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Ciprofloxacina Krka Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Ciprofloxacina Krka


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Ciprofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film Ciprofloxacina Krka 750 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Ciprofloxacina Krka e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Ciprofloxacina Krka
  3. Come prendere Ciprofloxacina Krka
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ciprofloxacina Krka
  6. Altre informazioni

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1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA KRKA E A CHE COSA SERVE

Ciprofloxacina Krka è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

Adulti

Ciprofloxacina Krka si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

  • Infezioni delle vie respiratorie
  • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
  • infezioni delle vie urinarie
  • infezioni dei testicoli
  • infezioni degli organi genitali nelle donne
  • infezioni gastrointestinali e infezioni intraddominali
  • infezioni della cute e dei tessuti molli
  • infezioni delle ossa e delle articolazioni
  • per trattare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
  • per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
  • per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
  • esposizione all’inalazione di spore di antrace.

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le può essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Krka.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacina Krka si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

  • infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
  • infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
  • esposizione all’inalazione di spore di antrace

    Ciprofloxacina Krka può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

    1. PRIMA DI PRENDERE CIPROFLOXACINA KRKA Non prenda Ciprofloxacina Krka

  • se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacina Krka (vedere paragrafo 6)
  • se prende tizanidina (vedere paragrafo 2: Assunzione di Ciprofloxacina Krka con altri medicinali).

    Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka Prima di prendere Ciprofloxacina Krka

    Informi il medico se:

  • ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
  • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
  • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina Krka
  • soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)

    Mentre prende Ciprofloxacina Krka

    Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Ciprofloxacina Krka si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina Krka.

  • Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una rara possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.

  • Occasionalmente Ciprofloxacina Krka può causare dolore e gonfiore alle articolazioni e tendinite, soprattutto se è anziano e in trattamento con corticosteroidi. Gli stessi sintomi possono verificarsi anche diversi mesi dopo che ha smesso di prendere ciprofloxacina. Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Krka e tenga a riposo la parte dolente.

    Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.

  • Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.

  • Possono manifestarsi reazioni psichiatriche la prima volta che prende Ciprofloxacina Krka. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Krka. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.

  • Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza.

    In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.

  • Durante il trattamento con antibiotici, compresa Ciprofloxacina Krka, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina Krka, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.

  • Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Krka se deve fare

    analisi del sangue o delle urine.

  • Ciprofloxacina Krka può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito, ittero (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.

  • Ciprofloxacina Krka può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). E’ importante che informi il medico riguardo al medicinale.

  • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.

  • Durante l’assunzione di Ciprofloxacina Krka la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.

  • Deve prestare attenzione quando prende questo tipo di medicinale se è nato con un prolungamento dell’intervallo QT o se ha una storia familiare di questo disturbo (visibile all’ECG, registrazione dell’attività elettrica del cuore), se ha squilibri elettrolitici nel sangue (in particolare, un basso livello di potassio o di magnesio nel sangue), se ha un battito cardiaco molto lento (chiamato “bradicardia”), se ha il cuore debole (insufficienza cardiaca), se ha una storia di attacco cardiaco (infarto miocardico), se è di sesso femminile o anziano o sta prendendo altri medicinali che generano variazioni anomale dell’ECG (vedere paragrafo Assunzione di Ciprofloxacina Krka con altri medicinali).

    Assunzione di Ciprofloxacina Krka con altri medicinali

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

    Deve informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco:

    • medicinali che appartengono al gruppo degli anti-aritmici (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),
    • antidepressivi triciclici,
    • alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi),
    • alcuni antipsicotici.

    Non prenda Ciprofloxacina Krka insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: “Non prenda Ciprofloxacina Krka”)

    I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina Krka nell’organismo. Prendere Ciprofloxacina Krka insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

    Informi il medico se sta prendendo:

    Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina Krka circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

    Assunzione di Ciprofloxacina Krka con cibi e bevande

    A meno che non prenda Ciprofloxacina Krka durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.

    Gravidanza e allattamento

    E’ preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacina Krka durante la gravidanza. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

    Non prenda Ciprofloxacina Krka durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Ciprofloxacina Krka può compromettere la sua capacità di attenzione. Poichè si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Krka prima di guidare un veicolo o azionare

    macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

    1. COME PRENDERE CIPROFLOXACINA KRKA

      Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Krka deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

      Informi il medico se soffre di problemi renali, perché può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

      Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi. Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere Ciprofloxacina Krka.

