    Descrizione dell’aspetto di CEFTRIAXONE TECNIGEN e contenuto della confezione

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

    1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

    1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml

    CEFTRIAXONE TECNIGEN 1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

    1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml

    :

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

    Titolare AIC Pharmacare S.r.l. Via Marghera 29

    20149 – Milano Italia

    Concessionario esclusivo per la vendita

    TECNIGEN S.r.l.

    Via Galileo Galilei 40

    20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

    Produttore

    Laboratorio Farmaceutico CT – Via Dante Alighieri 71 – 18038 Sanremo (IM) MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34-36-38 – 25125 Brescia

    Inoltre per la confezione 1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione per uso intramuscolare: ESSETI FARMACEUTICI S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia

    Smaltimento delle siringhe/oggetti pungenti

    Il seguente elenco di punti deve essere rigorosamente rispettato per quanto riguarda l'uso e lo smaltimento delle siringhe e di altri dispositivi medici pungenti:

    • Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
    • Inserire tutti gli aghi e le siringhe usate in un apposito contenitore per oggetti pungenti (contenitore usa e getta a prova di puntura).
    • Tenere il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
    • I contenitori per oggetti pungenti usati non devono essere immessi nei rifiuti domestici.
    • Smaltire il contenitore pieno in accordo ai requisiti locali o secondo le istruzioni del medico.

      Smaltimento dei farmaci scaduti/inutilizzati

      Il rilascio di farmaci nell'ambiente deve essere ridotto al minimo. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Usare sistemi di raccolta appositi, se disponibili.

      Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il xx/xx/xxxx

      Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

      CEFTRIAXONE TECNIGEN

      1 g /10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

      Medicinale equivalente

      Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  3. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è CEFTRIAXONE TECNIGEN e a cosa serve

     CEFTRIAXONE TECNIGEN contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene usato per trattare le infezioni:

• del cervello (meningite)
• dei polmoni
• dell’orecchio medio
• dell’addome e della parete addominale (peritonite)
• delle vie urinarie e dei reni
• delle ossa e delle articolazioni
• della pelle o dei tessuti molli
• del sangue
• del cuore.

  Può essere somministrato:

• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide)
  • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica
• per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica
  • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita
• per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.

  1. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN Non le deve essere somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN:

     • se è allergico al ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
     • Se ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad antibiotici

       analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi). I possibili segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente.

     • Se è allergico alla lidocaina e CEFTRIAXONE TECNIGEN deve esserle

       somministrato mediante iniezione in un muscolo.

       CEFTRIAXONE TECNIGEN non deve essere somministrato a bambini nei seguenti casi:

• il bambino è prematuro
  • il bambino è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta alcuni problemi del sangue o ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio) o deve ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN se:

• ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio
  • ha recentemente avuto problemi di diarrea dopo aver assunto un antibiotico. Ha avuto problemi all’intestino, in particolare colite (infiammazione dell’intestino)
• soffre di problemi al fegato o ai reni
• ha calcoli biliari o calcoli renali
  • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno)
• segue una dieta povera di sodio.

  Se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine

  Se le viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN per un periodo prolungato, potrebbe doversi sottoporre regolarmente a esami del sangue. CEFTRIAXONE TECNIGEN può influenzare i risultati degli esami delle urine relativi allo zucchero e un esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta per essere sottoposto a esami:

• informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN.

  Bambini

  Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di fare somministrare CEFTRIAXONE TECNIGEN al bambino se:

  • il bambino ha recentemente ricevuto o sta per ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

    Altri medicinali e CEFTRIAXONE TECNIGEN

    Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    In particolare, informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside

  un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).

  Gravidanza e, allattamento e fertilità

  Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.

  Il medico valuterà i benefici che il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.

  Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

  CEFTRIAXONE TECNIGEN può causare capogiri. Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.

  Contatti il medico se manifesta questi sintomi.

  1. Come viene somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN

     CEFTRIAXONE TECNIGEN viene generalmente somministrato da un medico o da un infermiere tramite flebo (infusione endovenosa) o tramite un’iniezione effettuata direttamente in una vena.

     CEFTRIAXONE TECNIGEN sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente a iniezioni contenenti calcio.

     Dose abituale

     Sarà il medico a stabilire la dose di CEFTRIAXONE TECNIGEN giusta per lei. La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall’eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato. Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà CEFTRIAXONE TECNIGEN dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.

     Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 50 chilogrammi (kg):

     • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le somministrerà una dose più alta (fino a 4 g al giorno). Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due dosi separate.

       Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d’età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:

     • 50-80 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del bambino a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due separate dosi
     • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.

