Idrossiclorochina Aurobindo: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Idrossiclorochina Aurobindo Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Idrossiclorochina Aurobindo: scheda tecnica e prescrivibilità

Idrossiclorochina Aurobindo: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Idrossiclorochina Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Idrossiclorochina Aurobindo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Idrossiclorochina Aurobindo
Come prendere Idrossiclorochina Aurobindo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Idrossiclorochina Aurobindo
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Idrossiclorochina Aurobindo e a cosa serve

Idrossiclorochina Aurobindo contiene il principio attivo idrossiclorochina solfato.

È indicato:

Adulti

Per il trattamento di una condizione cronica con infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini o legamenti (artrite reumatoide).
Contro alcune malattie che si manifestano, tra l’altro, con problemi cutanei e/o articolari (lupus eritematoso discoide e sistemico).
Per il trattamento di eruzioni cutanee conseguenti all’esposizione al sole (fotodermatosi).
Per il trattamento degli attacchi acuti di malaria e per la prevenzione della malaria.

Bambini (≥ 6 anni e ≥ 31 kg)

Per il trattamento di reumatismi infantili in combinazione con altri trattamenti (artrite idiopatica giovanile).
Contro alcune malattie che si manifestano, tra l’altro, con problemi cutanei e/o articolari (lupus eritematoso discoide e sistemico).
Per il trattamento degli attacchi acuti di malaria e per la prevenzione della malaria.

Cosa deve sapere prima di prendere Idrossiclorochina Aurobindo

Non prenda Idrossiclorochina Aurobindo:

Se è allergico all’idrossiclorochina solfato o ai composti della 4-amminochinolina (altri antimalarici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha un problema agli occhi che colpisce la retina, la parte interna dell’occhio (maculopatia), se il colore dell’occhio cambia o se ha altri problemi agli occhi.
Se soffre di una determinata forma di debolezza muscolare (miastenia grave).
Idrossiclorochina Aurobindo non deve essere utilizzata in bambini di età inferiore a 6 anni e con peso corporeo inferiore a 31 kg.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Idrossiclorochina Aurobindo:

se soffre di problemi al sistema nervoso;
se soffre di disturbi gastrointestinali o del sangue;
se soffre di un disturbo noto come porfiria. Idrossiclorochina Aurobindo può peggiorare questa condizione. In caso di uso prolungato, il suo sangue verrà controllato regolarmente;
se soffre di un’infezione cronica non attiva da virus dell’epatite B;
se ha problemi al fegato o ai reni;
se soffre di una condizione genetica nota come “deficit di glucosio-6-deidrogenasi”;
se soffre di una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che solitamente colpiscono ginocchia, gomiti e cuoio capelluto (psoriasi) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Il medico le farà utilizzare questo medicinale con cautela;
se è ipersensibile alla chinina.

Prima di iniziare la terapia con questo medicinale, il medico esaminerà i suoi occhi per verificare la presenza di eventuali anomalie. Questo esame oculistico dovrà essere ripetuto in caso di uso prolungato del medicinale. Se riscontra problemi durante l’uso di questo medicinale (ad esempio, se nota una riduzione dell’acutezza visiva, della qualità dei colori o del campo visivo), contatti immediatamente il medico. L’uso concomitante con medicinali notoriamente dannosi per la retina (come il tamoxifene) non è raccomandato.

Idrossiclorochina Aurobindo può causare disturbi del ritmo cardiaco in alcuni pazienti. Deve prestare attenzione quando si usa Idrossiclorochina Aurobindo:

se soffre dalla nascita o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato,
se ha un prolungamento acquisito dell’intervallo QT (rilevato tramite ECG, registrazione elettrica del cuore),
se soffre di disturbi cardiaci o ha avuto un infarto del miocardio,
ha uno squilibrio di sali nel sangue (in particolare bassi livelli di potassio o magnesio),
se sta assumendo medicinali che sono noti per influenzare il ritmo cardiaco (vedere paragrafo “Altri medicinali e Idrossiclorochina Aurobindo”).

Se durante il trattamento si verificano palpitazioni o battito cardiaco irregolare, è necessario informare immediatamente il medico. Il rischio di problemi cardiaci può aumentare con l’aumento della dose. Pertanto, è necessario attenersi al dosaggio raccomandato.

