Duloxetina Sandoz Gmbh Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Duloxetina Sandoz GmbH 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Sandoz GmbH 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Duloxetina Sandoz GmbH e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Sandoz GmbH
- Come prendere Duloxetina Sandoz GmbH
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Duloxetina Sandoz GmbH
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos'è Duloxetina Sandoz GmbH e a cosa serve
Duloxetina Sandoz GmbH contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Sandoz GmbH aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Sandoz GmbH viene usato negli adulti per trattare:
- la depressione
- il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o nervosismo)
- il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante od opprimente o come una scossa elettrica. Nell'area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore)
Duloxetina Sandoz GmbH comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina Sandoz GmbH quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l’ansia ritornino.
In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi meglio. Riferisca al medico se dopo due mesi non si sente meglio.
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Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Sandoz GmbH NON prenda Duloxetina Sandoz GmbH se:
- è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- ha una malattia al fegato
- ha una malattia grave ai reni
- sta prendendo, o ha preso negli ultimi 14 giorni, un medicinale conosciuto come Inibitore delle Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere "Altri medicinali e Duloxetina Sandoz GmbH")
- sta assumendo fluvoxamina, che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina, che sono usate per trattare alcune infezioni.
Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore. Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Sandoz GmbH.
Avvertenze e precauzioni
Le ragioni per cui Duloxetina Sandoz GmbH può non essere adatto per lei sono le seguenti. Si rivolga al medico prima di prendere Duloxetina Sandoz GmbH se:
- sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere "Altri medicinali e Duloxetina Sandoz GmbH")
- sta assumendo l'Erba di San Giovanni , una preparazione a base di piante medicinali (Hypericum perforatum)
- ha una malattia ai reni
- ha avuto convulsioni (crisi convulsive)
- ha avuto un disturbo maniacale
- soffre di disturbo bipolare
- ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell'occhio)
- ha una storia di malattie emorragiche (tendenza a sviluppare lividi)
- è a rischio di avere bassi livelli di sodio (ad esempio se sta prendendo diuretici, soprattutto se lei è una persona anziana)
- è attualmente in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato
Il principio attivo di Duloxetina Sandoz GmbH, la duloxetina, viene utilizzato in altri medicinali per altre condizioni:
- dolore diabetico neuropatico, depressione, ansia e incontinenza urinaria
Non bisogna assumere più di uno di questi farmaci contemporaneamente. Chieda consiglio al medico se sta già prendendo altri medicinali che contengono duloxetina.
Duloxetina Sandoz GmbH può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile. Se questo accade, deve dirlo al medico.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o presenta stati d’ansia, talvolta può capitarle di avere il pensiero di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri possono risultare aumentati quando comincia per la prima volta il trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali possono richiedere un certo periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa due settimane, ma talvolta anche tempi più lunghi.
Può essere più probabile di avere questi pensieri se lei:
- ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male;
- è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici e che sono stati trattati con un antidepressivo.
Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può trovare utile raccontare a un parente o un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvisarla se ritengono che la sua depressione o l’ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
Normalmente Duloxetina Sandoz GmbH NON deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Inoltre, lei deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e collera).
Nonostante ciò, il medico può prescrivere Duloxetina Sandoz GmbH ai pazienti al di sotto dei 18 anni se
ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore. Se il medico ha prescritto Duloxetina Sandoz GmbH a un paziente al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico. Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti al di sotto dei 18 anni stanno assumendo Duloxetina Sandoz GmbH. Inoltre, in questo gruppo di età NON sono stati ancora dimostrati gli effetti sulla sicurezza nel lungo termine relativi alla crescita, alla maturità, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Altri medicinali e Duloxetina Sandoz GmbH
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il medico deciderà se può prendere Duloxetina Sandoz GmbH con altri medicinali. NON inizi o interrompa l’assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Informi inoltre il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO): lei NON deve prendere Duloxetina Sandoz GmbH se sta assumendo o ha recentemente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore delle monoamino ossidasi (IMAO). Esempi di medicinali IMAO includono moclomebide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico). L’assunzione di un IMAO con Duloxetina Sandoz GmbH può causare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di un IMAO prima di poter prendere Duloxetina Sandoz GmbH. Inoltre, deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di Duloxetina Sandoz GmbH prima di prendere un IMAO.
Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti al medico, come benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.
Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, come paroxetina e fluoxetina), SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di San Giovanni e IMAO (come il moclobemide e linezolid). Questi farmaci aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme a Duloxetina Sandoz GmbH, deve consultare il medico.
Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue od evitano in esso la formazione di coaguli. Questi medicinali possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Duloxetina Sandoz GmbH con cibi, bevande e alcool
Presti attenzione se beve alcol quando è in trattamento con Duloxetina Sandoz GmbH.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando una gravidanza, mentre sta assumendo Duloxetina Sandoz GmbH. Deve usare Duloxetina Sandoz GmbH solo dopo aver discusso con il medico i benefici potenziali e ogni potenziale rischio per il nascituro.
Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Sandoz GmbH. Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (gli SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa di una grave condizione nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) che
comporta che il neonato presenti un respiro accelerato ed un colorito bluastro. Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita. Se questo accade al neonato, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se assume Duloxetina Sandoz GmbH nel periodo vicino al termine della gravidanza, il neonato può manifestare alcuni sintomi appena è nato. Generalmente questi compaiono alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Questi sintomi possono includere muscoli flaccidi, tremito, nervosismo, difficoltà nell'allattamento, difficoltà di respirazione e attacchi convulsivi. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita, o lei è preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l'ostetrica che saranno in grado di consigliarla.
- Informi il medico se lei sta allattando. L’uso di Duloxetina Sandoz GmbH durante l’allattamento NON è raccomandato. Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Duloxetina Sandoz GmbH può causare sonnolenza o sensazione di capogiro. NON guidi o utilizzi strumenti o macchinari fino a quanto non sa che effetto ha Duloxetina Sandoz GmbH su di lei.
Duloxetina Sandoz GmbH contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
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Come prendere Duloxetina Sandoz GmbH
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Per depressione e dolore neuropatico diabetico:
La dose abituale di Duloxetina Sandoz GmbH è di 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
Per disturbo d'ansia generalizzato:
La dose abituale di partenza di Duloxetina Sandoz GmbH è di 30 mg una volta al giorno, dopo di che la maggior parte dei pazienti riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose che ritiene giusta per lei. La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno in base alla sua risposta alla duloxetina.
Duloxetina Sandoz GmbH viene assunto per via orale. Deglutisca la capsula intera con dell’acqua. Duloxetina Sandoz GmbH può essere assunto con o senza cibo.
Per aiutarla a ricordarsi di prendere Duloxetina Sandoz GmbH, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Chieda al medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Sandoz GmbH. NON interrompa l’assunzione di Duloxetina Sandoz GmbH o modifichi la dose senza averne parlato con il medico. Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può diventare più grave e difficile da trattare.
Se prende più Duloxetina Sandoz GmbH di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Sandoz GmbH maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto. Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito e battito cardiaco rapido.
Se dimentica di prendere Duloxetina Sandoz GmbH
Se dimentica una dose, la prenda non appena se lo ricorda. Tuttavia, se è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda solo una dose singola come al solito. NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. NON prenda in una sola giornata una dose di Duloxetina Sandoz GmbH maggiore di quella che le è stata prescritta per un giorno.
Se interrompe il trattamento con Duloxetina Sandoz GmbH
Anche se si sente meglio, NON interrompa l’assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Sandoz GmbH, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’assunzione di duloxetina hanno avuto sintomi come:
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- Informi il medico se lei sta allattando. L’uso di Duloxetina Sandoz GmbH durante l’allattamento NON è raccomandato. Chieda consiglio al medico o al farmacista.
- capogiri, sensazioni di formicolio come da punture di spilli e aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare in testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), agitazione (tremore), mal di testa, dolori muscolari, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
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- mal di testa, sonnolenza
- sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mancanza di appetito
- difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni insoliti
- capogiro, sensazione di apatia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o formicolio della cute
- offuscamento della vista
- tinnito (percezione di un suono nell’orecchio quando non c’è alcun suono esterno)
- sentire il cuore che sta battendo nel petto
- aumento della pressione sanguigna, vampate di calore
- aumento degli sbadigli
- costipazione, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco o indigestione, accumulo di gas nell'intestino
- aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa)
- dolore muscolare, spasmo muscolare
- minzione dolorosa, minzione frequente
- difficoltà ad avere un’erezione, alterazioni nell'eiaculazione
- cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
- perdita di peso
Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale. Dopo
6 mesi di trattamento il peso è aumentato fino ad essere pari a quello degli altri bambini e adolescenti di uguale età e sesso.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- infiammazione della gola che causa voce rauca
- pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione
- improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
- dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’occhio), disturbi della vista
- sensazione di capogiro o di “giramento di testa” (vertigine), dolore all’orecchio
- accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
- svenimento, capogiro, stordimento mentale o sensazione di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
- sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
- emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
- infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi
- sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
- rigidità muscolare, contrazione muscolare
- difficoltà o incapacità a urinare, difficoltà a iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
- sanguinamento vaginale anormale, cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto
- dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale
- aumento di peso
- duloxetina può causare effetti dei quali può non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici o livelli di potassio nel sangue, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- grave reazione allergica, che causa difficoltà alla respirazione o capogiri con rigonfiamento della lingua o delle labbra, reazioni allergiche
- diminuita attività della ghiandola tiroidea, che può determinare stanchezza o aumento di peso
- disidratazione, bassi livelli di sodio nel sangue (soprattutto nelle persone anziane; i sintomi possono includere una sensazione di capogiro, sentirsi debole, confuso, sonnolento o molto stanco, oppure avere nausea o stare per vomitare, sintomi più gravi sono perdita di conoscenza, crisi convulsive o cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
- comportamento suicidario, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo e ira
- "sindrome serotoninergica" (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive
- Aumento della pressione all’interno dell'occhio (glaucoma)
- infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell’intestino crasso (colon) (che provoca diarrea)
- insufficienza epatica, colorazione gialla della cute e delle zone bianche degli occhi (ittero)
- sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed i genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
- contrazione della muscolatura della bocca
- odore alterato delle urine
- sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini o nelle donne
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- infiammazione dei vasi sanguigni della cute (vasculite cutanea)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Duloxetina Sandoz GmbH
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/blister/flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Duloxetina Sandoz GmbH
- Il principio attivo è duloxetina.
