Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Segui Torrinomedica su GoogleImpostaci come fonte preferita: ci ritrovi più facilmente nei risultati di ricerca

Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics: scheda tecnica e prescrivibilità

Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ROVEZET 5 mg/10 mg compresse rivestite con film ROVEZET 10 mg/10 mg compresse rivestite con film ROVEZET 20 mg/10 mg compresse rivestite con film ROVEZET 40 mg/10 mg compresse rivestite con film rosuvastatina e ezetimibe

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è ROVEZET e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare ROVEZET
Come usare ROVEZET
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ROVEZET
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è ROVEZET e a cosa serve

ROVEZET contiene due differenti principi attivi in una compressa. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine, l’altro principio attivo è l’ezetimibe.

ROVEZET è un medicinale utilizzato per abbassare nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo assorbito nel tratto digestivo, sia la produzione del colesterolo da parte dell’organismo stesso.

Per la maggior parte delle persone, un livello elevato di colesterolo non influisce su come si sentono, poiché non produce alcun sintomo. Tuttavia, se non trattato, puòportare ad un accumulo di depositi di grasso nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.

A volte questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi e interrompere l’afflusso di sangue al cuore e al cervello causando un attacco di cuore o un ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile ridurre il rischio di avere un attacco cardiaco, un ictus o i problemi di salute correlati.

ROVEZET è usato in pazienti i cui livelli di colesterolo non possono più essere controllati solamente tramite una dieta per abbassare il colesterolo. Questa dieta per abbassare il colesterolo deve essere necessariamente mantenuta mentre si utilizza il medicinale.

Il medico può prescriverle ROVEZET se sta già assumendo sia la rosuvastatina che l’ezetimibe allo stesso dosaggio.

ROVEZET è utilizzato in caso di:

un livello elevato di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria)
malattie cardiache – ROVEZET riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, interventi chirurgici per aumentare il flusso sanguigno cardiaco o ricovero ospedaliero per dolore toracico.

ROVEZET non aiuta a perdere peso.

Cosa deve sapere prima di usare ROVEZET

Non prenda ROVEZET:

se è allergico a rosuvastatina, ezetimibe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se soffre di malattie epatiche.
se soffre di gravi problemi renali.
se ha dolori muscolari ripetuti e inspiegabili (miopatia).
se assume un farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato ad esempio dopo un trapianto di organi).
se è in gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta durante l’assunzione di ROVEZET, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico. Le donne devono evitare una gravidanza durante l’assunzione di ROVEZET utilizzando misure contraccettive adeguate.
se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione cutanea, vesciche e/o ulcere in bocca dopo l’assunzione di ROVEZET o di altri medicinali correlati. • se assume una combinazione di farmaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata per il trattamento dell’infezione virale del fegato chiamata epatite C).

Inoltre, non assuma ROVEZET 40/10 mg (la dose più alta):

se soffre di problemi renali moderati (in caso di dubbi, consulti il medico).
se la sua tiroide non funziona correttamente (ipotiroidismo).
se ha sofferto di dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, ha una storia personale o familiare di problemi muscolari o ha sofferto di problemi muscolari in concomitanza con l’assunzione di altri medicinali ipocolesterolemizzanti.
se consuma regolarmente grandi quantità di alcol.
se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana).
se sta assumendo altri medicinali chiamati fibrati per abbassare il colesterolo (vedere paragrafo “Altri medicinali e ROVEZET”).

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o se ha dubbi), contatti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere ROVEZET:

se ha problemi renali.
se ha problemi al fegato.
se ha sofferto di dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, ha una storia personale o familiare di problemi muscolari o ha avuto una precedente storia di problemi muscolari durante l’assunzione di altri medicinali per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico in caso di dolori muscolari inspiegabili, soprattutto se si sente male o ha la febbre. Informi inoltre il medico o il farmacista in caso di debolezza muscolare costante.
se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana). Il medico dovrà stabilire la dose di ROVEZET più adatta a lei.
se assume medicinali usati per combattere le infezioni, tra cui l’HIV o l’epatite C, ad esempio lopinavir, ritonavir e/o atazanavir o simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir e/o pibrentasvir, vedere “Altri medicinali e ROVEZET “.
se soffre di grave insufficienza respiratoria.
se assume altri medicinali chiamati fibrati per abbassare il colesterolo. Vedere “Altri medicinali e ROVEZET “.
se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di ROVEZET per un breve periodo.
se consuma regolarmente grandi quantità di alcol.
se la sua tiroide non funziona correttamente (ipotiroidismo).
se ha più di 70 anni (poiché il medico deve scegliere la dose di ROVEZET più adatta a lei).
se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) per via orale o iniettiva. L’associazione di acido fusidico e ROVEZET può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).
se sta assumendo regorafenib (un medicinale usato per trattare il cancro).
se soffre o ha sofferto di miastenia (una malattia con debolezza muscolare generalizzata, inclusi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la condizione o portare alla comparsa di miastenia (vedere paragrafo 4).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se ha dubbi): consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di ROVEZET.

