Escitalopram Bluefish Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Escitalopram Bluefish 10 mg compresse rivestite con film Escitalopram Bluefish 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Escitalopram Bluefish e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Bluefish
- Come prendere Escitalopram Bluefish
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Escitalopram Bluefish
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Escitalopram Bluefish e a che cosa serve
Escitalopram Bluefish contiene il principio attivo escitalopram. Escitalopram Bluefish appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico aumentando i livelli di serotonina nel cervello. Le alterazioni del sistema serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Escitalopram Bluefish contiene escitalopram ed è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e l’ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo – compulsivo).
Potrebbero essere necessarie un paio di settimane prima di cominciare a sentirsi meglio. Continui ad assumere Escitalopram Bluefish, anche se è necessario un po’ di tempo prima che avverta alcun miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
-
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Bluefish Non prenda Escitalopram Bluefish
- se è allergico (ipersensibile) ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Escitalopram Bluefish (vedere paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”).
- se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto come inibitori delle MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
- se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG, un esame condotto per valutare come funziona il cuore).
- se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Bluefish”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Bluefish.
Informi il medico se ha qualche altra affezione o malattia, poiché il medico può doverla prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:
- se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Bluefish deve essere interrotto se
per la prima volta si manifestano convulsioni o si verifica un aumento della frequenza degli attacchi (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
- se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Può essere necessario un
aggiustamento del dosaggio da parte del medico.
- se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Bluefish può alterare il controllo
glicemico. Può essere necessario modificare la dose di insulina e/o di ipoglicemizzante orale.
- se ha un abbassamento dei livelli di sodio nel sangue.
- se ha la tendenza a sviluppare facilmente sanguinamenti ed ecchimosi.
- se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
- se soffre di una malattia coronarica cardiaca.
- se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
- se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di una
prolungata grave diarrea e vomito (essendosi sentito male) o utilizza diuretici (farmaci per urinare).
- se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire,
collassare o provare un giramento di testa, che può indicare un’anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
- Se ha o ha precedentemente sofferto di problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma
(aumento della pressione nell’occhio).
Avvertenza
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. Questa è caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o fermi in piedi possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Se si presentano questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d’ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare il loro effetto.
E’ più probabile che lei abbia questi pensieri:
- se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male;
- se è un giovane adulto. I dati da studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento correlato al suicidio in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.
Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può essere d’aiuto informare un parente o un buon amico che lei soffre di depressione o di un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stanno peggiorando o se sono preoccupati per qualche cambiamento del suo comportamento.
Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Normalmente Escitalopram Bluefish non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Inoltre dovrebbe sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, pensieri di suicido e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera). Malgrado quanto sopra, il medico può prescrivere Escitalopram Bluefish a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che questa sia la soluzione migliore per loro. Se il medico ha prescritto Escitalopram Bluefish ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori informazioni, ricontatti il medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi di cui sopra compare o peggiora nel corso dell’assunzione di Escitalopram Bluefish da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Escitalopram Bluefish relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in questa fascia di età.
Altri medicinali ed Escitalopram Bluefish
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- “Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO)” contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principio attivo. Se ha assunto uno di questi medicinali deve attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Escitalopram Bluefish. Dopo l’interruzione del trattamento con Escitalopram Bluefish devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
- “Inibitori selettivi delle MAO-A reversibili” contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento
della depressione).
- “inibitori delle MAO-B irreversibili”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
- Antibiotico linezolid.
- Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
- Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione).
- Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo (utilizzato per combattere il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
- Cimetidina, lansoprazolo ed omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluvoxamina
(antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di escitalopram nel sangue.
- Erba di San Giovanni (hypericum perforatum) un rimedio a base di erbe usato contro
ladepressione.
- Acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinare.
- Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue,
anche chiamati anti-coagulanti). Il medico probabilmente effettuerà controlli sul tempo di coagulazione all’inizio e al termine del trattamento con Escitalopram Bluefish per verificare le dosi di anticoagulante comunque appropriate.
- Meflochina (utilizzato per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione)
e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore grave) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante.
- Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la psicosi) e antidepressivi
(antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di ridotta soglia convulsiva.
- Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può rendersi necessario un aggiustamento della dose di Escitalopram Bluefish.
- Medicinali che diminuiscono i livelli di potassio o magnasio nel sangue, poichè queste
condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco potenzialmente letali.
Non prenda Escitalopram Bluefish se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il medico.
Escitalopram Bluefish con cibi, bevande e alcool
Escitalopram Bluefish può essere preso a stomaco vuoto o pieno (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Bluefish”).
Non ci si aspetta che Escitalopram Bluefish interagisca con l’alcool. Tuttavia, come avviene con molti medicinali, l’associazione di Escitalopram Bluefish ed alcool non è consigliabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Informi il medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza. Non assuma Escitalopram Bluefish se è in gravidanza o se sta allattando al seno, a meno che il medico non abbia discusso con lei i rischi e benefici del trattamento.