Inoltre, è stata osservata la comparsa di insufficienza cardiaca a seguito dell’uso di questo medicinale, in alcuni casi con esito fatale. I sintomi di insufficienza cardiaca includono affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore a gambe e caviglie. Contatti il medico se si verificano questi sintomi.

Questo medicinale può causare una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi (sudorazione, tremori, vertigini, irritabilità, mal di testa, stanchezza, fame) o perdita di coscienza, contatti il medico per controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Se utilizza questo medicinale per un periodo di tempo prolungato, è necessario monitorare periodicamente la funzionalità di muscoli e tendini. Se soffre di debolezza muscolare o tendinea, consulti il medico. Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento.

Con l’uso di questo medicinale possono presentarsi dei disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Alcune persone trattate con Idrossiclorochina Aurobindo possono manifestare disturbi mentali quali pensieri irrazionali, ansia, allucinazioni, sensazione di confusione o di depressione, compresi pensieri di autolesionismo o suicidio, anche in soggetti che non hanno mai avuto prima simili problemi. Se lei o chi la assiste nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), si rivolga immediatamente al medico.

Sono state segnalate gravi eruzioni cutanee con l’uso di idrossiclorochina (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Spesso, l’eruzione cutanea può comportare ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali, come febbre, cefalea e dolore corporeo. L’eruzione cutanea può evolvere in eruzione cutanea con vescicole diffuse e desquamazione della pelle. Se sviluppa questi sintomi cutanei, interrompa l’assunzione di Idrossiclorochina Aurobindo e contatti immediatamente il medico.

Bambini

Idrossiclorochina Aurobindo non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 anni e di peso inferiore a 31 kg. I bambini piccoli sono particolarmente sensibili all’effetto tossico dei chinoloni, pertanto Idrossiclorochina Aurobindo deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Altri medicinali e Idrossiclorochina Aurobindo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare:

Medicinali noti per influire sul ritmo del cuore. Questi comprendono medicinali usati per
il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici),
la depressione (antidepressivi triciclici),
i disturbi psichiatrici (antipsicotici),
le infezioni batteriche (per esempio moxifloxacina, azitromicina),
il trattamento dell’HIV (per esempio saquinavir),
le infezioni fungine (per esempio fluconazolo),
le infezioni parassitarie (per esempio pentamidina),
o contro la malaria (ad esempio alofantrina).
Medicinali per il diabete (come insulina o metformina). Idrossiclorochina Aurobindo può aumentare l’effetto di questi medicinali sullo zucchero nel suo sangue e pertanto potrebbe essere necessario ridurne la dose.
Vaccino per la rabbia. Idrossiclorochina Aurobindo può ridurre l’efficacia del vaccino antirabbico. Si sconsiglia di somministrare il vaccino antirabbico tramite iniezione cutanea quando si utilizza Idrossiclorochina Aurobindo. Quando il vaccino viene somministrato per via intramuscolare, la protezione è sufficiente.
Alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori delle monoamino ossidasi (MAO)). Questi non devono essere utilizzati in combinazione con Idrossiclorochina Aurobindo.
Medicinali per la malaria come la meflochina (poiché aumentano il rischio di convulsioni).
Medicinali per l’epilessia (convulsioni) come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina. L’efficacia dei farmaci antiepilettici può essere compromessa se assunti contemporaneamente a Idrossiclorochina Aurobindo.
Antiacidi (contro il bruciore di stomaco) e caolino. Prenda idrossiclorochina ad almeno 2 ore di distanza da questi.
Cimetidina (usata per i bruciori di stomaco).
Medicinali usati per infezioni batteriche (come rifampicina, claritromicina).
Medicinali usati per infezioni da funghi (come itraconazolo).
Medicinali usati per disturbi lipidici (come gemfibrozil, statine).
Medicinali usati per il trattamento dell’HIV (come ritonavir).
Medicinali per il trapianto di organi o per disturbi del sistema immunitario (come ciclosporina).
Medicinali usati per la depressione (fluoxetina, paroxetina).
Medicinali usati per i coaguli di sangue (come dabigatran, clopidogrel).
Medicinali usati per malattie del cuore (come digossina, flecainide, propafenone, chinidina e metoprololo).
Erba di san Giovanni (un trattamento per la depressione a base di erbe).

Idrossiclorochina Aurobindo con cibi e bevande

Non assuma succo di pompelmo, in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico discuterà con lei se Idrossiclorochina Aurobindo è adatto a lei.