In un piccolo numero di persone, le statine possono avere effetti sul fegato. Questo può essere identificato con un semplice test che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico eseguirà regolarmente questo esame del sangue (test di funzionalità epatica) durante il trattamento con ROVEZET. È importante recarsi dal medico per i controlli di laboratorio prescritti.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in associazione al trattamento con ROVEZET. Interrompere l’uso di ROVEZET e consultare immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nel paragrafo 4.

Durante il trattamento con questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente per verificare se soffre di diabete o è a rischio di svilupparlo. È probabile che lei sia a rischio di sviluppare il diabete se ha livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, è sovrappeso e soffre di pressione alta.

Bambini e adolescenti

L’uso di ROVEZET non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Altri medicinali e ROVEZET

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Ciclosporina (utilizzata, ad esempio, dopo i trapianti d’organo per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. L’effetto della rosuvastatina è aumentato se usata insieme alla ciclosporina). Non

assuma ROVEZET durante l’assunzione di ciclosporina.

Anticoagulanti come warfarin, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto anticoagulante e il rischio di sanguinamento possono essere aumentati se assunti in concomitanza con ROVEZET), ticagrelor o clopidogrel.
Altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati, che correggono anche i livelli di trigliceridi nel sangue (ad esempio gemfibrozil e altri fibrati). Durante l’uso concomitante, l’effetto della rosuvastatina è aumentato.
Colestiramina (un medicinale per abbassare il colesterolo), perché influenza il meccanismo d’azione dell’ezetimibe.
Rimedi per l’indigestione contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l’acidità di stomaco; riducono i livelli plasmatici di rosuvastatina). Questo effetto può essere attenuato assumendo questo tipo di medicinale 2 ore dopo l’assunzione di rosuvastatina.
Eritromicina (un antibiotico). L’effetto della rosuvastatina è ridotto dall’uso concomitante.
Acido fusidico. Se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando sarà sicuro riprendere l’assunzione di ROVEZET. L’assunzione di ROVEZET con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolorabilità o dolore (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere il paragrafo 4.
Un contraccettivo orale (la pillola). I livelli di ormoni sessuali assorbiti dalla pillola sono aumentati.
Terapia ormonale sostitutiva (aumento dei livelli ormonali nel sangue).
Regorafenib (usato per trattare il cancro)
Darolutamide (usata per il trattamento del cancro)
Capmatinib (usato per il trattamento del cancro),
Teriflunomide (usata per il trattamento della sclerosi multipla),
Fostamatinib (usato per il trattamento della bassa conta piastrinica),
Febuxostat (usato per il trattamento e la prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue),
Uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare le infezioni virali, tra cui l’infezione da HIV o l’epatite C, da soli o in combinazione (vedere Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, voxilaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Roxadustat (utilizzato per trattare l’anemia nei pazienti con malattia renale cronica),
Tafamidis (utilizzato per trattare una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina),

Se viene ricoverato in ospedale o riceve un trattamento per un’altra condizione, informi il personale medico che sta assumendo ROVEZET.

ROVEZET con alcol

Non assumere ROVEZET 40 mg/10 mg (la dose più alta) se si consumano regolarmente grandi quantità di alcol.

Gravidanza e allattamento

Non assumere ROVEZET se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Se rimane incinta durante l’assunzione di ROVEZET, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico. Le donne devono usare misure contraccettive durante il trattamento con ROVEZET. Non assumere ROVEZET se sta allattando, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ROVEZET non dovrebbe interferire con la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, si deve considerare che alcune persone hanno avuto le vertigini dopo aver preso ROVEZET. Se ha le vertigini, non dovresti guidare o utilizzare macchine.

