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Flurbiprofene Eurogenerici Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLURBIPROFENE EUROGENERICI 8,75 mg pastiglie gusto limone e miele

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è FLURBIPROFENE EUROGENERICI e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI
  3. Come prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare FLURBIPROFENE EUROGENERICI
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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  1. Che cos’è FLURBIPROFENE EUROGENERICI e a cosa serve

    FLURBIPROFENE EUROGENERICI contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive.

    FLURBIPROFENE EUROGENERICI Pastiglie si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti).

    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI

    Non prenda FLURBIPROFENE EUROGENERICI

    • se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
    • se è allergico all’acido acetilsalicilico( medicinale contro l’infiammazione, il dolore, la febbre e disturbi del cuore) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo “Altri medicinali e FLURBIPROFENE EUROGENERICI”);
    • se ha sofferto in passato o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a precedenti a trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);

    – se ha o ha avuto malattie infiammatorie croniche dell’intestino(colite ulcerosa e morbo di Crohn);

    • se soffre frequentemente di ulcera peptica (lesione dello stomaco) o sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento);
    • se soffre di grave insufficienza cardiaca (riduzione della funzionalità del cuore)

    Non prenda FLURBIPROFENE EUROGENERICI se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

    Non dia questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini e adolescenti”).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI.

    In particolare informi il medico se:

    • ha sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) ed altre malattie dello stomaco e dell’intestino in quanto aumenta il rischio che queste malattie possono ricomparire.

      Questo rischio aumenta specialmente con alte dosi di flurbiprofene se

    • lei è anziano o se l’ulcera peptica è stata complicata da sanguinamenti o perforazione di stomaco e intestino(vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); soffre di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato (insufficienza renale, cardiaca o epatica);
    • ha sofferto in passato di asma bronchiale (una malattia della respirazione), in quanto aumenta il rischio che lei può manifestare broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria).

    Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale L’uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, effettuerà una terapia idonea .

    Bambini e adolescenti

    Non dia questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non prenda FLURBIPROFENE EUROGENERICI”).

    Altri medicinali e FLURBIPROFENE EUROGENERICI

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

    • Aspirina e medicinali contenenti acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione, il dolore, la febbre e disturbi del cuore), in quanto possono aumentare gli effetti indesiderati;

    • agenti antiaggreganti (medicinali che rendono il sangue più fluido), in quanto aumenta il rischio di avere sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino;

    • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali usati contro la depressione), in quanto aumenta il rischio di avere sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino;

    corticosteroidi (medicinali usati contro le infiammazioni/allergie), in quanto aumenta il rischio di avere lesioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino;

    • inibitori della Cox-2 e altri FANS (medicinali usati contro l’infiammazione e il dolore), in quanto potrebbe aumentare l’effetto di questi medicinali.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Gravidanza

      Non usi FLURBIPROFENE EUROGENERICI se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza

      L’uso di flurbiprofene nei primi 6 mesi di gravidanza non è raccomandato se non strettamente necessario e consigliato dal medico.

      Allattamento

      L’uso di flurbiprofene durante l’allattamento non è raccomandato se non strettamente necessario e consigliato dal medico.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Questo medicinale non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

      FLURBIPROFENE EUROGENERICI contiene glucosio e saccarosio Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  3. Come prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    QUANTO E COME

    Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso di dosi basse per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

    Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

    Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

    La dose raccomandata è 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda delle necessità. Non superi la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore.

    Sciolga la pastiglia lentamente in bocca.