Gravidanza Idrossiclorochina Aurobindo può essere associato ad un piccolo aumento del rischio di malformazioni, pertanto, non deve essere usato in gravidanza a meno che il medico consideri che i benefici superino i rischi.

Prevenzione e trattamento della malaria Se il medico ritiene che i benefici superino i rischi, Idrossiclorochina Aurobindo può essere utilizzato per la profilassi e il trattamento delle infezioni malariche, poiché l’infezione malarica stessa è dannosa per il feto.

Allattamento Questo medicinale è escreto nel latte materno. I bambini sono molto sensibili agli effetti indesiderati di questo medicinale.

Prevenzione e trattamento della malaria A seconda delle condizioni e della durata del trattamento, il medico deciderà se è possibile assumere questo medicinale durante l’allattamento. Non è necessario interrompere l’allattamento se si utilizza questo medicinale per la prevenzione della malaria. Tuttavia, la quantità di idrossiclorochina che raggiunge il neonato attraverso il latte materno non è sufficiente a prevenire la malaria nel neonato.

Artrite reumatoide e lupus eritematoso Quando si utilizza questo medicinale ad alte dosi per un periodo prolungato, si consiglia di interrompere l’allattamento.

Fertilità Non ci sono informazioni sugli effetti dell’idrossiclorochina sulla fertilità negli esseri umani.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l’assunzione di questo medicinale potrebbero verificarsi problemi agli occhi e vertigini. In tal caso, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari e informi immediatamente il medico.

Idrossiclorochina Aurobindo contiene lattosio monoidrato

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere Idrossiclorochina Aurobindo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Il medico deciderà la sua dose giornaliera. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le compresse di Idrossiclorochina Aurobindo devono essere assunte dopo i pasti.

La dose raccomandata è:

Adulti Artrite reumatoide Dose iniziale: 2 compresse al giorno. Dose di mantenimento: 1 compressa al giorno, in seguito eventualmente 1 compressa a giorni alterni.

Lupus eritematoso sistemico e discoide Dose iniziale: 2-3 compresse al giorno. Dose di mantenimento: 1-2 compresse al giorno.

Patologie cutanee dovute alla luce solare Il trattamento è limitato ai periodi in cui si è esposti a molta luce solare. Per gli adulti: 2 compresse al giorno sono generalmente sufficienti. Prevenzione della malaria Adulti: 2 compresse a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana. Per la prevenzione della malaria, è necessario sottoporsi al trattamento per una settimana prima dell’arrivo nella zona a rischio e continuarlo per quattro-otto settimane dopo la partenza.

Trattamento della malaria La dose in caso di attacco acuto di malaria dipende dalla natura dell’infezione. La dose totale è di massimo 2 grammi e viene somministrata nell’arco di massimo tre giorni.

Bambini Il medico determinerà la dose in base al peso corporeo. La compressa da 200 mg non è adatta ai bambini con peso corporeo inferiore a 31 kg.

Ridotta funzionalità renale ed epatica In caso di funzionalità renale o epatica compromessa, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Durata del trattamento Segua le istruzioni del medico per quanto riguarda la durata del trattamento. Il medico le somministrerà la dose più bassa possibile per un trattamento a lungo termine con questo medicinale. Nel trattamento di disturbi articolari, questo medicinale necessita di alcune settimane di trattamento per ottenere l’effetto migliore.

Assunzione del medicinale

Prenda questo medicinale per via orale.
Deglutisca le compresse intere dopo un pasto.
Le compresse possono essere assunte una volta al giorno oppure suddivise in due o tre somministrazioni durante il giorno.
Se sta assumendo questo medicinale per problemi cutanei sensibili alla luce solare, assuma Idrossiclorochina Aurobindo solo durante i periodi di elevata esposizione alla luce solare.
Il medico calcolerà la dose in base al suo peso corporeo. Se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non modifichi la dose autonomamente, ma chieda consiglio al medico.
Se sta assumendo questo medicinale per l’artrite reumatoide da molto tempo (più di 6 mesi) e non ritiene che la stia aiutando, consulti il medico. Questo perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Se prende più Idrossiclorochina Aurobindo di quanto deve

Se prende più Idrossiclorochina Aurobindo di quanto deve, informi immediatamente un medico o si rechi al pronto soccorso di un ospedale. Porti con sé il medicinale.
Questo serve affinché il medico sappia cosa ha assunto. Possono verificarsi i seguenti effetti: mal di testa, problemi alla vista, calo della pressione sanguigna, convulsioni (attacchi epilettici), problemi cardiaci che portano a battiti cardiaci irregolari, seguiti da improvvisi gravi problemi respiratori e possibile infarto. Il sovradosaggio di Idrossiclorochina Aurobindo può avere esito fatale.
I bambini piccoli e i neonati sono particolarmente a rischio se assumono accidentalmente Idrossiclorochina Aurobindo. Porti immediatamente il bambino in ospedale.