ROVEZET contiene lattosio

Le compresse di ROVEZET contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

ROVEZET contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Come usare ROVEZET

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Deve continuare a seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo e fare esercizi durante l’assunzione di ROVEZET. La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è una compressa del dosaggio prescritto.

Assuma ROVEZET una volta al giorno. Può prenderlo in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Deglutisca ogni compressa intera con dell’acqua.

Prenda la sua medicina allo stessa ora ogni giorno. ROVEZET non è adatto per iniziare un trattamento. L’avvio del trattamento o l’aggiustamento della dose se necessario devono essere eseguiti solo attraverso la somministrazione delle sostanze attive separate e dopo aver stabilita le dosi appropriate, è possibile passare al trattamento con ROVEZET del dosaggio appropriato. La dose massima giornaliera di rosuvastatina è di 40 mg. Essa è destinata esclusivamente ai pazienti con alti livelli di colesterolo e un alto rischio di attacchi cardiaci o ictus i cui livelli di colesterolo non sono abbastanza ridotti con 20 mg.

Se il medico ha prescritto ROVEZET insieme a un altro medicinale per la riduzione del colesterolo contenente la sostanza attiva di colestiramina o qualsiasi altro medicinale contenente un sequestrante di acidi biliari, è necessario prendere ROVEZET almeno 2 ore prima o 4 ore dopo tali farmaci.

Controlli regolari del colesterolo

È importante farsi controllare regolarmente i livelli di colesterolo dal proprio medico, per assicurarsi che il colesterolo raggiunga e mantenga il livello corretto.

Se prende più ROVEZET di quanto deve

Contatti il medico o il dipartimento di emergenza dell’ospedale più vicino perché potrebbe aver bisogno di assistenza medica.

Se dimentica di prendere ROVEZET

Se dimentica di prendere ROVEZET, salti la dose non assunta e prenda la sua successiva dose programmata al corretto orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ROVEZET

Parli con il suo medico se vuole smettere di prendere ROVEZET. I suoi livelli di colesterolo potrebbero aumentare di nuovo se smette di prendere ROVEZET.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chiedi al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che lei sia consapevole di quali potrebbero essere questi effetti collaterali.

Smetta di prendere ROVEZET e chieda immediatamente assistenza medica se si verificano uno dei seguenti sintomi:

qualsiasi eventuale dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza che si protrae più a lungo del previsto. Questo perché, i problemi muscolari, incluse lacerazioni muscolari che possono portare a danni ai reni, possono essere gravi e possono diventare una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (rabdomiolisi). Questo è raro (può colpire fino a 1 su 1 000 persone).
reazione allergica grave (Angiedema) – I segni includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione e respirazione e un grave prurito della pelle (con la comparsa di protuberanze ). Questo è raro (può colpire fino a 1 su 1 000 persone).
macchie rossastre non in rilievo, simili a bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, peeling della pelle, ulcere della bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute dalla febbre e dai sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens- Johnson).
eruzione cutanea diffusa, alta temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).
lacerazione muscolare.
sindrome simil-lupoide (inclusi eruzione cutanea, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Altri effetti collaterali noti

Effetti collaterali comuni (può interessare fino a 1 persona su 10):

mal di testa
stitichezza
sensazione di malessere
dolore muscolare
sensazione di debolezza
capogiro
diabete. Questo è più probabile se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se è in sovrappeso e ha la pressione sanguigna alta. Il medico dovrà controllarla durante il trattamento.
dolore di stomaco
diarrea
flatulenza (gas in eccesso nel tratto intestinale);
sensazione di stanchezza
innalzamento di alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità epatica (transaminasi)
un aumento della quantità di proteina nelle urine – solitamente i valori ritornano nella norma per proprio conto senza dover interrompere l’assunzione delle compresse di ROVEZET (solo per rosuvastatina 40 mg).