Ogni capsula rigida contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Ogni capsula rigida contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
- Gli altri componenti sono: Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), povidone (K-30), sodio laurilsolfato, talco, ipromellosa, saccarosio, trietil citrato, ipromellosa acetato succinato, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), gelatina, ossido di ferro nero (E172 ), soluzione forte di ammoniaca (E527) e glicole propilenico (E1520).
Le capsule da 30 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E172), gommalacca (E904) e idrossido di potassio (E525). Le capsule da 60 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E172) e gommalacca-45% (20% esterificata).
Descrizione dell'aspetto di Duloxetina Sandoz GmbH e contenuto della confezione
Duloxetina Sandoz GmbH sono capsule rigide gastroresistenti. Ogni capsula di Duloxetina Sandoz GmbH contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
Duloxetina Sandoz GmbH è disponibile in 2 dosaggi: 30 mg e 60 mg.
Duloxetina Sandoz GmbH 30 mg sono capsule rigide di gelatina con il cappuccio blu opaco e il corpo bianco, riempite con granuli rivestiti da bianco sporco a giallo, con "30" impresso sul corpo.
Duloxetina Sandoz GmbH 60 mg sono capsule rigide di gelatina con il cappuccio blu opaco e il corpo verde chiaro, riempite con granuli rivestiti da bianco sporco a giallo, con "60" impresso sul corpo.
Duloxetina Sandoz GmbH 30 mg è disponibile in blister di PVC/ACLAR/PVC-Al o PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al da 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 e 120 capsule o flaconi HDPE con chiusura in PP a prova di bambino con o senza contenitore di gel di silice come essiccante contenente 100 capsule. Duloxetina Sandoz GmbH 60 mg è disponibile in blister di PVC/ACLAR/PVC-Al o PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al da 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 e 120 capsule o flaconi HDPE con
chiusura in PP a prova di bambino con o senza contenitore di gel di silice come essiccante contenente 100 e 200 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria
Rappresentante legale per l’Italia: Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia
Produttori
TEVAGyógyszergyár Zrt. Debrecen, Pallagi út 13, H-4042 (Ungheria)
TEVAUK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Regno Unito) Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 (Germania)
PLIVAHrvatska d.o.o. (PLIVACroatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 (Croazia)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni
Belgio Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg maagsapresistente capsules, hard Croazia Duloksetin Pliva 30, 60 mg želučanootporne kapsule Danimarca Duloxetine Teva
Estonia Duloxetine Teva
Francia Duloxétine Teva 30 mg, 60 mg gélule gastro-résistante
Germania Duloxetin-ratiopharm 30 mg, 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Ungheria Duloxetin-Teva 30 mg, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Irlanda Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg Gastro-resistant capsules, hard
Italia Duloxetina Sandoz GmbH
Latvia Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Lituania Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Malta Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg Gastro-resistant capsules, hard Paesi bassi Duloxetine Teva 30 mg, 60 mg, maagsapresistente capsules, hard Portogallo Duloxetina Teva
Romania DULOXETINĂ TEVA 30 mg, 60 mg capsule gastrorezistente Slovenia Duloksetin Teva 30 mg, 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Spagna Duloxetina Tevagen 30 mg, 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Svezia Duloxetine Teva
Regno Unito Duloxetine 30mg, 60 mg Gastro-resistant capsules, hard