Se assume Escitalopram Bluefish nel terzo trimestre della gravidanza, deve essere a conoscenza che i seguenti effetti possono essere osservati nel neonato: difficoltà respiratoria, colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, difficoltà di nutrizione, vomito, ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue), ipertonia o ipotonia, iperiflessia, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato presentasse uno di questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che Lei sta assumendo Escitalopram Bluefish. Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come Escitalopram Bluefish possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
L’interruzione improvvisa del trattamento con Escitalopram Bluefish deve essere evitata durante la gravidanza.
Ci si aspetta che Escitalopram Bluefish sarà escreto nel latte materno.
Citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità ma, l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non saprà quale effetto ha su di lei Escitalopram Bluefish.
- se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male;
- se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire,
-
Come prendere Escitalopram Bluefish
Prenda Escitalopram Bluefish seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Depressione
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Bluefish è di 10 mg al giorno, in dose singola.
La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Bluefish per la prima settimana di trattamento è di 5 mg al giorno per poi essere aumentata a 10 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose sino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d’ansia sociale
La dose di Escitalopram Bluefish normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. Il medico può sia diminuire la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, sulla base della risposta individuale al trattamento.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose di Escitalopram Bluefish normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo – compulsivo
La dose di Escitalopram Bluefish normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Bluefish è di 5 mg al giorno, in dose singola. La dose può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.
Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Normalmente Escitalopram Bluefish non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 2 ”Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Bluefish”.
Escitalopram Bluefish può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo. Deglutire le compresse con un bicchiere d’acqua. Non masticarle, dal momento che il sapore è amaro.
Se necessario le compresse possono essere spezzate posandole su una superficie piana con la linea di frattura rivolta verso l’alto. Le compresse possono essere spezzate premendo in giù su ciascun limite della compressa, utilizzando entrambi gli indici come si vede nel disegno.
Durata del trattamento
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che avverta qualche miglioramento. Continui a prendere Escitalopram Bluefish anche in caso di mancanza immediata di miglioramento della sua malattia.
Il dosaggio non deve mai essere modificato senza aver prima consultato il medico.
Continui ad assumere Escitalopram Bluefish per tutto il tempo che le ha raccomandato il medico. Se il trattamento viene interrotto troppo presto possono ricomparire i sintomi. Si raccomanda di continuare il trattamento per almeno sei mesi dopo la risoluzione dei sintomi.
Se prende più Escitalopram Bluefish di quanto deve
Se ha assunto una dose di Escitalopram Bluefish superiore a quella prescritta, deve contattare il medico o recarsi immediatamente al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino, lo faccia comunque anche se non si hanno segni di malessere. Alcuni dei sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e modifica dell’equilibrio elettrolitico. Porti con sé la scatola/contenitore di Escitalopram Bluefish quando si reca da un medico o in ospedale.
Se dimentica di prendere Escitalopram Bluefish
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose, e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l’assunzione come il solito il giorno successivo. Se invece se ne ricorda durante la notte oppure il giorno dopo, salti la dose dimenticata e continui con la normale posologia.
Se interrompe il trattamento con Escitalopram Bluefish
Non interrompa il trattamento con Escitalopram Bluefish fino a quando non glielo dice il medico. Quando ha completato il trattamento, è generalmente consigliato che la dose di Escitalopram Bluefish sia ridotta gradualmente in un paio di settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Bluefish, specialmente se lo sospende improvvisamente, può avvertire sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si interrompe il trattamento con Escitalopram Bluefish. Il rischio è maggiore se ha assunto Escitalopram Bluefish per lungo tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggior parte dei pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve entità e che in genere scompaiono spontaneamente nell’arco di un paio di settimane. Comunque, in alcuni pazienti i sintomi da sospensione possono essere di intensità grave o possono prolungarsi nel tempo (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi quando interrompe il trattamento con Escitalopram Bluefish, informi il medico. Questi può chiederle di ripristinare il trattamento e continuare riducendo le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione includono: capogiri (sentirsi instabili o senza equilibrio), sensazione di punture da spilli e aghi, sensazione di bruciore (meno frequente), sensazione di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà nel dormire), ansia, cefalea, malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), irrequietezza o agitazione, tremore (scuotimento), confusione o disorientamento, eccessiva emotività o irritabilità, diarrea (feci liquide), disturbi visivi, disturbi del battito cardiaco (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Escitalopram Bluefish può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e, pertanto, diminuiscono quando inizia a sentirsi meglio.
Contatti il medico o si rechi in ospedale se si manifesta uno dei seguenti sintomi: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Sanguinamento anomalo, incluso emorragia gastrointestinale
Raro (può interessare fino a persona su 1000):
- se avverte gonfiori sulla pelle, sulla lingua, sulle labbra o sul viso o se ha difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (reazione allergica).
- febbre elevata, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari possono
essere i sintomi di una rara affezione denominata sindrome serotoninergica.
Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- febbre elevata, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari possono
- difficoltà urinarie
- convulsioni (attacchi), vedere anche paragrafo “Faccia particolare attenzione con “Escitalopram Bluefish”
- colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi sono segni di compromissione della
funzionalità del fegato/epatite
- battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di Punta.
- pensieri di farsi del male o uccidersi, vedere anche paragrafo “Faccia particolare attenzione con
Escitalopram Bluefish”
In aggiunta agli effetti indesiderati sopra menzionati, sono stati segnalati anche i seguenti:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
- colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi sono segni di compromissione della
- malessere (nausea)
- cefalea
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- naso chiuso o secrezioni nasali (sinusite)
- diminuzione o aumento dell’appetito
- ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, alterazioni della pelle
- diarrea, costipazione, vomito, bocca secca
- aumento della sudorazione
- dolore muscolare e delle articolazioni (artralgia e mialgia)
- disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)
- stanchezza, febbre
- aumento di peso
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- orticaria, eruzioni cutanee, prurito
- digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato confusionale
- sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope)
- dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie (tinnito)
- perdita di capelli
- eccessivo sanguinamento mestruale
- periodo mestruale irregolare
- perdita di peso
- aumento della frequenza cardiaca
- gonfiore di braccia o gambe
- sanguinamento dal naso
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
- aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
- rallentamento del battito cardiaco
Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono senso di malessere con debolezza muscolare o confusione)
- capogiri assumendo una posizione eretta dovuti ad un abbassamento della pressione arteriosa
(ipotensione ortostatica)
- alterazioni dei valori di funzionalità epatica (aumento della quantità degli enzimi epatici nel sangue)
- disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari)
- erezioni dolorose (priapismo)
- segni di sanguinamenti anomali compresi quelli della pelle e delle mucose (ecchimosi)
- improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)
- aumento del volume delle urine (inappropriata secrezione di ADH)
- secrezione di latte in donne che non allattano
- mania
- un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali
- alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, valutata attraverso
un ECG che registra l’attività elettrica del cuore).
Inoltre, un certo numero di effetti indesiderati sono noti per i farmaci che agiscono come escitalopram (principio attivo di Escitalopram Bluefish). Questi sono:
- irrequietezza motoria (acatisia)
- perdita di appetito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- se avverte gonfiori sulla pelle, sulla lingua, sulle labbra o sul viso o se ha difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (reazione allergica).
- Sanguinamento anomalo, incluso emorragia gastrointestinale
-
Come conservare Escitalopram Bluefish
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Escitalopram Bluefish dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Escitalopram Bluefish
Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, talco e magnesio stearato.
Rivestimento: titanio diossido (E 171), ipromellosa, macrogol 400 (E1521) e polisorbato 80 (E433).
Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Bluefish e contenuto della confezione
Escitalopram Bluefish è disponibile in compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg. Le compresse sono descritte di seguito.
10 mg: compresse ovali, da bianche a biancastre, divisibili, biconvesse rivestite con film di circa 7,9 x 5,4 ml con impresso “J” su un lato e “2” sull’altro lato.
20 mg: compresse ovali, da bianche a biancastre, divisibili, biconvesse rivestite con film di circa 11,4 x 6,9 ml con impresso “J” su un lato e “4” sull’altro lato.
Le compresse da 10 e 20 mg possono essere divise in due metà uguali. Escitalopram Bluefish è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister triplo trasparente (PCV/PE/PVdC/A/Alluminio) 10 e 20 mg: 14, 28, 56 e 98 compresse
Flacone HDPE:
10 mg: 200 compresse
Dose singola:
Blister triplo trasparente (PVC/PE/PVdC/Alluminio) 10 e 20 mg: 28 x 1
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore responsabile del rilascio lotti
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
111 23 Stoccolma Svezia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
|
Nome dello stato membro |
Nome del medicinale |
|
Austria |
Escitalopram Bluefish 5mg/10mg Filmtabletten |
|
Danimarca |
Escitalopram Bluefish |
|
Spagna |
Escitalopram Bluefish 10mg/15mg/20mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG |
|
Francia |
Escitalopram Bluefish 5mg, comprimépelliculé Escitalopram Bluefish 10 mg, comprimépelliculésécable Escitalopram Bluefish 15 mg, comprimépelliculésécable Escitalopram Bluefish 20 mg, comprimépelliculésécable |
|
Irlanda |
Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg film-coated tablets |
|
Islanda |
Escitalopram Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg filmuhùðaðartöflur |
|
Italia |
Escitalopram Bluefish |
|
Paesi Bassi |
Escitalopram Bluefish 10mg/15mg/20mg filmomhuldetabletten |
|
Norvegia |
Escitalopram Bluefish |
|
Polonia |
Escitalopram Bluefish |
|
Portogallo |
Escitalopram Bluefish |
|
Svezia |
Escitalopram Bluefish |
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il