Effetti collaterali non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100):

eruzione cutanea, prurito, orticaria
può verificarsi un aumento della quantità di proteina nelle urine –
solitamente i valori ritornano nella norma per proprio conto senza dover interrompere l’assunzione di ROVEZET (solo rosuvastatina 10 mg e 20 mg)
innalzamento di alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità muscolare (test creatina chinasi)
tosse
indigestione
bruciore di stomaco
dolore articolare
spasmi muscolari
dolore al collo
diminuzione dell’appetito
dolore
dolore al torace
vampate di calore
pressione sanguigna elevata
sensazione di formicolio
bocca secca
infiammazione dello stomaco
mal di schiena
debolezza muscolare
dolore alle braccia e alle gambe
gonfiore, specialmente nelle mani e nei piedi.

Rari effetti collaterali (può interessare fino a 1 persona su 1 000):

infiammazione del pancreas, che provoca un dolore acuto allo stomaco che può estendersi alla schiena
sanguinamento o lividi che si verificano più facilmente del normale a causa del basso livello di piastrine nel sangue.
sindrome simil-lupoide (inclusi eruzione cutanea, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue)
lacerazione muscolare

Effetti collaterali molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10 000 10 000 pazienti):

ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
infiammazione del fegato (epatite)
tracce di sangue nelle urine
danno ai nervi delle gambe e delle braccia (come intorpidimento)
perdita di memoria
ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

respiro affannoso
edema (gonfiore)
disturbi del sonno, tra cui insonnia e incubi
difficoltà sessuali
depressione
problemi di respirazione tra cui tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre
lesione di tendine
debolezza muscolare costante
calcoli biliari o infiammazione della colecisti (che può causare dolore di stomaco, nausea, vomito)
miastenia gravis (una malattia che causa debolezza muscolare diffusa, incluso in alcuni casi i muscoli usati durante la respirazione)
miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari).
dolorabilità dei muscoli
eruzione cutanea rossa in rilievo, a volte con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme)

Parli con il suo medico se si verifica debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare ROVEZET

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ROVEZET

I principi attivi sono la rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) ed l’ezetimibe.

ROVEZET 5 mg/10 mg:

Ogni compressa contiene 5,20 mg di rosuvastatina calcio (equivalenti a 5 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe. ROVEZET 10 mg/10 mg:

Ogni compressa contiene 10,40 mg di rosuvastatina calcio (equivalenti a 10 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe. ROVEZET 20 mg/10 mg:

Ogni compressa contiene 20,80 mg di rosuvastatina calcio (equivalenti a 20 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe. ROVEZET 40 mg/10 mg:

Ogni compressa contiene 41,60 mg di rosuvastatina calcica (equivalenti a 40 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe.

Gli altri ingredienti sono:

Nucleo della compressa (uguale per tutti i dosaggi): Cellulosa microcristallina (E460), Silice colloidale anidra (E551), Magnesio stearato (E572), Povidone (E1201), Croscarmellosa sodica (E468), Sodio laurilsolfato (E487), Lattosio monoidrato, Ipromellosa (E464), Rivestimento:

Opadry Giallo (5 mg/10 mg) contenente: Ipromellosa (E464), Biossido di titanio (E171), Macrogol (E1521), Ossido di ferro giallo (E172), Talco (E553b), Ossido di ferro rosso (E171), Opadry Beige (10 mg/10 mg) contenente: Ipromellosa (E464), Biossido di titanio (E171), Macrogol (E1521), Ossido di ferro giallo (E172), Talco (E553b), Vivacoat Giallo (20 mg/10 mg) contenente: Ipromellosa (E464), Biossido di titanio (E171), Macrogol (E1521), Ossido di ferro giallo (E172), Talco (E553b), Opadry Bianco (40 mg/10 mg) contenente: Lattosio monoidrato, Ipromellosa (E464), Biossido di titanio (E171), Macrogol (E1521).

Descrizione dell’aspetto di ROVEZET e contenuto della confezione

ROVEZET 5 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 10 mm e la scritta “EL 5” impressa su un lato.

ROVEZET 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore beige, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 10 mm e la scritta “EL 4” impressa su un lato.

ROVEZET 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 10 mm e la scritta “EL 3” impressa su un lato.

ROVEZET 40 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 10 mm e la scritta “EL 2” impressa su un lato.

Confezioni da 28 e 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio DOC Generici S.r.l Via Turati 40, 20121 Milano Italia.

Produttore ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95 Pikermi Attiki 190 09 Grecia

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Product S.A. Larisa Industrial Area p.o.box 3012 415 00 Larisa Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: ROVEZET

Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)