      1. Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
      2. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
      3. Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina Krka compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).

        Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina Krka.

        Se prende più Ciprofloxacina Krka di quanto deve

        Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

        Se dimentica di prendere Ciprofloxacina Krka

        Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

        Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina Krka

        E’ importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione può non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione possono ripresentarsi o peggiorare. Può anche sviluppare resistenza all’antibiotico.

        Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

      Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina Krka può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

      Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

      • nausea, diarrea
      • dolori articolari nei bambini

        Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

      • superinfezioni da funghi
      • alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
      • perdita dell’appetito (anoressia)
      • iperattività, agitazione
      • mal di testa, senso d’instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
      • vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
      • aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
      • eruzione cutanea, prurito, orticaria
      • dolore articolare negli adulti
      • ridotta funzione renale
      • dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
      • aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

        Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

      • infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)
      • alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
      • reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
      • aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
      • confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione, allucinazioni
      • formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea tremore, convulsioni (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”), vertigini
      • disturbi visivi (diplopia)
      • tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
      • battito cardiaco accelerato (tachicardia)
      • dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
      • affanno, compresi i sintomi dell’asma
      • disturbi di fegato, ittero (ittero colestatico), epatite
      • sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”) dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
      • insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”), infiammazione delle vie urinarie
      • ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
      • livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell’enzima amilasi

        Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

      • un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi ); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)
      • grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)
      • disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)
      • emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica)
      • distorsioni nella percezione dei colori
      • infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
      • pancreatite
      • morte di cellule del fegato (necrosi epatica) che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
      • emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
      • debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)

        Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

      • disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
      • una grave e rara eruzione cutanea, principalmente causata da farmaci (pustolosi esantematosa generalizzata acuta [acute generalised exanthematous pustulosis – AGEP]);
      • aumento anomalo del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregolare potenzialmente letale, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG, attività elettrica del cuore);
      • aumento del rischio di sanguinamento (in pazienti trattati con fluidificanti del sangue).

    3. COME CONSERVARE CIPROFLOXACINA KRKA

      Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

      Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

      Data di scadenza

      Non usare Ciprofloxacina Krka dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sull’astuccio dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

      I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    4. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ciprofloxacina Krka

  • Il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato.
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Ogni compressa rivestita con film da 250 mg contiene 291,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 250 mg di ciprofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film da 500 mg contiene 582,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 500 mg di ciprofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film da 750 mg contiene 873,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 750 mg di ciprofloxacina.

– Gli altri eccipienti sono croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (Tipo A), povidone K-25 e magnesio stearato nel nucleo della compressa e ipromellosa, propilene glicole, talco e titanio diossido (E171) nel rivestimento.

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina Krka e contenuto della confezione

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Le compresse rivestite con film da 250 mg sono compresse bianche, rotonde, rivestite, lisce da un lato, con una linea di divisione sul lato opposto.

Le compresse rivestite con film da 500 mg sono compresse bianche, ovali, rivestite, lisce da un lato, con una linea di divisione sul lato opposto.

Le compresse rivestite con film da 750 mg sono compresse bianche, ovali, rivestite, con una linea di divisione su entrambi i lati.

Tutti i dosaggi sono disponibili in confezione da 10, 20, 30 e 100 compresse rivestite con film (1, 2, 3 o 10 blister da 10 compresse), le compresse da 500 mg sono anche disponibili in scatole da 6 compresse (1 blister da 6 compresse) e 16 compresse (2 blister da 8 compresse) e le compresse da 750 mg in scatole da 12 compresse (2 blister da 6 compresse). Le compresse sono anche fornite in confezione ospedaliera da 50 compresse (10 blister da 5 compresse).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Krka D.D. Novo Mesto – Smarjeska Cesta, 6 – 8501 Novo Mesto (Slovenia)

Produttore

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

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NL

Ciprinol

AT, DK, FI, SE

Ciprofloxacin Krka

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DE

Ciprofloxacin Eberth

IT

Ciprofloxacina Krka

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:

Novembre 2011

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