Eparmefolin: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Eparmefolin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Eparmefolin


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eparmefolin adulti 2 mg + 0,9 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile

Cianocobalamina/Calcio folinato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti
  3. Come usare Eparmefolin adulti
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Eparmefolin adulti
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve

    Eparmefolin adulti contiene due principi attivi chiamati cianocobalamina (vitamina B12) e calcio folinato, appartenenti al gruppo dei medicinali antianemici.

    Eparmefolin adulti è indicato per il trattamento degli stati di carenza di vitamina B12 e di folati.

  2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti Non prenda Eparmefolin adulti

    – se è allergico alla cianocobalamina, al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

    – se è in coma epatico o in condizioni precomatose.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico prima di prendere Eparmefolin adulti.

    La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati può dar luogo ad una risposta ematologica che può indurre ad un errore diagnostico.

    Altri medicinali e Eparmefolin adulti

    Informi il medico se sta assumendo usando, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    La somministrazione contemporanea ad un antagonista dell’acido folico (esempio, ametopterina, farmaco antineoplastico detto anche metotrexato) può annullare l’effetto terapeutico di Eparmefolin adulti.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

  3. Come usare Eparmefolin adulti

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose raccomandata è 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa (quest’ultima via di somministrazione, anche per fleboclisi, è particolarmente raccomandabile negli adulti).

    Nella terapia iniziale di attacco, la dose raccomandata è 2 fiale al giorno. Nella terapia successiva di mantenimento, la dose raccomandata è 1 fiala a giorni alterni.

    Per la terapia degli stati di carenza in corso di epatopatie croniche si consiglia il ricorso alla somministrazione parenterale a causa della frequente compromissione dell’assorbimento intestinale; la terapia può essere protratta anche per lunghi periodi secondo prescrizione medica.

    Se prende più Eparmefolin adulti di quanto deve

    Non sono stati segnalati fino ad oggi fenomeni attribuibili a sovradosaggio del farmaco.

    In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale, chiedere consiglio al medico o recarsi al più vicino ospedale.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla vitamina B12 e all’acido folico.

    Alte dosi, per via parenterale, possono determinare esantemi, diarrea e, eccezionalmente, shock anafilattico. E’ possibile la comparsa di arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione

    Il paziente è invitato a segnalare al medico curante l’eventuale comparsa di effetti indesiderati, anche se non descritti nel presente foglio illustrativo.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli

    effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Eparmefolin adulti

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eparmefolin adulti

– I principi attivi sono cianocobalamina e calcio folinato. 1 fiala di polvere

contiene 2 mg di cianocobalamina (vit. B12) e 0,9 mg di calcio folinato.

– Gli altri componenti sono:

Polvere per soluzione iniettabile: mannitolo; Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Eparmefolin adulti e contenuto della confezione

Astuccio da 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano

Produttori

BRACCO S.p.A. Via Caduti di Marcinelle, 13 – 20134 Milano

o in alternativa

FAMAR ITALIA S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il