       Neonati (0-14 giorni di vita)

     • 20-50 mg CEFTRIAXONE TECNIGEN una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del neonato a seconda della gravità e del tipo di infezione.
     • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso

       corporeo del neonato.

       Persone con problemi al fegato e ai reni

       Potrebbe esserle somministrata una dose diversa da quella abituale. Il medico deciderà la quantità di CEFTRIAXONE TECNIGEN di cui lei avrà bisogno e la terrà sotto attento controllo, in funzione della gravità della malattia del fegato e dei reni.

       Se prende più CEFTRIAXONE TECNIGEN di quanto deve

       Se le viene accidentalmente somministrato più CEFTRIAXONE TECNIGEN della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

       Se dimentica di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Se salta un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Se però è quasi l’ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.

       Se interrompe il trattamento con CEFTRIAXONE TECNIGEN

       Non smetta di prendere CEFTRIAXONE TECNIGEN a meno che non glielo prescriva il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

  2. Possibili effetti indesiderati

  Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

  Gravi reazioni allergiche (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Se ha una reazione allergica grave, si rivolga immediatamente al medico. I segni potrebbero includere:

• improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca. Questo può rendere

  difficile la respirazione o la deglutizione

• improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.

  Gravi eruzioni cutanee (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  Se manifesta una grave eruzione cutanea, si rivolga immediatamente al medico.

• I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.

  Altri possibili effetti indesiderati:

  Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti).
• Feci molli o diarrea.
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea.

  Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
• Diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).
• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
  • Problemi di coagulazione del sangue. I segni comprendono facile formazione di lividi, dolore e gonfiore delle articolazioni.
• Mal di testa.
• Capogiri.
• Nausea o vomito.
• Prurito.
• Dolore o sensazione di bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato CEFTRIAXONE TECNIGEN. Dolore dove è stata praticata l’iniezione.
• Febbre.
• Valori anomali nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

  Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Infiammazione dell’intestino crasso (colon). I segni includono diarrea, spesso con sangue e muco, mal di stomaco e febbre.

• Difficoltà a respirare (broncospasmo).
  • Eruzione cutanea con pomfi (orticaria) che può coprire un’ampia area del corpo, associata a prurito e rigonfiamento.
• Sangue o zucchero nelle urine.
• Edema (accumulo di liquidi).
• Brividi.

  Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infezioni secondarie che possono non rispondere all’antibiotico prescritto.
• Forma di anemia caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).
• Grave diminuzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
• Convulsioni.
• Vertigini.
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite). I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena.
• Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
  • Infiammazione della lingua (glossite). I segni includono gonfiore, arrossamento ed irritazione della lingua.
• Problemi della colecisti che possono causare dolore, nausea e vomito.
• Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave ittero (Kernittero).
  • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone. Potrebbe insorgere del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta.
• Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare problemi del sangue).
• Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello zucchero galattosio).
• CEFTRIAXONE TECNIGEN può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio

nel sangue; verifichi con il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

1. Come conservare CEFTRIAXONE TECNIGEN

   Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

   Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

   La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato nella sua confezione originale.

   Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25°C.

   Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CEFTRIAXONE TECNIGEN

CEFTRIAXONE TECNIGEN 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Un flaconcino di polvere contiene:

– Il principio attivo è ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 1,193 g, pari a 1 g di ceftriaxone. Una fiala solvente contiene:

acqua per preparazione iniettabile.

Descrizione dell’aspetto di CEFTRIAXONE TECNIGEN e contenuto della confezione

CEFTRIAXONE TECNIGEN 1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:

1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC Pharmacare S.r.l. Via Marghera 29

20149 – Milano Italia

Concessionario esclusivo per la vendita

TECNIGEN S.r.l.

Via Galileo Galilei 40

20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Produttore

Laboratorio Farmaceutico CT – Via Dante Alighieri 71 – 18038 Sanremo (IM) MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34-36-38 – 25125 Brescia

Smaltimento delle siringhe/oggetti pungenti

Il seguente elenco di punti deve essere rigorosamente rispettato per quanto riguarda l'uso e lo smaltimento delle siringhe e di altri dispositivi medici pungenti:

• Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
• Inserire tutti gli aghi e le siringhe usate in un apposito contenitore per oggetti pungenti (contenitore usa e getta a prova di puntura).
• Tenere il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
• I contenitori per oggetti pungenti usati non devono essere immessi nei rifiuti domestici.
• Smaltire il contenitore pieno in accordo ai requisiti locali o secondo le istruzioni del medico.

Smaltimento dei farmaci scaduti/inutilizzati

Il rilascio di farmaci nell'ambiente deve essere ridotto al minimo. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Usare sistemi di raccolta appositi, se disponibili.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il xx/xx/xxxx