    Se è anziano o ha sofferto in passato di ulcera (lesione dello stomaco)

    Se lei è anziano o ha sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) si

    consiglia l’uso della dose più bassa raccomandata, in quanto il rischio di manifestare ulcera, sanguinamento o perforazione dello stomaco e dell’intestino è maggiore (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

    Uso nei bambini e adolescenti

    Non dia FLURBIPROFENE EUROGENERICI ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

    Durata del trattamento

    Utilizzi FLURBIPROFENE EUROGENERICI solo per brevi periodi di trattamento. Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati si rivolga al medico.Si rivolga al medico se il disturbo si

    presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

    Se prende più FLURBIPROFENE EUROGENERICI di quanto deve In caso ingerisca/assuma accidentalmente una dose eccessiva di FLURBIPROFENE EUROGENERICI, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Nel caso di assunzione/ingestione accidentale di quantità notevoli di flurbiprofene potrebbe manifestare sintomi quali: nausea, vomito e irritazione a livello dello stomaco o dell’intestino. In tal caso, il medico adotterà i trattamenti appropriati.

    Se dimentica di prendere FLURBIPROFENE EUROGENERICI Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con FLURBIPROFENE EUROGENERICI

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se durante il trattamento con FLURBIPROFENE EUROGENERICI ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:

    fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):

    • reazione allergica
    • reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
    • angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose)

      irritazione locale

    • sensazioni di calore o formicolio a carico della bocca e della gola (questo effetto si può manifestare con le pastiglie).

      Se all’inizio del trattamento con FLURBIPROFENE EUROGENERICI ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico:

    • dolore addominale
    • ulcera peptica (lesione dello stomaco)

    • perforazione e sanguinamento dello stomaco o dell’intestino.

    Questi effetti indesiderati possono essere fatali e potrebbe manifestarli con o senza sintomi di preavviso. Questi effetti indesiderati si manifestano specialmente se lei è anziano o se ha sofferto in passato di malattie dello stomaco e dell’intestino.

    Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non si conosce e che generalmente si verificano con preparazioni sistemiche (preparazioni ad uso non locale):

    Effetti che riguardano il sangue

    • trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue)
    • anemia aplastica(riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue, globuli rossi, globuli bianchi, piastrine)
    • agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).

      Effetti che riguardano il sistema nervoso

    • capogiri
    • accidenti cerebrovascolari (malattie causate del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello)
    • disturbi visivi
    • neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità)
    • emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa)
    • parestesia (intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo)
    • depressione
    • confusione
    • allucinazione
    • vertigine
    • disagio
    • affaticamento
    • sonnolenza.

      Effetti che riguardano l’orecchio e il labirinto

    • tinnito (ronzio nelle orecchie)

      Effetti che riguardano i bronchi ed i polmoni

    • asma
    • broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria)
    • dispnea (mancanza di respiro).

      Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l’intestino

    • nausea
    • vomito
    • diarrea
    • flatulenza (emissione di gas dall’intestino)
    • stitichezza

    • difficoltà a digerire
    • dolore alla pancia
    • sangue nelle feci
    • sangue nel vomito
    • lesioni all’interno della bocca
    • perdita di sangue dallo stomaco e dall’intestino
    • peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite ,morbo di Crohn)
    • infiammazione dello stomaco (gastrite).

      Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante

      disturbi della pelle che includono:

    • rash cutanei
    • prurito
    • orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
    • porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora)

      o dermatosi bollose (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle), includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme

      Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

      disturbi dei reni in varie forme che includono:

    • nefrite interstiziale(infiammazione dei reni)
    • sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine)
    • insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni).

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare FLURBIPROFENE EUROGENERICI Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene FLURBIPROFENE EUROGENERICI

  • Il principio attivo è flurbiprofene. Una pastiglia contiene 8,75 mg di

    flurbiprofene.

  • Gli altri componenti sono: saccarosio, glucosio, macrogol, potassio idrossido, aroma limone, levomentolo, miele.

Descrizione dell’aspetto di FLURBIPROFENE EUROGENERICI e contenuto della confezione

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FLURBIPROFENE EUROGENERICI si presenta sotto forma di pastiglie contenute in blister.

Il contenuto della confezione è di 16 o 24 pastiglie.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FG S.r.l.

Via San Rocco, 6 85033 Episcopia (PZ) Italia

Produttore

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Luigi Zaini S.p.A. – Via C. Imbonati, 59 – 20159 Milano

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