Se dimentica di prendere Idrossiclorochina Aurobindo

Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Idrossiclorochina Aurobindo

Continui a prendere il farmaco finché il medico non le dirà di interromperlo. Non interrompa l’assunzione di Idrossiclorochina Aurobindo solo perché si sente meglio. Se interrompe l’assunzione, la sua malattia potrebbe peggiorare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo medicinale:

Alcuni effetti indesiderati sono gravi. Interrompa l’assunzione di idrossiclorochina Aurobindo e consulti immediatamente un medico o si rechi in ospedale se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Problemi agli occhi, tra cui alterazioni del colore degli occhi e problemi alla vista come offuscamento della vista, sensibilità alla luce o alterazione della percezione dei colori. Se questi problemi vengono segnalati precocemente, solitamente si attenuano dopo l’interruzione del trattamento con Idrossiclorochina Aurobindo. Se i problemi vengono segnalati in una fase successiva, potrebbero persistere o addirittura peggiorare dopo l’interruzione del trattamento.
Convulsioni.
Indebolimento del muscolo cardiaco (cardiomiopatia) che può causare insufficienza cardiaca e risultare fatale. I sintomi includono affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore a gambe e caviglie.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Gravi reazioni avverse cutanee (vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni) come:
eruzione cutanea con febbre e sintomi simil-influenzali e linfonodi ingrossati. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS);
eruzione cutanea con vescicole, cute squamosa diffusa, macchie piene di pus insieme a febbre. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP);
eruzione cutanea con vescicole o desquamazione della pelle intorno a labbra, occhi, bocca, naso e genitali, sintomi simil-influenzali e febbre. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata sindrome di Stevens-Johnson (SJS);
lesioni cutanee multiple, sensazione di prurito cutaneo, dolori articolari, febbre e sensazione di malessere generale. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata necrolisi epidermica tossica (TEN);
reazione cutanea, tra cui piaghe dolorose, in rilievo, color prugna, in particolare su braccia, mani, dita, viso e collo, che può anche essere accompagnata da febbre. Potrebbe trattarsi di una condizione chiamata sindrome di Sweet.
Se ha un problema agli occhi che colpisce la retina, la parte interna dell’occhio (maculopatia).
Se manifesta debolezza, stanchezza, svenimento o stordimento, ha la pelle pallida, ha il

respiro corto, sviluppa lividi più facilmente del solito o contrae infezioni come febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca più facilmente del solito. Questi potrebbero essere segni di disturbi del sangue chiamati anemia, anemia aplastica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosi.

Problemi al fegato. I sintomi possono includere una sensazione generale di malessere, con o senza ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi), urine scure, nausea, vomito e/o dolore addominale. Sono stati osservati rari casi di insufficienza epatica (anche fatale).
Abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Potrebbe avvertire una sensazione di nervosismo, tremore o sudorazione.
Ritmo cardiaco anomalo, ritmo cardiaco irregolare potenzialmente letale (osservato all’ECG) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati associati ad idrossiclorochina solfato

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Perdita di appetito (anoressia).
Cambiamenti esagerati dell’umore.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Nervosismo.
Nausea, diarrea e dolore addominale. Questi sintomi solitamente scompaiono dopo aver ridotto la dose o interrotto il trattamento.
Eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Ridotta funzionalità del midollo osseo (mielosoppressione).
Malattia mentale grave in cui il controllo sul proprio comportamento e sulle proprie azioni è disturbato (psicosi).
Vomito (che solitamente scompare dopo aver ridotto la dose o interrotto il trattamento).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Perdita dell’udito (permanente).
Arrossamento della pelle con macchie irregolari in rilievo (eritema multiforme).
La terapia a lungo termine con clorochina fosfato, una sostanza strutturalmente correlata, può portare molto raramente a fosfolipidosi reversibile (aumento dell’accumulo di fosfolipidi intracellulari), inclusa la fosfolipidosi renale. A causa della somiglianza strutturale, questo effetto indesiderato può verificarsi anche con idrossiclorochina. In questo caso, la compromissione della funzionalità renale può essere aggravata.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Peggioramento di un disturbo dei globuli rossi (porfiria).
Sonnolenza/vertigini.
Emozionarsi con più facilità.
Ronzio nelle orecchie (tinnito).
Mal di testa.
Problemi di movimento (disturbi extrapiramidali) come rigidità (distonia), movimenti anomali (discinesia) o tremori dei muscoli del corpo.
Alterazioni della retina, disturbi del campo visivo, in cui parti del campo visivo non possono essere viste (con gli anelli paracentrali è visibile tutto ciò che si trova vicino al centro del campo visivo, con gli anelli pericentrali è visibile solo il centro del campo visivo), punti ciechi temporanei nel campo visivo e osservazioni anomale dei colori.
Sono state osservate alterazioni della cornea con torbidità o ritenzione idrica. Talvolta tali alterazioni non causano disturbi, ma potrebbero verificarsi anche disturbi della vista, come visione di anelli colorati, visione offuscata o fotofobia. Questi problemi sono temporanei o si riducono dopo l’interruzione del trattamento.
Visione offuscata perché la messa a fuoco dell’occhio è disturbata. Questo problema è temporaneo e diminuisce se la dose viene ridotta.
Cambiamenti del ritmo cardiaco (il medico può esaminare l’attività elettrica del cuore utilizzando un elettrocardiogramma).
Ingrandimento di entrambe le camere cardiache (ipertrofia biventricolare).
Risultati anomali dei test di funzionalità epatica.
Grave insufficienza epatica.
Prurito, alterazioni del colore della pelle o dell’interno del naso o della bocca, perdita di capelli o perdita del colore dei capelli. Questi sintomi di solito scompaiono dopo la riduzione della dose o dopo l’interruzione del trattamento.
Casi di eruzioni cutanee con vesciche o protuberanze.
Ipersensibilità alla luce (fotosensibilità).
Infiammazione cutanea con arrossamento e desquamazione (dermatite esfoliativa).
Disturbo cutaneo ricorrente accompagnato da desquamazione e secchezza cutanea (psoriasi).
Orticaria, difficoltà respiratorie.
Malattie muscolari (miopatia dei muscoli scheletrici o neuromiopatia) che portano a debolezza progressiva e ad una riduzione della forza muscolare (atrofia). Questa può essere ripristinata dopo l’interruzione del trattamento con Idrossiclorochina Aurobindo, ma il recupero può richiedere diversi mesi.
Reazioni allergiche come eruzione cutanea con forte prurito e formazione di protuberanze (orticaria) e gonfiore della pelle o delle mucose con prurito (angioedema).
Respiro corto dovuto a crampi nei muscoli delle vie respiratorie (broncospasmi).
Sentirsi depressi o avere pensieri di autolesionismo o suicidio, allucinazioni, sentirsi nervosi o ansiosi, sentirsi confusi, agitati, avere difficoltà a dormire, sentirsi euforici o sovraeccitati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Idrossiclorochina Aurobindo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sull’etichetta o sull’astuccio dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Restituisca i medicinali non utilizzati al farmacista. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Idrossiclorochina Aurobindo

Il principio attivo è idrossiclorochina solfato. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di idrossiclorochina solfato.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, amido di mais e magnesio stearato. Rivestimento della compressa: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521).

Descrizione dell’aspetto di Idrossiclorochina Aurobindo e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film bianche, ovali, biconvesse, di circa 12,8 x 6 mm, con impresso “HC” su un lato e “200” sull’altro lato.

Idrossiclorochina Aurobindo è disponibile in confezioni in blister e in flaconi HDPE.

Confezioni:

Confezioni in blister: 30, 90 e 100 compresse rivestite con film. Confezioni in HDPE: 500 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) Srl Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA), Italia

Produttore

APL Swift Services (Malta) Ltd HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta

Generis Farmacêutica SA Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Germania: Hydroxychloroquin Puren 200 mg Filmtabletten Italia: Idrossiclorochina Aurobindo Paesi Bassi: Hydroxychloroquinesulfaat Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten Portogallo: Hidroxicloroquina Generis Spagna: Hidroxicloroquina Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Idrossiclorochina Aurobindo: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)